Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Psychosociální vzorce a prognóza u pacientů se srdečním selháním (PANIC)

22. října 2014 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Prognostická hodnota negativní afektivity u pacientů se srdečním selháním

Tato prospektivní observační studie je navržena tak, aby potvrdila prognostický a ekonomický dopad deprese u ambulantních pacientů se systolickým nebo diastolickým srdečním selháním, aby prozkoumala dopad dalších psychosociálních vzorců, jako je osobnost typu D, úzkostné poruchy, místo kontroly, vnímaná sociální podpora, hněv, beznaděj a vyhodnotit potenciální patofyziologické a behaviorální cesty.

Přehled studie

Detailní popis

Studie naznačují, že depresivní symptomy mohou být v některých populacích spojeny s horší prognózou a vyššími náklady na péči u pacientů s chronickým srdečním selháním, ale taková data u francouzské populace chybí. Na druhou stranu je málo známo o dopadu jiné psychosociální dysfunkce, zatímco patofyziologie této asociace zůstává hypotetická.

Hlavní cíl: potvrdit vliv symptomů deprese na kardiovaskulární úmrtí u ambulantních pacientů se srdečním selháním

Další cíle:

  • studovat vliv symptomů deprese na náhlou smrt, nekardiovaskulární úmrtí a míru hospitalizace;
  • studovat roli jiných psychosociálních vzorců nebo osobnostních rysů, jako jsou úzkostné poruchy, místo kontroly, vnímaná sociální podpora, hněv, beznaděj, optimismus a osobnost typu D v kardiovaskulární a celkové úmrtnosti;
  • studovat interakci s chováním pacientů (kompliance, závislosti);
  • prozkoumat některé patofyziologické cesty (chronický zánět a chronická ztráta myocytů),
  • a vyhodnotit dopad psychosociální tísně na náklady na zdravotní péči. Typ: multicentrická observační studie s minimálně 2letým sledováním Populace: 700 ambulantních pacientů ve věku nad 18 let, s akutním srdečním selháním během posledních 24 měsíců

Metodologie:

  • psychosociální vzorce a osobnostní rysy jsou hodnoceny pomocí validovaného dotazníku; použití Beckova indexu deprese v této populaci je ověřeno na základě hodnocení stupnice hodnocení deprese Montgomery & Asberg
  • srdeční stav je hodnocen v předem definovaném časovém období hladinami B-natriuretického peptidu, echokardiografií a 6'-walk testem

Kritéria koncového bodu:

  • primární: míra kardiovaskulárních úmrtí
  • sekundární : míra celkové úmrtnosti a náhlé smrti, míra rehospitalizací pro srdeční selhání az jakékoli příčiny, celkové a specifické náklady na zdravotní péči.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

325

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Paris, Francie, 75015
        • Hopital Georges Pompidou

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů se srdečním selháním

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk nad 18 let,
  • akutní srdeční selhání za posledních 24 měsíců
  • stabilní kardiovaskulární stav po dobu alespoň 2 týdnů
  • ne hospitalizovaný, neinstitucionalizovaný pacient,
  • francouzsky mluví a čte,

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria nezařazení:
  • léčitelná kardiomyopatie, kardiomyopatie spojené se systémovými onemocněními (Lupus...), neurodegenerativní nebo plicní onemocnění nebo hypertrofická/restriktivní kardiomyopatie
  • nestabilní kardiovaskulární stav
  • pacient po transplantaci srdce a hemodialýze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kardiovaskulární mortalita
Časové okno: 2 roky
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
celková úmrtnost, náhlá úmrtnost, nekardiovaskulární úmrtnost, míra hospitalizací, rehospitalizací pro srdeční selhání, hospitalizace z kardiovaskulárních a nekardiovaskulárních důvodů, celkové náklady na zdravotní péči a povaha těchto nákladů
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: François LEDRU, MD PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2007

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. července 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. července 2008

První zveřejněno (ODHAD)

3. července 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

23. října 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. října 2014

Naposledy ověřeno

1. října 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit