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Triagem para prever a perda de peso em pacientes com câncer

16 de setembro de 2013 atualizado por: Queen's Medical Center

Prevendo a perda de peso em pessoas com câncer: desenvolvimento de uma ferramenta de triagem

JUSTIFICATIVA: Os testes de triagem podem identificar pessoas com câncer com alto risco de perder peso e ajudar os médicos a planejar um tratamento melhor.

OBJETIVO: Este ensaio clínico está estudando o quão bem uma nova ferramenta de triagem funciona na previsão de perda de peso em pacientes com câncer.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS:

Identificar pessoas com câncer com maior risco de perda de peso futura por meio do desenvolvimento de uma ferramenta de triagem simples e prática.
Estimar a confiabilidade do Questionário de Apetite e Sintomas (parte 1).
Desenvolver uma ferramenta de triagem baseada na capacidade da combinação ideal de itens das três medidas (ASQ, MUST, CRP) para prever perda de peso clinicamente significativa ao longo de três meses (parte 2).
Estimar a sensibilidade e especificidade em vários pontos de corte da ferramenta de triagem desenvolvida na previsão de perda de peso clinicamente significativa (> 10% de perda de peso ou entre 5% e 10% de perda de peso com IMC < 20 kg/m^2) ao longo de três meses (parte 2).

ESBOÇO: Este é um estudo em duas partes.

Parte 1: Os pacientes são solicitados a preencher o Questionário de Apetite e Sintomas (ASQ) em duas ocasiões, com uma semana de intervalo.
Parte 2: Os pacientes são rastreados no início do estudo quanto ao risco de desnutrição usando a Ferramenta de Triagem Universal de Desnutrição. Amostras de sangue também são coletadas neste momento para estabelecer o nível de proteína C-reativa e os pacientes completam o ASQ. Os pacientes são pesados usando balanças calibradas e medidas de altura são obtidas. Os pacientes são questionados sobre a perda de peso não planejada nos últimos 3-6 meses. Os pacientes são pesados novamente aos 3 meses. Perda de peso percentual é calculada em 3 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

220

Estágio

Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Reino Unido
- England
  - Nottingham, England, Reino Unido, NG7 2UH
    - Queen's Medical Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

Atende a 1 dos seguintes critérios, dependendo da parte do estudo:
- Parte 1:
  - Recebendo radioterapia para câncer no Nottingham City Hospital
  - Provável de ser clinicamente estável durante uma semana (ou seja, sem alto risco de doença ou perda de apetite e peso relacionada ao tratamento)
  - Peso e apetite estáveis
- Parte 2:
  - Paciente ambulatorial no Nottingham City Hospital com diagnóstico confirmado de câncer primário de pulmão ou gastrointestinal
  - Perdeu não mais do que 10% do peso corporal estável pré-doença
  - Perdeu não mais do que 5% do peso corporal estável pré-doença se o índice de massa corporal (IMC) for inferior a 20 kg/m^2
  - IMC ≥ 18,5 kg/m^2

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Nenhuma condição que prejudique a capacidade de engolir
Não receber alimentação por sonda enteral ou nutrição parenteral (parte 2)
Capaz de ser pesado (parte 2)

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

Consulte as características da doença
Nenhuma radioterapia concomitante na cabeça, pescoço ou área do trato gastrointestinal superior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Cuidados de suporte

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Perda de peso percentual medindo a altura e o peso no início do estudo e aos 3 meses
Pontuação da ferramenta de triagem universal de desnutrição na triagem inicial
Resposta ao Questionário de Apetite e Sintomas na linha de base
Nível de proteína C-reativa no sangue na linha de base
Condição clínica, definida como diagnóstico e estágio da doença, tratamento e performance status no início do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Queen's Medical Center

Investigadores

Investigador principal: Vanessa Halliday, MSC, University of Nottingham

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2007

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de julho de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ