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Screening zur Vorhersage des Gewichtsverlusts bei Krebspatienten

16. September 2013 aktualisiert von: Queen's Medical Center

Vorhersage des Gewichtsverlusts bei Krebspatienten: Entwicklung eines Screening-Tools

BEGRÜNDUNG: Screening-Tests können Krebspatienten identifizieren, bei denen ein hohes Risiko besteht, Gewicht zu verlieren, und Ärzten dabei helfen, eine bessere Behandlung zu planen.

ZWECK: In dieser klinischen Studie wird untersucht, wie gut ein neues Screening-Tool bei der Vorhersage des Gewichtsverlusts bei Krebspatienten funktioniert.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

  • Durch die Entwicklung eines einfachen und praktischen Screening-Tools sollen krebskranke Menschen identifiziert werden, bei denen das Risiko einer künftigen Gewichtsabnahme am größten ist.
  • Abschätzung der Zuverlässigkeit des Appetit- und Symptomfragebogens (Teil 1).
  • Entwicklung eines Screening-Tools, das auf der Fähigkeit der optimalen Kombination von Elementen aus den drei Maßen (ASQ, MUST, CRP) basiert, einen klinisch signifikanten Gewichtsverlust über drei Monate vorherzusagen (Teil 2).
  • Abschätzung der Sensitivität und Spezifität an verschiedenen Grenzwerten des entwickelten Screening-Tools bei der Vorhersage eines klinisch signifikanten Gewichtsverlusts (> 10 % Gewichtsverlust oder zwischen 5 % und 10 % Gewichtsverlust bei einem BMI < 20 kg/m^2) über drei Jahre Monate (Teil 2).

ÜBERBLICK: Dies ist eine zweiteilige Studie.

  • Teil 1: Die Patienten werden gebeten, den Appetite and Symptom Questionnaire (ASQ) zweimal im Abstand von einer Woche auszufüllen.
  • Teil 2: Patienten werden zu Studienbeginn mit dem Malnutrition Universal Screening Tool auf das Risiko einer Mangelernährung untersucht. Zu diesem Zeitpunkt werden auch Blutproben entnommen, um den Gehalt an C-reaktivem Protein zu bestimmen, und die Patienten schließen den ASQ ab. Die Patienten werden mit geeichten Waagen gewogen und es werden Höhenmessungen durchgeführt. Die Patienten werden nach ungeplantem Gewichtsverlust in den letzten 3–6 Monaten befragt. Die Patienten werden nach 3 Monaten erneut gewogen. Der prozentuale Gewichtsverlust wird nach 3 Monaten berechnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

220

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:

  • Erfüllt je nach Studienabschnitt eines der folgenden Kriterien:

    • Teil 1:

      • Erhält eine Strahlentherapie gegen Krebs im Nottingham City Hospital
      • Wahrscheinlich über die Dauer einer Woche klinisch stabil (d. h. kein hohes Krankheitsrisiko oder behandlungsbedingter Appetit- und Gewichtsverlust)
      • Stabiles Gewicht und stabiler Appetit
    • Teil 2:

      • Ambulanter Patient im Nottingham City Hospital mit bestätigter Diagnose von primärem Lungen- oder Magen-Darm-Krebs
      • Nicht mehr als 10 % des vor der Erkrankung stabilen Körpergewichts verloren
      • Verlust von nicht mehr als 5 % des stabilen Körpergewichts vor der Erkrankung, wenn der Body-Mass-Index (BMI) weniger als 20 kg/m² betrug
      • BMI ≥ 18,5 kg/m^2

PATIENTENMERKMALE:

  • Kein Zustand, der die Schluckfähigkeit beeinträchtigt
  • Keine enterale Sondenernährung oder parenterale Ernährung erhalten (Teil 2)
  • Wiegefähig (Teil 2)

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

  • Siehe Krankheitsmerkmale
  • Keine gleichzeitige Strahlentherapie des Kopfes, des Halses oder des oberen Gastrointestinaltrakts

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Prozentualer Gewichtsverlust durch Messung von Größe und Gewicht zu Studienbeginn und nach 3 Monaten
Bewertung des universellen Screening-Tools für Mangelernährung beim ersten Screening
Antwort auf den Appetit- und Symptomfragebogen zu Studienbeginn
Spiegel des C-reaktiven Proteins im Blut zu Studienbeginn
Klinischer Zustand, definiert als Diagnose und Krankheitsstadium, Behandlung und Leistungsstatus zu Studienbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Vanessa Halliday, MSC, University of Nottingham

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2007

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juli 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juli 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Juli 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. September 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. September 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2009

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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