がん患者の体重減少を予測するためのスクリーニング
2013年9月16日 更新者：Queen's Medical Center
がん患者の体重減少を予測: スクリーニングツールの開発
理論的根拠：スクリーニング検査は、体重減少のリスクが高いがん患者を特定し、医師がより良い治療計画を立てるのに役立つ可能性があります。
目的: この臨床試験は、新しいスクリーニングツールががん患者の体重減少を予測する上でどの程度うまく機能するかを研究するものです。
調査の概要
状態
わからない
詳細な説明
目的:
- シンプルで実用的なスクリーニングツールの開発により、将来体重減少のリスクが最も高いがん患者を特定する。
- 食欲と症状に関するアンケート (パート 1) の信頼性を評価する。
- 3 か月にわたる臨床的に有意な体重減少を予測するための 3 つの尺度 (ASQ、MUST、CRP) の項目の最適な組み合わせの能力に基づいたスクリーニング ツールを開発する (パート 2)。
- 3 年間にわたる臨床的に有意な体重減少 (> 10% の体重減少、または BMI < 20 kg/m^2 で 5% から 10% の体重減少) を予測する際に、開発されたスクリーニング ツールのさまざまなカットポイントでの感度と特異度を推定する。数か月 (パート 2)。
概要: これは 2 部構成の研究です。
- パート 1: 患者は、1 週間おきに 2 回、食欲と症状の質問票 (ASQ) に回答するように求められます。
- パート 2: 患者は、栄養失調ユニバーサル スクリーニング ツールを使用して栄養失調のリスクについてベースラインでスクリーニングされます。 C 反応性タンパク質のレベルを確認するためにこの時点で血液サンプルも採取され、患者は ASQ を完了します。 患者の体重は校正された体重計を使用して測定され、身長の測定値が得られます。 患者は、過去 3 ～ 6 か月間の計画外の体重減少について質問されます。 患者の体重は 3 か月後に再度測定されます。 体重減少率は 3 か月時点で計算されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
220
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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England
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Nottingham、England、イギリス、NG7 2UH
- Queen's Medical Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
病気の特徴:
研究の部分に応じて、次の基準の 1 つを満たします。
パート1：
- ノッティンガム市立病院でがんの放射線治療を受ける
- 1週間は臨床的に安定している可能性が高い（つまり、病気や治療に関連した食欲や体重減少のリスクが高くない）
- 安定した体重と食欲
パート2：
- 原発性肺がんまたは胃腸がんと確定診断されたノッティンガム市立病院の外来患者
- 発病前の安定体重の10％以下の減少
- BMI（BMI）が20 kg/m^2未満の場合、病気前の安定体重の5%以下の減少
- BMI ≥ 18.5 kg/m^2
患者の特徴:
- 嚥下能力を損なう状態がないこと
- 経腸管栄養または非経口栄養を受けていない（パート 2）
- 計量可能（その２）
以前の併用療法:
- 病気の特徴を参照
- 頭、首、上部消化管領域への同時放射線治療は行わない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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ベースライン時と3か月時の身長と体重を測定することによる体重減少率
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栄養失調ユニバーサルスクリーニングツールの初期スクリーニング時のスコア
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ベースラインでの食欲と症状のアンケートへの回答
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ベースライン時の血中C反応性タンパク質のレベル
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臨床状態。ベースライン時の診断と疾患の段階、治療、およびパフォーマンス状態として定義されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Vanessa Halliday, MSC、University of Nottingham
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年9月1日
一次修了 (予想される)
2008年8月1日
試験登録日
最初に提出
2008年7月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年7月3日
最初の投稿 (見積もり)
2008年7月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年9月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年9月16日
最終確認日
2009年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。