Patrones psicosociales y pronóstico en pacientes con insuficiencia cardiaca (PANIC)
22 de octubre de 2014 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Valor pronóstico de la afectividad negativa en pacientes con insuficiencia cardiaca
Este estudio observacional prospectivo está diseñado para confirmar el impacto pronóstico y económico de la depresión en pacientes ambulatorios con insuficiencia cardíaca sistólica o diastólica, para explorar el impacto de otros patrones psicosociales como personalidad tipo D, trastornos de ansiedad, locus de control, apoyo social percibido, ira, desesperanza y para evaluar posibles vías fisiopatológicas y conductuales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Los estudios sugieren que los síntomas depresivos pueden estar asociados con un peor pronóstico y mayores costos de atención en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica en algunas poblaciones, pero faltan tales datos en una población francesa. Por otro lado, se sabe poco sobre el impacto de otras disfunciones psicosociales, mientras que la fisiopatología de esta asociación sigue siendo hipotética.
Objetivo principal: confirmar el impacto de los síntomas depresivos en la muerte cardiovascular en pacientes ambulatorios con insuficiencia cardíaca
Otros objetivos:
- estudiar el impacto de los síntomas depresivos en las tasas de muerte súbita, muerte no cardiovascular y hospitalización;
- estudiar el papel de otros patrones psicosociales o rasgos de personalidad como los trastornos de ansiedad, el locus de control, el apoyo social percibido, la ira, la desesperanza, el optimismo y la personalidad tipo D en la mortalidad cardiovascular y total;
- estudiar la interacción con los comportamientos de los pacientes (adherencia a las drogas, adicciones);
- explorar algunas vías fisiopatológicas (inflamación crónica y pérdida crónica de miocitos),
- y evaluar el impacto de la angustia psicosocial en los costos de atención médica. Diseño: estudio observacional multicéntrico con un seguimiento mínimo de 2 años Población: 700 pacientes ambulatorios, mayores de 18 años, con insuficiencia cardíaca aguda en los últimos 24 meses
Metodología:
- los patrones psicosociales y los rasgos de personalidad se evalúan mediante un cuestionario autoadministrado validado; el uso del índice de depresión de Beck en esta población se valida frente a la evaluación de la escala de valoración de la depresión de Montgomery y Asberg
- la condición cardíaca se evalúa en un período de tiempo predefinido mediante niveles de péptido natriurético B, ecocardiografía y prueba de caminata de 6'
Criterios de punto final:
- primario : tasa de muerte cardiovascular
- secundario : tasa de mortalidad total y muerte súbita, tasa de rehospitalización por insuficiencia cardiaca y por cualquier causa, costes sanitarios totales y específicos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
325
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75015
- Hopital Georges Pompidou
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes con insuficiencia cardiaca
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayor de 18 años,
- insuficiencia cardíaca aguda en los últimos 24 meses
- condición cardiovascular estable durante al menos 2 semanas
- paciente no hospitalizado, no institucionalizado,
- hablar y leer francés,
Criterio de exclusión:
- Criterios de no inclusión:
- miocardiopatía curable, miocardiopatías asociadas a enfermedades sistémicas (Lupus...), enfermedades neurodegenerativas o pulmonares, o miocardiopatía hipertrófica/restrictiva
- condición cardiovascular inestable
- paciente trasplantado de corazón y hemodiálisis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Mortalidad cardiovascular
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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mortalidad total, tasa de muerte súbita, mortalidad no cardiovascular, tasa de hospitalización, de rehospitalización por insuficiencia cardíaca, de hospitalización por causas cardiovasculares y no cardiovasculares, costes sanitarios totales y naturaleza de estos costes
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: François LEDRU, MD PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2007
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de julio de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2008
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
3 de julio de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
23 de octubre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de octubre de 2014
Última verificación
1 de octubre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P051044
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