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심부전 환자의 심리사회적 양상과 예후 (PANIC)

2014년 10월 22일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

심부전 환자에서 부정적 정서의 예후적 가치

이 전향적 관찰 연구는 수축기 또는 이완기 심부전이 있는 외래 환자에서 우울증의 예후 및 경제적 영향을 확인하고 D형 성격, 불안 장애, 통제 소재, 사회적 지지 인지, 분노, 절망, 잠재적인 병태생리학적 및 행동 경로를 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

연구에 따르면 우울 증상은 일부 집단의 만성 심부전 환자에서 더 나쁜 예후 및 더 높은 치료 비용과 관련이 있을 수 있지만 프랑스 인구에서는 그러한 데이터가 누락되었습니다. 다른 한편으로, 다른 심리사회적 기능 장애의 영향에 대해서는 알려진 바가 거의 없는 반면, 이 연관성의 병리생리학은 여전히 ​​가설에 불과합니다.

주요 목적: 보행성 심부전 환자의 심혈관 사망에 대한 우울 증상의 영향을 확인하기 위함

기타 목표:

  • 급사, 비심혈관 사망 및 입원율에 대한 우울 증상의 영향을 연구하기 위해;
  • 불안 장애, 통제 소재, 인지된 사회적 지지, 분노, 절망, 낙관주의, 심혈관 및 총 사망률과 같은 D형 성격과 같은 다른 심리사회적 패턴 또는 성격 특성의 역할을 연구합니다.
  • 환자 행동(약물 순응, 중독)과의 상호작용을 연구하기 위해;
  • 몇 가지 병태생리학적 경로(만성 염증 및 근세포의 만성 손실)를 탐색하기 위해,
  • 심리사회적 고통이 건강 관리 비용에 미치는 영향을 평가합니다. 디자인: 최소 2년 추적 관찰을 통한 다기관 관찰 연구 모집단: 지난 24개월 이내에 급성 심부전이 있는 18세 이상의 외래 환자 700명

방법론:

  • 심리사회적 패턴과 성격 특성은 검증된 자기 관리 설문지를 사용하여 평가됩니다. 이 모집단의 Beck Depression Index 사용은 Montgomery & Asberg Depression Rating Scale 평가에 대해 검증되었습니다.
  • 심장 상태는 B-나트륨 이뇨 펩티드 수치, 심초음파 및 6'-보행 검사에 의해 사전 정의된 시간에 평가됩니다.

종점 기준:

  • 1차 : 심혈관계 사망률
  • 2차: 전체 사망률 및 급사 비율, 심부전 및 모든 원인에 대한 재입원 비율, 전체 및 특정 의료 비용.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

325

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Paris, 프랑스, 75015
        • Hopital Georges Pompidou

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

심부전 환자

설명

포함 기준:

  • 18세 이상,
  • 지난 24개월 이내의 급성 심부전
  • 최소 2주 동안 안정적인 심혈관 상태
  • 입원하지 않은, 시설에 입원하지 않은 환자,
  • 프랑스어 말하기와 읽기,

제외 기준:

  • 비포함 기준:
  • 치료 가능한 심근병증, 전신 질환(루푸스...)과 관련된 심근병증, 신경변성 또는 폐 질환 또는 비대/제한성 심근병증
  • 불안정한 심혈관 상태
  • 심장 이식 및 혈액 투석 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
심혈관 사망률
기간: 2 년
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
총사망률, 돌연사율, 비심혈관 사망률, 입원율, 심부전으로 인한 재입원률, 심혈관 및 비심혈관성 원인으로 인한 입원률, 총 의료비 및 비용의 성격
기간: 2 년
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: François LEDRU, MD PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 7월 2일

처음 게시됨 (추정)

2008년 7월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 10월 22일

마지막으로 확인됨

2014년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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