Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Study Comparing the Efficacy and Safety of ABT-874 to Etanercept and Placebo in Subjects With Moderate to Severe Chronic Plaque Psoriasis

10. januar 2013 oppdatert av: AbbVie (prior sponsor, Abbott)

A Phase 3, Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study Comparing the Efficacy and Safety of ABT-874 to Etanercept and Placebo in Subjects With Moderate to Severe Chronic Plaque Psoriasis

Compare the efficacy of ABT-874 versus etanercept in subjects with moderate to severe plaque psoriasis

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

350

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35205
        • Site Reference ID/Investigator# 9984
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
        • Site Reference ID/Investigator# 10605
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85251
        • Site Reference ID/Investigator# 10001
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
        • Site Reference ID/Investigator# 10502
    • California
      • Bakersfield, California, Forente stater, 93309
        • Site Reference ID/Investigator# 9985
      • Irvine, California, Forente stater, 92697
        • Site Reference ID/Investigator# 10661
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90045
        • Site Reference ID/Investigator# 14701
      • San Diego, California, Forente stater, 92123
        • Site Reference ID/Investigator# 9785
      • Santa Monica, California, Forente stater, 90404
        • Site Reference ID/Investigator# 10662
      • Vallejo, California, Forente stater, 94589
        • Site Reference ID/Investigator# 10642
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06511
        • Site Reference ID/Investigator# 10263
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32204
        • Site Reference ID/Investigator# 10503
      • Miami, Florida, Forente stater, 33144
        • Site Reference ID/Investigator# 10266
      • Miami, Florida, Forente stater, 33173
        • Site Reference ID/Investigator# 9901
      • West Palm Beach, Florida, Forente stater, 33407
        • Site Reference ID/Investigator# 10501
    • Georgia
      • Alpharetta, Georgia, Forente stater, 30022
        • Site Reference ID/Investigator# 15201
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30327
        • Site Reference ID/Investigator# 10762
      • Newnan, Georgia, Forente stater, 30263
        • Site Reference ID/Investigator# 10262
      • Snellville, Georgia, Forente stater, 30078
        • Site Reference ID/Investigator# 9789
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Forente stater, 60153
        • Site Reference ID/Investigator# 10666
    • Indiana
      • Plainfield, Indiana, Forente stater, 46168
        • Site Reference ID/Investigator# 15142
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
        • Site Reference ID/Investigator# 10265
      • Owensboro, Kentucky, Forente stater, 42303
        • Site Reference ID/Investigator# 15750
      • Owensboro, Kentucky, Forente stater, 42303
        • Site Reference ID/Investigator# 9790
    • Michigan
      • Fort Gratiot, Michigan, Forente stater, 48059
        • Site Reference ID/Investigator# 9788
      • Grand Blanc, Michigan, Forente stater, 48439
        • Site Reference ID/Investigator# 10604
    • Minnesota
      • Fridley, Minnesota, Forente stater, 55432
        • Site Reference ID/Investigator# 10541
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Site Reference ID/Investigator# 10641
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68131
        • Site Reference ID/Investigator# 10606
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68144
        • Site Reference ID/Investigator# 10644
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Forente stater, 08009
        • Site Reference ID/Investigator# 9786
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • Site Reference ID/Investigator# 10241
      • Rochester, New York, Forente stater, 14623
        • Site Reference ID/Investigator# 9787
    • North Carolina
      • Hickory, North Carolina, Forente stater, 28601
        • Site Reference ID/Investigator# 9902
      • Wilmington, North Carolina, Forente stater, 28401
        • Site Reference ID/Investigator# 10581
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Forente stater, 45408
        • Site Reference ID/Investigator# 10504
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37934
        • Site Reference ID/Investigator# 10643
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75230
        • Site Reference ID/Investigator# 9981
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • Site Reference ID/Investigator# 10264
      • Webster, Texas, Forente stater, 77598
        • Site Reference ID/Investigator# 9982
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98101
        • Site Reference ID/Investigator# 10182
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53209
        • Site Reference ID/Investigator# 10321

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of Psoriasis for 6 MO
  • BSA 10%
  • PASI 12 or above
  • PGA 3 or above

Exclusion Criteria:

  • Previous exposure to either etanercept or ABT-874

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: B
Biologisk: etanercept
SQ injection 50 mg BIW
Placebo komparator: C
Legemiddel: placebo
SQ placebo injections for ABT-874 and etanercept
Eksperimentell: EN
Biologisk: ABT-874
SQ injection 200 mg Weeks 0 and 4; 100 mg Week 8

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Proportion of subjects who achieve a PGA of 0 or 1 response relative to baseline at Week 12
Tidsramme: 12 Weeks
12 Weeks
Proportion of subjects who achieve a PASI 75 response relative to baseline at Week 12
Tidsramme: 12 Weeks
12 Weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Proportion of subjects who achieve a PASI 100 response relative to baseline at Week 12
Tidsramme: 12 Weeks
12 Weeks

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

AbbVie (prior sponsor, Abbott)

Samarbeidspartnere

Paragon Biomedical

Etterforskere

  • Studieleder: Martin Kaul, MD, AbbVie

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juli 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2008

Først lagt ut (Anslag)

4. juli 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. januar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2013

Sist bekreftet

1. januar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • M10-315

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere