Study Comparing the Efficacy and Safety of ABT-874 to Etanercept and Placebo in Subjects With Moderate to Severe Chronic Plaque Psoriasis
10 stycznia 2013 zaktualizowane przez: AbbVie (prior sponsor, Abbott)
A Phase 3, Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study Comparing the Efficacy and Safety of ABT-874 to Etanercept and Placebo in Subjects With Moderate to Severe Chronic Plaque Psoriasis
Compare the efficacy of ABT-874 versus etanercept in subjects with moderate to severe plaque psoriasis
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
350
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35205
- Site Reference ID/Investigator# 9984
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
- Site Reference ID/Investigator# 10605
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85251
- Site Reference ID/Investigator# 10001
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
- Site Reference ID/Investigator# 10502
-
-
California
-
Bakersfield, California, Stany Zjednoczone, 93309
- Site Reference ID/Investigator# 9985
-
Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92697
- Site Reference ID/Investigator# 10661
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90045
- Site Reference ID/Investigator# 14701
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
- Site Reference ID/Investigator# 9785
-
Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90404
- Site Reference ID/Investigator# 10662
-
Vallejo, California, Stany Zjednoczone, 94589
- Site Reference ID/Investigator# 10642
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06511
- Site Reference ID/Investigator# 10263
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32204
- Site Reference ID/Investigator# 10503
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33144
- Site Reference ID/Investigator# 10266
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33173
- Site Reference ID/Investigator# 9901
-
West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33407
- Site Reference ID/Investigator# 10501
-
-
Georgia
-
Alpharetta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30022
- Site Reference ID/Investigator# 15201
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30327
- Site Reference ID/Investigator# 10762
-
Newnan, Georgia, Stany Zjednoczone, 30263
- Site Reference ID/Investigator# 10262
-
Snellville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30078
- Site Reference ID/Investigator# 9789
-
-
Illinois
-
Maywood, Illinois, Stany Zjednoczone, 60153
- Site Reference ID/Investigator# 10666
-
-
Indiana
-
Plainfield, Indiana, Stany Zjednoczone, 46168
- Site Reference ID/Investigator# 15142
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
- Site Reference ID/Investigator# 10265
-
Owensboro, Kentucky, Stany Zjednoczone, 42303
- Site Reference ID/Investigator# 15750
-
Owensboro, Kentucky, Stany Zjednoczone, 42303
- Site Reference ID/Investigator# 9790
-
-
Michigan
-
Fort Gratiot, Michigan, Stany Zjednoczone, 48059
- Site Reference ID/Investigator# 9788
-
Grand Blanc, Michigan, Stany Zjednoczone, 48439
- Site Reference ID/Investigator# 10604
-
-
Minnesota
-
Fridley, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55432
- Site Reference ID/Investigator# 10541
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Site Reference ID/Investigator# 10641
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68131
- Site Reference ID/Investigator# 10606
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68144
- Site Reference ID/Investigator# 10644
-
-
New Jersey
-
Berlin, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08009
- Site Reference ID/Investigator# 9786
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- Site Reference ID/Investigator# 10241
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14623
- Site Reference ID/Investigator# 9787
-
-
North Carolina
-
Hickory, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28601
- Site Reference ID/Investigator# 9902
-
Wilmington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28401
- Site Reference ID/Investigator# 10581
-
-
Ohio
-
Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45408
- Site Reference ID/Investigator# 10504
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37934
- Site Reference ID/Investigator# 10643
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
- Site Reference ID/Investigator# 9981
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
- Site Reference ID/Investigator# 10264
-
Webster, Texas, Stany Zjednoczone, 77598
- Site Reference ID/Investigator# 9982
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98101
- Site Reference ID/Investigator# 10182
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53209
- Site Reference ID/Investigator# 10321
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of Psoriasis for 6 MO
- BSA 10%
- PASI 12 or above
- PGA 3 or above
Exclusion Criteria:
- Previous exposure to either etanercept or ABT-874
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: B
|
SQ injection 50 mg BIW
|
|
Komparator placebo: C
|
SQ placebo injections for ABT-874 and etanercept
|
|
Eksperymentalny: A
|
SQ injection 200 mg Weeks 0 and 4; 100 mg Week 8
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Proportion of subjects who achieve a PGA of 0 or 1 response relative to baseline at Week 12
Ramy czasowe: 12 Weeks
|
12 Weeks
|
|
Proportion of subjects who achieve a PASI 75 response relative to baseline at Week 12
Ramy czasowe: 12 Weeks
|
12 Weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Proportion of subjects who achieve a PASI 100 response relative to baseline at Week 12
Ramy czasowe: 12 Weeks
|
12 Weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Martin Kaul, MD, AbbVie
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lipca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 lipca 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 lipca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 stycznia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 stycznia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby skórne
- Choroby skóry, grudkowo-łuskowate
- Łuszczyca
- Fizjologiczne skutki leków
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwzapalne, niesteroidowe
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwreumatyczne
- Środki immunosupresyjne
- Czynniki immunologiczne
- Środki żołądkowo-jelitowe
- Etanercept
Inne numery identyfikacyjne badania
- M10-315
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .