Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania przesiewowe w celu przewidywania utraty wagi u pacjentów z rakiem

16 września 2013 zaktualizowane przez: Queen's Medical Center

Przewidywanie utraty wagi u osób z rakiem: opracowanie narzędzia do badań przesiewowych

UZASADNIENIE: Badania przesiewowe mogą identyfikować osoby z chorobą nowotworową, u których istnieje duże ryzyko utraty wagi, i pomagać lekarzom w planowaniu lepszego leczenia.

CEL: To badanie kliniczne ma na celu zbadanie, jak dobrze działa nowe narzędzie przesiewowe w przewidywaniu utraty wagi u pacjentów z rakiem.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

Aby zidentyfikować osoby z rakiem, które są najbardziej narażone na utratę masy ciała w przyszłości, poprzez opracowanie prostego i praktycznego narzędzia do badań przesiewowych.
Ocena rzetelności Kwestionariusza Apetytu i Objawów (część 1).
Opracowanie narzędzia przesiewowego opartego na zdolności optymalnej kombinacji elementów z trzech pomiarów (ASQ, MUST, CRP) do przewidywania klinicznie istotnej utraty masy ciała w ciągu trzech miesięcy (część 2).
Aby oszacować czułość i swoistość w różnych punktach odcięcia opracowanego narzędzia przesiewowego w przewidywaniu istotnej klinicznie utraty masy ciała (> 10% utraty masy ciała lub między 5% a 10% utraty masy ciała przy BMI < 20 kg/m^2) w ciągu trzech miesięcy (część 2).

ZARYS: Jest to badanie dwuczęściowe.

Część 1: Pacjenci proszeni są o dwukrotne wypełnienie Kwestionariusza Apetytu i Objawów (ASQ) w odstępie jednego tygodnia.
Część 2: Pacjenci są badani na początku badania pod kątem ryzyka niedożywienia za pomocą uniwersalnego narzędzia do badań przesiewowych niedożywienia. W tym czasie pobierane są również próbki krwi w celu ustalenia poziomu białka C-reaktywnego, a pacjenci wypełniają kwestionariusz ASQ. Pacjentów waży się za pomocą skalibrowanych wag i uzyskuje się pomiary wzrostu. Pacjenci są pytani o nieplanowaną utratę wagi w ciągu ostatnich 3-6 miesięcy. Pacjentów waży się ponownie po 3 miesiącach. Procent utraty wagi oblicza się po 3 miesiącach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

220

Faza

Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Zjednoczone Królestwo
- England
  - Nottingham, England, Zjednoczone Królestwo, NG7 2UH
    - Queen's Medical Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

Spełnia 1 z poniższych kryteriów, w zależności od części studiów:
- Część 1:
  - Otrzymywanie radioterapii raka w Nottingham City Hospital
  - Prawdopodobna stabilność kliniczna przez okres jednego tygodnia (tj. brak wysokiego ryzyka choroby lub utraty apetytu i masy ciała związanej z leczeniem)
  - Stabilna waga i apetyt
- Część 2:
  - Pacjent ambulatoryjny w Nottingham City Hospital z potwierdzonym rozpoznaniem pierwotnego raka płuc lub przewodu pokarmowego
  - Utrata nie więcej niż 10% masy ciała stabilnej przed chorobą
  - Utrata nie więcej niż 5% masy ciała stabilnej przed chorobą, jeśli wskaźnik masy ciała (BMI) był mniejszy niż 20 kg/m^2
  - BMI ≥ 18,5 kg/m^2

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

Brak stanu upośledzającego zdolność połykania
Brak karmienia przez zgłębnik dojelitowy lub żywienia pozajelitowego (część 2)
Możliwość ważenia (część 2)

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

Zobacz charakterystykę choroby
Zakaz równoczesnej radioterapii głowy, szyi lub górnego odcinka przewodu pokarmowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie podtrzymujące

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Procentowa utrata masy ciała na podstawie pomiaru wzrostu i masy ciała na początku badania i po 3 miesiącach
Ocena niedożywienia w uniwersalnym narzędziu przesiewowym podczas wstępnego badania przesiewowego
Odpowiedź na Kwestionariusz Apetytu i Objawów na początku badania
Poziom białka C-reaktywnego we krwi na początku badania
Stan kliniczny, zdefiniowany jako diagnoza i stopień zaawansowania choroby, leczenie i wyjściowy stan sprawności

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Queen's Medical Center

Śledczy

Główny śledczy: Vanessa Halliday, MSC, University of Nottingham

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2007

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lipca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości