Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Study Comparing the Efficacy and Safety of ABT-874 to Etanercept and Placebo in Subjects With Moderate to Severe Chronic Plaque Psoriasis

10 januari 2013 bijgewerkt door: AbbVie (prior sponsor, Abbott)

A Phase 3, Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study Comparing the Efficacy and Safety of ABT-874 to Etanercept and Placebo in Subjects With Moderate to Severe Chronic Plaque Psoriasis

Compare the efficacy of ABT-874 versus etanercept in subjects with moderate to severe plaque psoriasis

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

350

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35205
        • Site Reference ID/Investigator# 9984
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
        • Site Reference ID/Investigator# 10605
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85251
        • Site Reference ID/Investigator# 10001
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
        • Site Reference ID/Investigator# 10502
    • California
      • Bakersfield, California, Verenigde Staten, 93309
        • Site Reference ID/Investigator# 9985
      • Irvine, California, Verenigde Staten, 92697
        • Site Reference ID/Investigator# 10661
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90045
        • Site Reference ID/Investigator# 14701
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92123
        • Site Reference ID/Investigator# 9785
      • Santa Monica, California, Verenigde Staten, 90404
        • Site Reference ID/Investigator# 10662
      • Vallejo, California, Verenigde Staten, 94589
        • Site Reference ID/Investigator# 10642
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06511
        • Site Reference ID/Investigator# 10263
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32204
        • Site Reference ID/Investigator# 10503
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33144
        • Site Reference ID/Investigator# 10266
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33173
        • Site Reference ID/Investigator# 9901
      • West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten, 33407
        • Site Reference ID/Investigator# 10501
    • Georgia
      • Alpharetta, Georgia, Verenigde Staten, 30022
        • Site Reference ID/Investigator# 15201
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30327
        • Site Reference ID/Investigator# 10762
      • Newnan, Georgia, Verenigde Staten, 30263
        • Site Reference ID/Investigator# 10262
      • Snellville, Georgia, Verenigde Staten, 30078
        • Site Reference ID/Investigator# 9789
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Verenigde Staten, 60153
        • Site Reference ID/Investigator# 10666
    • Indiana
      • Plainfield, Indiana, Verenigde Staten, 46168
        • Site Reference ID/Investigator# 15142
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
        • Site Reference ID/Investigator# 10265
      • Owensboro, Kentucky, Verenigde Staten, 42303
        • Site Reference ID/Investigator# 15750
      • Owensboro, Kentucky, Verenigde Staten, 42303
        • Site Reference ID/Investigator# 9790
    • Michigan
      • Fort Gratiot, Michigan, Verenigde Staten, 48059
        • Site Reference ID/Investigator# 9788
      • Grand Blanc, Michigan, Verenigde Staten, 48439
        • Site Reference ID/Investigator# 10604
    • Minnesota
      • Fridley, Minnesota, Verenigde Staten, 55432
        • Site Reference ID/Investigator# 10541
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Site Reference ID/Investigator# 10641
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68131
        • Site Reference ID/Investigator# 10606
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68144
        • Site Reference ID/Investigator# 10644
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Verenigde Staten, 08009
        • Site Reference ID/Investigator# 9786
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • Site Reference ID/Investigator# 10241
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14623
        • Site Reference ID/Investigator# 9787
    • North Carolina
      • Hickory, North Carolina, Verenigde Staten, 28601
        • Site Reference ID/Investigator# 9902
      • Wilmington, North Carolina, Verenigde Staten, 28401
        • Site Reference ID/Investigator# 10581
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45408
        • Site Reference ID/Investigator# 10504
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37934
        • Site Reference ID/Investigator# 10643
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75230
        • Site Reference ID/Investigator# 9981
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • Site Reference ID/Investigator# 10264
      • Webster, Texas, Verenigde Staten, 77598
        • Site Reference ID/Investigator# 9982
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98101
        • Site Reference ID/Investigator# 10182
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53209
        • Site Reference ID/Investigator# 10321

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of Psoriasis for 6 MO
  • BSA 10%
  • PASI 12 or above
  • PGA 3 or above

Exclusion Criteria:

  • Previous exposure to either etanercept or ABT-874

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: B
Biologisch: etanercept
SQ injection 50 mg BIW
Placebo-vergelijker: C
Geneesmiddel: placebo
SQ placebo injections for ABT-874 and etanercept
Experimenteel: EEN
Biologisch: ABT-874
SQ injection 200 mg Weeks 0 and 4; 100 mg Week 8

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Proportion of subjects who achieve a PGA of 0 or 1 response relative to baseline at Week 12
Tijdsspanne: 12 Weeks
12 Weeks
Proportion of subjects who achieve a PASI 75 response relative to baseline at Week 12
Tijdsspanne: 12 Weeks
12 Weeks

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Proportion of subjects who achieve a PASI 100 response relative to baseline at Week 12
Tijdsspanne: 12 Weeks
12 Weeks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AbbVie (prior sponsor, Abbott)

Medewerkers

Paragon Biomedical

Onderzoekers

  • Studie directeur: Martin Kaul, MD, AbbVie

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juli 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juli 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

4 juli 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 januari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 januari 2013

Laatst geverifieerd

1 januari 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • M10-315

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren