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Study Comparing the Efficacy and Safety of ABT-874 to Etanercept and Placebo in Subjects With Moderate to Severe Chronic Plaque Psoriasis

2013年1月10日 更新者：AbbVie (prior sponsor, Abbott)

A Phase 3, Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study Comparing the Efficacy and Safety of ABT-874 to Etanercept and Placebo in Subjects With Moderate to Severe Chronic Plaque Psoriasis

Compare the efficacy of ABT-874 versus etanercept in subjects with moderate to severe plaque psoriasis

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

350

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35205
        • Site Reference ID/Investigator# 9984
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
        • Site Reference ID/Investigator# 10605
    • Arizona
      • Scottsdale、Arizona、アメリカ、85251
        • Site Reference ID/Investigator# 10001
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
        • Site Reference ID/Investigator# 10502
    • California
      • Bakersfield、California、アメリカ、93309
        • Site Reference ID/Investigator# 9985
      • Irvine、California、アメリカ、92697
        • Site Reference ID/Investigator# 10661
      • Los Angeles、California、アメリカ、90045
        • Site Reference ID/Investigator# 14701
      • San Diego、California、アメリカ、92123
        • Site Reference ID/Investigator# 9785
      • Santa Monica、California、アメリカ、90404
        • Site Reference ID/Investigator# 10662
      • Vallejo、California、アメリカ、94589
        • Site Reference ID/Investigator# 10642
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06511
        • Site Reference ID/Investigator# 10263
    • Florida
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32204
        • Site Reference ID/Investigator# 10503
      • Miami、Florida、アメリカ、33144
        • Site Reference ID/Investigator# 10266
      • Miami、Florida、アメリカ、33173
        • Site Reference ID/Investigator# 9901
      • West Palm Beach、Florida、アメリカ、33407
        • Site Reference ID/Investigator# 10501
    • Georgia
      • Alpharetta、Georgia、アメリカ、30022
        • Site Reference ID/Investigator# 15201
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30327
        • Site Reference ID/Investigator# 10762
      • Newnan、Georgia、アメリカ、30263
        • Site Reference ID/Investigator# 10262
      • Snellville、Georgia、アメリカ、30078
        • Site Reference ID/Investigator# 9789
    • Illinois
      • Maywood、Illinois、アメリカ、60153
        • Site Reference ID/Investigator# 10666
    • Indiana
      • Plainfield、Indiana、アメリカ、46168
        • Site Reference ID/Investigator# 15142
    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
        • Site Reference ID/Investigator# 10265
      • Owensboro、Kentucky、アメリカ、42303
        • Site Reference ID/Investigator# 15750
      • Owensboro、Kentucky、アメリカ、42303
        • Site Reference ID/Investigator# 9790
    • Michigan
      • Fort Gratiot、Michigan、アメリカ、48059
        • Site Reference ID/Investigator# 9788
      • Grand Blanc、Michigan、アメリカ、48439
        • Site Reference ID/Investigator# 10604
    • Minnesota
      • Fridley、Minnesota、アメリカ、55432
        • Site Reference ID/Investigator# 10541
    • Missouri
      • St. Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • Site Reference ID/Investigator# 10641
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68131
        • Site Reference ID/Investigator# 10606
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68144
        • Site Reference ID/Investigator# 10644
    • New Jersey
      • Berlin、New Jersey、アメリカ、08009
        • Site Reference ID/Investigator# 9786
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10016
        • Site Reference ID/Investigator# 10241
      • Rochester、New York、アメリカ、14623
        • Site Reference ID/Investigator# 9787
    • North Carolina
      • Hickory、North Carolina、アメリカ、28601
        • Site Reference ID/Investigator# 9902
      • Wilmington、North Carolina、アメリカ、28401
        • Site Reference ID/Investigator# 10581
    • Ohio
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45408
        • Site Reference ID/Investigator# 10504
    • Tennessee
      • Knoxville、Tennessee、アメリカ、37934
        • Site Reference ID/Investigator# 10643
    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75230
        • Site Reference ID/Investigator# 9981
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
        • Site Reference ID/Investigator# 10264
      • Webster、Texas、アメリカ、77598
        • Site Reference ID/Investigator# 9982
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98101
        • Site Reference ID/Investigator# 10182
    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53209
        • Site Reference ID/Investigator# 10321

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of Psoriasis for 6 MO
  • BSA 10%
  • PASI 12 or above
  • PGA 3 or above

Exclusion Criteria:

  • Previous exposure to either etanercept or ABT-874

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：B
生物学的：etanercept
SQ injection 50 mg BIW
プラセボコンパレーター：ハ
薬：placebo
SQ placebo injections for ABT-874 and etanercept
実験的：あ
生物学的：ABT-874
SQ injection 200 mg Weeks 0 and 4; 100 mg Week 8

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Proportion of subjects who achieve a PGA of 0 or 1 response relative to baseline at Week 12
時間枠：12 Weeks
12 Weeks
Proportion of subjects who achieve a PASI 75 response relative to baseline at Week 12
時間枠：12 Weeks
12 Weeks

二次結果の測定

結果測定
時間枠
Proportion of subjects who achieve a PASI 100 response relative to baseline at Week 12
時間枠：12 Weeks
12 Weeks

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

AbbVie (prior sponsor, Abbott)

協力者

Paragon Biomedical

捜査官

  • スタディディレクター：Martin Kaul, MD、AbbVie

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年7月1日

一次修了 (実際)

2009年4月1日

研究の完了 (実際)

2009年4月1日

試験登録日

最初に提出

2008年7月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年7月3日

最初の投稿 (見積もり)

2008年7月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年1月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年1月10日

最終確認日

2013年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • M10-315

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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