Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Seulonta syöpäpotilaiden painonpudotuksen ennustamiseksi

maanantai 16. syyskuuta 2013 päivittänyt: Queen's Medical Center

Syöpää sairastavien ihmisten painonpudotuksen ennustaminen: seulontatyökalun kehittäminen

PERUSTELUT: Seulontatestit voivat tunnistaa syöpäpotilaita, joilla on suuri riski laihtua, ja auttaa lääkäreitä suunnittelemaan parempaa hoitoa.

TARKOITUS: Tämä kliininen tutkimus tutkii, kuinka hyvin uusi seulontatyökalu toimii syöpäpotilaiden painonpudotuksen ennustamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Yksinkertaisen ja käytännöllisen seulontatyökalun avulla tunnistetaan syöpäpotilaat, joilla on suurin riski laihtua tulevaisuudessa.
  • Arvioi ruokahalu- ja oirekyselylomakkeen luotettavuus (osa 1).
  • Kehittää seulontatyökalu, joka perustuu kolmen mittarin (ASQ, MUST, CRP) optimaalisen yhdistelmän kykyyn ennustaa kliinisesti merkittävää painonpudotusta kolmen kuukauden aikana (osa 2).
  • Arvioida kehitetyn seulontatyökalun herkkyyttä ja spesifisyyttä eri raja-pisteissä kliinisesti merkittävän painonpudotuksen ennustamisessa (> 10 % painonpudotus tai 5-10 % painonpudotus BMI:llä < 20 kg/m^2) kolmen vuoden aikana kuukautta (osa 2).

OUTLINE: Tämä on kaksiosainen tutkimus.

  • Osa 1: Potilaita pyydetään täyttämään ruokahalu- ja oirekysely (ASQ) kahdesti viikon välein.
  • Osa 2: Potilaat seulotaan lähtötilanteessa aliravitsemusriskin varalta käyttämällä aliravitsemuksen yleistä seulontatyökalua. Tällä hetkellä otetaan myös verinäytteitä C-reaktiivisen proteiinin tason määrittämiseksi ja potilaat suorittavat ASQ:n. Potilaat punnitaan kalibroidulla vaa'alla ja mitataan pituus. Potilailta kysytään suunnittelemattomasta painonpudotuksesta viimeisten 3-6 kuukauden ajalta. Potilaat punnitaan uudelleen 3 kuukauden iässä. Painonpudotuksen prosenttiosuus lasketaan 3 kuukauden kohdalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

220

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Täyttää yhden seuraavista kriteereistä opintojen osan mukaan:

    • Osa 1:

      • Syövän sädehoitoa Nottingham City Hospitalissa
      • Todennäköisesti kliinisesti vakaa yhden viikon ajan (eli ei ole suurta sairauden tai hoitoon liittyvän ruokahalun ja painonpudotuksen riskiä)
      • Vakaa paino ja ruokahalu

    • Osa 2:

      • Avopotilas Nottingham City Hospitalissa, jolla on vahvistettu primaarinen keuhko- tai maha-suolikanavan syöpä
      • Menettänyt enintään 10 % sairautta edeltävästä vakaasta painosta
      • Ei menettänyt enempää kuin 5 % sairautta edeltävästä vakaasta painosta, jos painoindeksi (BMI) oli alle 20 kg/m^2
      • BMI ≥ 18,5 kg/m^2

POTILAS OMINAISUUDET:

  • Ei nielemiskykyä heikentävää tilaa
  • Ei saa enteraalista letkuruokintaa tai parenteraalista ravintoa (osa 2)
  • Voidaan punnita (osa 2)

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

  • Katso Taudin ominaisuudet
  • Ei samanaikaista sädehoitoa pään, kaulan tai ylemmän maha-suolikanavan alueelle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Painonpudotuksen prosenttiosuus mittaamalla pituus ja paino lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kohdalla
Aliravitsemus Universal Screening Tool -pisteet alkuseulonnassa
Vastaus ruokahalua ja oireita koskevaan kyselyyn lähtötilanteessa
Veren C-reaktiivisen proteiinin taso lähtötilanteessa
Kliininen tila, joka määritellään diagnoosiksi ja sairauden vaiheeksi, hoidoksi ja suorituskyvyksi lähtötilanteessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Queen's Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Vanessa Halliday, MSC, University of Nottingham

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. elokuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. heinäkuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. heinäkuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 4. heinäkuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 17. syyskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. syyskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDR0000590278
  • QMC-WEIGHT
  • EU-20831

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa