Study Comparing the Efficacy and Safety of ABT-874 to Etanercept and Placebo in Subjects With Moderate to Severe Chronic Plaque Psoriasis
torstai 10. tammikuuta 2013 päivittänyt: AbbVie (prior sponsor, Abbott)
A Phase 3, Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study Comparing the Efficacy and Safety of ABT-874 to Etanercept and Placebo in Subjects With Moderate to Severe Chronic Plaque Psoriasis
Compare the efficacy of ABT-874 versus etanercept in subjects with moderate to severe plaque psoriasis
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
350
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35205
- Site Reference ID/Investigator# 9984
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- Site Reference ID/Investigator# 10605
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85251
- Site Reference ID/Investigator# 10001
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- Site Reference ID/Investigator# 10502
-
-
California
-
Bakersfield, California, Yhdysvallat, 93309
- Site Reference ID/Investigator# 9985
-
Irvine, California, Yhdysvallat, 92697
- Site Reference ID/Investigator# 10661
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90045
- Site Reference ID/Investigator# 14701
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
- Site Reference ID/Investigator# 9785
-
Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
- Site Reference ID/Investigator# 10662
-
Vallejo, California, Yhdysvallat, 94589
- Site Reference ID/Investigator# 10642
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06511
- Site Reference ID/Investigator# 10263
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32204
- Site Reference ID/Investigator# 10503
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33144
- Site Reference ID/Investigator# 10266
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33173
- Site Reference ID/Investigator# 9901
-
West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33407
- Site Reference ID/Investigator# 10501
-
-
Georgia
-
Alpharetta, Georgia, Yhdysvallat, 30022
- Site Reference ID/Investigator# 15201
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30327
- Site Reference ID/Investigator# 10762
-
Newnan, Georgia, Yhdysvallat, 30263
- Site Reference ID/Investigator# 10262
-
Snellville, Georgia, Yhdysvallat, 30078
- Site Reference ID/Investigator# 9789
-
-
Illinois
-
Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153
- Site Reference ID/Investigator# 10666
-
-
Indiana
-
Plainfield, Indiana, Yhdysvallat, 46168
- Site Reference ID/Investigator# 15142
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- Site Reference ID/Investigator# 10265
-
Owensboro, Kentucky, Yhdysvallat, 42303
- Site Reference ID/Investigator# 15750
-
Owensboro, Kentucky, Yhdysvallat, 42303
- Site Reference ID/Investigator# 9790
-
-
Michigan
-
Fort Gratiot, Michigan, Yhdysvallat, 48059
- Site Reference ID/Investigator# 9788
-
Grand Blanc, Michigan, Yhdysvallat, 48439
- Site Reference ID/Investigator# 10604
-
-
Minnesota
-
Fridley, Minnesota, Yhdysvallat, 55432
- Site Reference ID/Investigator# 10541
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Site Reference ID/Investigator# 10641
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68131
- Site Reference ID/Investigator# 10606
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68144
- Site Reference ID/Investigator# 10644
-
-
New Jersey
-
Berlin, New Jersey, Yhdysvallat, 08009
- Site Reference ID/Investigator# 9786
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- Site Reference ID/Investigator# 10241
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14623
- Site Reference ID/Investigator# 9787
-
-
North Carolina
-
Hickory, North Carolina, Yhdysvallat, 28601
- Site Reference ID/Investigator# 9902
-
Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28401
- Site Reference ID/Investigator# 10581
-
-
Ohio
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45408
- Site Reference ID/Investigator# 10504
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37934
- Site Reference ID/Investigator# 10643
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
- Site Reference ID/Investigator# 9981
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Site Reference ID/Investigator# 10264
-
Webster, Texas, Yhdysvallat, 77598
- Site Reference ID/Investigator# 9982
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98101
- Site Reference ID/Investigator# 10182
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53209
- Site Reference ID/Investigator# 10321
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of Psoriasis for 6 MO
- BSA 10%
- PASI 12 or above
- PGA 3 or above
Exclusion Criteria:
- Previous exposure to either etanercept or ABT-874
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: B
|
SQ injection 50 mg BIW
|
|
Placebo Comparator: C
|
SQ placebo injections for ABT-874 and etanercept
|
|
Kokeellinen: A
|
SQ injection 200 mg Weeks 0 and 4; 100 mg Week 8
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Proportion of subjects who achieve a PGA of 0 or 1 response relative to baseline at Week 12
Aikaikkuna: 12 Weeks
|
12 Weeks
|
|
Proportion of subjects who achieve a PASI 75 response relative to baseline at Week 12
Aikaikkuna: 12 Weeks
|
12 Weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Proportion of subjects who achieve a PASI 100 response relative to baseline at Week 12
Aikaikkuna: 12 Weeks
|
12 Weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Martin Kaul, MD, AbbVie
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. heinäkuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. heinäkuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 4. heinäkuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 18. tammikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. tammikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ihosairaudet
- Ihosairaudet, papulosquamous
- Psoriasis
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Etanersepti
Muut tutkimustunnusnumerot
- M10-315
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .