- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00710632
Screening zur Vorhersage des Gewichtsverlusts bei Krebspatienten
Vorhersage des Gewichtsverlusts bei Krebspatienten: Entwicklung eines Screening-Tools
BEGRÜNDUNG: Screening-Tests können Krebspatienten identifizieren, bei denen ein hohes Risiko besteht, Gewicht zu verlieren, und Ärzten dabei helfen, eine bessere Behandlung zu planen.
ZWECK: In dieser klinischen Studie wird untersucht, wie gut ein neues Screening-Tool bei der Vorhersage des Gewichtsverlusts bei Krebspatienten funktioniert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
ZIELE:
- Durch die Entwicklung eines einfachen und praktischen Screening-Tools sollen krebskranke Menschen identifiziert werden, bei denen das Risiko einer künftigen Gewichtsabnahme am größten ist.
- Abschätzung der Zuverlässigkeit des Appetit- und Symptomfragebogens (Teil 1).
- Entwicklung eines Screening-Tools, das auf der Fähigkeit der optimalen Kombination von Elementen aus den drei Maßen (ASQ, MUST, CRP) basiert, einen klinisch signifikanten Gewichtsverlust über drei Monate vorherzusagen (Teil 2).
- Abschätzung der Sensitivität und Spezifität an verschiedenen Grenzwerten des entwickelten Screening-Tools bei der Vorhersage eines klinisch signifikanten Gewichtsverlusts (> 10 % Gewichtsverlust oder zwischen 5 % und 10 % Gewichtsverlust bei einem BMI < 20 kg/m^2) über drei Jahre Monate (Teil 2).
ÜBERBLICK: Dies ist eine zweiteilige Studie.
- Teil 1: Die Patienten werden gebeten, den Appetite and Symptom Questionnaire (ASQ) zweimal im Abstand von einer Woche auszufüllen.
- Teil 2: Patienten werden zu Studienbeginn mit dem Malnutrition Universal Screening Tool auf das Risiko einer Mangelernährung untersucht. Zu diesem Zeitpunkt werden auch Blutproben entnommen, um den Gehalt an C-reaktivem Protein zu bestimmen, und die Patienten schließen den ASQ ab. Die Patienten werden mit geeichten Waagen gewogen und es werden Höhenmessungen durchgeführt. Die Patienten werden nach ungeplantem Gewichtsverlust in den letzten 3–6 Monaten befragt. Die Patienten werden nach 3 Monaten erneut gewogen. Der prozentuale Gewichtsverlust wird nach 3 Monaten berechnet.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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England
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Nottingham, England, Vereinigtes Königreich, NG7 2UH
- Queen's Medical Centre
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:
Erfüllt je nach Studienabschnitt eines der folgenden Kriterien:
Teil 1:
- Erhält eine Strahlentherapie gegen Krebs im Nottingham City Hospital
- Wahrscheinlich über die Dauer einer Woche klinisch stabil (d. h. kein hohes Krankheitsrisiko oder behandlungsbedingter Appetit- und Gewichtsverlust)
- Stabiles Gewicht und stabiler Appetit
Teil 2:
- Ambulanter Patient im Nottingham City Hospital mit bestätigter Diagnose von primärem Lungen- oder Magen-Darm-Krebs
- Nicht mehr als 10 % des vor der Erkrankung stabilen Körpergewichts verloren
- Verlust von nicht mehr als 5 % des stabilen Körpergewichts vor der Erkrankung, wenn der Body-Mass-Index (BMI) weniger als 20 kg/m² betrug
- BMI ≥ 18,5 kg/m^2
PATIENTENMERKMALE:
- Kein Zustand, der die Schluckfähigkeit beeinträchtigt
- Keine enterale Sondenernährung oder parenterale Ernährung erhalten (Teil 2)
- Wiegefähig (Teil 2)
VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:
- Siehe Krankheitsmerkmale
- Keine gleichzeitige Strahlentherapie des Kopfes, des Halses oder des oberen Gastrointestinaltrakts
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Prozentualer Gewichtsverlust durch Messung von Größe und Gewicht zu Studienbeginn und nach 3 Monaten
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Bewertung des universellen Screening-Tools für Mangelernährung beim ersten Screening
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Antwort auf den Appetit- und Symptomfragebogen zu Studienbeginn
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Spiegel des C-reaktiven Proteins im Blut zu Studienbeginn
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Klinischer Zustand, definiert als Diagnose und Krankheitsstadium, Behandlung und Leistungsstatus zu Studienbeginn
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Vanessa Halliday, MSC, University of Nottingham
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Stoffwechselerkrankungen
- Neubildungen
- Neubildungen nach Standort
- Neoplasmen des Verdauungssystems
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Ernährungsstörungen
- Körpergewicht
- Änderungen des Körpergewichts
- Abmagerung
- Gewichtsverlust
- Gastrointestinale Neubildungen
- Wasting-Syndrom
- Kachexie
Andere Studien-ID-Nummern
- CDR0000590278
- QMC-WEIGHT
- EU-20831
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