Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Detección para predecir la pérdida de peso en pacientes con cáncer

16 de septiembre de 2013 actualizado por: Queen's Medical Center

Predicción de la pérdida de peso en personas con cáncer: desarrollo de una herramienta de detección

FUNDAMENTO: Las pruebas de detección pueden identificar a las personas con cáncer que corren un alto riesgo de perder peso y ayudar a los médicos a planificar un mejor tratamiento.

PROPÓSITO: Este ensayo clínico está estudiando qué tan bien funciona una nueva herramienta de detección para predecir la pérdida de peso en pacientes con cáncer.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVOS:

  • Identificar a las personas con cáncer que corren mayor riesgo de perder peso en el futuro mediante el desarrollo de una herramienta de detección simple y práctica.
  • Estimar la confiabilidad del Cuestionario de Apetito y Síntomas (parte 1).
  • Desarrollar una herramienta de detección basada en la capacidad de la combinación óptima de elementos de las tres medidas (ASQ, MUST, CRP) para predecir una pérdida de peso clínicamente significativa durante tres meses (parte 2).
  • Estimar la sensibilidad y la especificidad en varios puntos de corte de la herramienta de detección desarrollada para predecir la pérdida de peso clínicamente significativa (> 10 % de pérdida de peso o entre 5 % y 10 % de pérdida de peso con un IMC < 20 kg/m^2) durante tres meses (parte 2).

ESQUEMA: Este es un estudio de dos partes.

  • Parte 1: Se les pide a los pacientes que completen el Cuestionario de apetito y síntomas (ASQ) en dos ocasiones, con una semana de diferencia.
  • Parte 2: Los pacientes son evaluados al inicio del estudio para determinar el riesgo de desnutrición utilizando la herramienta de detección universal de desnutrición. También se toman muestras de sangre en este momento para establecer el nivel de proteína C reactiva y los pacientes completan el ASQ. Los pacientes se pesan utilizando balanzas calibradas y se obtienen medidas de altura. Se pregunta a los pacientes sobre la pérdida de peso no planificada durante los últimos 3 a 6 meses. Los pacientes se pesan nuevamente a los 3 meses. El porcentaje de pérdida de peso se calcula a los 3 meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

220

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
    • England
      • Nottingham, England, Reino Unido, NG7 2UH
        • Queen's Medical Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

  • Cumple con 1 de los siguientes criterios, según la parte del estudio:

    • Parte 1:

      • Recibir radioterapia para el cáncer en el Nottingham City Hospital
      • Es probable que sea clínicamente estable durante una semana (es decir, sin riesgo alto de enfermedad o pérdida de peso y apetito relacionada con el tratamiento)
      • Peso y apetito estables.

    • Parte 2:

      • Paciente ambulatorio en el Nottingham City Hospital con un diagnóstico confirmado de cáncer primario de pulmón o gastrointestinal
      • Perdió no más del 10% del peso corporal estable antes de la enfermedad
      • No perdió más del 5 % del peso corporal estable previo a la enfermedad si el índice de masa corporal (IMC) era inferior a 20 kg/m^2
      • IMC ≥ 18,5 kg/m^2

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

  • Ninguna condición que afecte la capacidad de tragar
  • No recibir alimentación por sonda enteral o nutrición parenteral (parte 2)
  • Capaz de ser pesado (parte 2)

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

  • Ver Características de la enfermedad
  • Sin radioterapia concurrente en la cabeza, el cuello o el área del tracto gastrointestinal superior

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Porcentaje de pérdida de peso midiendo la altura y el peso al inicio y a los 3 meses
Puntaje de la herramienta de detección universal de malnutrición en la detección inicial
Respuesta al Cuestionario de Apetito y Síntomas al inicio del estudio
Nivel de proteína C reactiva en sangre al inicio
Condición clínica, definida como diagnóstico y estadio de la enfermedad, tratamiento y estado funcional al inicio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Queen's Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Vanessa Halliday, MSC, University of Nottingham

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2007

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de julio de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de julio de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de julio de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de septiembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2013

Última verificación

1 de julio de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CDR0000590278
  • QMC-WEIGHT
  • EU-20831

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir