Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Study Comparing the Efficacy and Safety of ABT-874 to Etanercept and Placebo in Subjects With Moderate to Severe Chronic Plaque Psoriasis

10 januari 2013 uppdaterad av: AbbVie (prior sponsor, Abbott)

A Phase 3, Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study Comparing the Efficacy and Safety of ABT-874 to Etanercept and Placebo in Subjects With Moderate to Severe Chronic Plaque Psoriasis

Compare the efficacy of ABT-874 versus etanercept in subjects with moderate to severe plaque psoriasis

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

350

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35205
        • Site Reference ID/Investigator# 9984
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35233
        • Site Reference ID/Investigator# 10605
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85251
        • Site Reference ID/Investigator# 10001
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
        • Site Reference ID/Investigator# 10502
    • California
      • Bakersfield, California, Förenta staterna, 93309
        • Site Reference ID/Investigator# 9985
      • Irvine, California, Förenta staterna, 92697
        • Site Reference ID/Investigator# 10661
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90045
        • Site Reference ID/Investigator# 14701
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92123
        • Site Reference ID/Investigator# 9785
      • Santa Monica, California, Förenta staterna, 90404
        • Site Reference ID/Investigator# 10662
      • Vallejo, California, Förenta staterna, 94589
        • Site Reference ID/Investigator# 10642
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06511
        • Site Reference ID/Investigator# 10263
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32204
        • Site Reference ID/Investigator# 10503
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33144
        • Site Reference ID/Investigator# 10266
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33173
        • Site Reference ID/Investigator# 9901
      • West Palm Beach, Florida, Förenta staterna, 33407
        • Site Reference ID/Investigator# 10501
    • Georgia
      • Alpharetta, Georgia, Förenta staterna, 30022
        • Site Reference ID/Investigator# 15201
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30327
        • Site Reference ID/Investigator# 10762
      • Newnan, Georgia, Förenta staterna, 30263
        • Site Reference ID/Investigator# 10262
      • Snellville, Georgia, Förenta staterna, 30078
        • Site Reference ID/Investigator# 9789
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Förenta staterna, 60153
        • Site Reference ID/Investigator# 10666
    • Indiana
      • Plainfield, Indiana, Förenta staterna, 46168
        • Site Reference ID/Investigator# 15142
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40202
        • Site Reference ID/Investigator# 10265
      • Owensboro, Kentucky, Förenta staterna, 42303
        • Site Reference ID/Investigator# 15750
      • Owensboro, Kentucky, Förenta staterna, 42303
        • Site Reference ID/Investigator# 9790
    • Michigan
      • Fort Gratiot, Michigan, Förenta staterna, 48059
        • Site Reference ID/Investigator# 9788
      • Grand Blanc, Michigan, Förenta staterna, 48439
        • Site Reference ID/Investigator# 10604
    • Minnesota
      • Fridley, Minnesota, Förenta staterna, 55432
        • Site Reference ID/Investigator# 10541
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Site Reference ID/Investigator# 10641
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68131
        • Site Reference ID/Investigator# 10606
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68144
        • Site Reference ID/Investigator# 10644
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Förenta staterna, 08009
        • Site Reference ID/Investigator# 9786
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • Site Reference ID/Investigator# 10241
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14623
        • Site Reference ID/Investigator# 9787
    • North Carolina
      • Hickory, North Carolina, Förenta staterna, 28601
        • Site Reference ID/Investigator# 9902
      • Wilmington, North Carolina, Förenta staterna, 28401
        • Site Reference ID/Investigator# 10581
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45408
        • Site Reference ID/Investigator# 10504
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37934
        • Site Reference ID/Investigator# 10643
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75230
        • Site Reference ID/Investigator# 9981
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • Site Reference ID/Investigator# 10264
      • Webster, Texas, Förenta staterna, 77598
        • Site Reference ID/Investigator# 9982
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98101
        • Site Reference ID/Investigator# 10182
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53209
        • Site Reference ID/Investigator# 10321

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of Psoriasis for 6 MO
  • BSA 10%
  • PASI 12 or above
  • PGA 3 or above

Exclusion Criteria:

  • Previous exposure to either etanercept or ABT-874

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: B
Biologisk: etanercept
SQ injection 50 mg BIW
Placebo-jämförare: C
Läkemedel: placebo
SQ placebo injections for ABT-874 and etanercept
Experimentell: A
Biologisk: ABT-874
SQ injection 200 mg Weeks 0 and 4; 100 mg Week 8

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Proportion of subjects who achieve a PGA of 0 or 1 response relative to baseline at Week 12
Tidsram: 12 Weeks
12 Weeks
Proportion of subjects who achieve a PASI 75 response relative to baseline at Week 12
Tidsram: 12 Weeks
12 Weeks

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Proportion of subjects who achieve a PASI 100 response relative to baseline at Week 12
Tidsram: 12 Weeks
12 Weeks

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

AbbVie (prior sponsor, Abbott)

Samarbetspartners

Paragon Biomedical

Utredare

  • Studierektor: Martin Kaul, MD, AbbVie

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juli 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juli 2008

Första postat (Uppskatta)

4 juli 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 januari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2013

Senast verifierad

1 januari 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • M10-315

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på ABT-874

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera