Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Screening k předpovědi hubnutí u pacientů s rakovinou

16. září 2013 aktualizováno: Queen's Medical Center

Predikce hubnutí u lidí s rakovinou: Vývoj nástroje pro screening

ODŮVODNĚNÍ: Screeningové testy mohou identifikovat lidi s rakovinou, kteří jsou vystaveni vysokému riziku zhubnutí, a pomoci lékařům naplánovat lepší léčbu.

ÚČEL: Tato klinická studie studuje, jak dobře funguje nový screeningový nástroj při předpovídání úbytku hmotnosti u pacientů s rakovinou.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

Vývojem jednoduchého a praktického screeningového nástroje identifikovat lidi s rakovinou, u kterých je největší riziko budoucího úbytku hmotnosti.
Odhadnout spolehlivost dotazníku o chuti k jídlu a příznaků (část 1).
Vyvinout screeningový nástroj založený na schopnosti optimální kombinace položek ze tří měření (ASQ, MUST, CRP) předpovídat klinicky významný úbytek hmotnosti během tří měsíců (část 2).
Odhadnout senzitivitu a specificitu v různých mezních bodech vyvinutého screeningového nástroje při predikci klinicky významného úbytku hmotnosti (> 10% ztráta hmotnosti nebo mezi 5% a 10% ztráta hmotnosti s BMI < 20 kg/m^2) za tři měsíce (část 2).

PŘEHLED: Toto je dvoudílná studie.

Část 1: Pacienti jsou požádáni, aby dvakrát vyplnili dotazník o chuti k jídlu a příznaků (ASQ) s odstupem jednoho týdne.
Část 2: Pacienti jsou na začátku vyšetřováni na riziko podvýživy pomocí univerzálního screeningového nástroje Malnutrition. V této době se také odebírají vzorky krve, aby se stanovila hladina C-reaktivního proteinu a pacienti dokončili ASQ. Pacienti se zváží pomocí kalibrovaných vah a získají se měření výšky. Pacienti jsou dotazováni na neplánovaný úbytek hmotnosti během předchozích 3-6 měsíců. Pacienti jsou znovu zváženi po 3 měsících. Procentuální ztráta hmotnosti se počítá za 3 měsíce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

220

Fáze

Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Spojené království
- England
  - Nottingham, England, Spojené království, NG7 2UH
    - Queen's Medical Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

Splňuje 1 z následujících kritérií v závislosti na části studia:
- Část 1:
  - Přijímání radioterapie na rakovinu v Nottingham City Hospital
  - Je pravděpodobné, že bude klinicky stabilní po dobu jednoho týdne (tj. nebude vystaven vysokému riziku onemocnění nebo chuti k jídlu a úbytku hmotnosti související s léčbou)
  - Stabilní hmotnost a chuť k jídlu
- Část 2:
  - Ambulantní pacient v Nottingham City Hospital s potvrzenou diagnózou primární rakoviny plic nebo gastrointestinálního traktu
  - Ztratil ne více než 10 % stabilní tělesné hmotnosti před onemocněním
  - Ztratil ne více než 5 % stabilní tělesné hmotnosti před onemocněním, pokud byl index tělesné hmotnosti (BMI) nižší než 20 kg/m^2
  - BMI ≥ 18,5 kg/m^2

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

Žádný stav zhoršující schopnost polykat
Nedostáváte enterální sondovou výživu nebo parenterální výživu (část 2)
Možnost vážení (část 2)

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

Viz Charakteristika onemocnění
Žádná souběžná radioterapie v oblasti hlavy, krku nebo horní části gastrointestinálního traktu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Podpůrná péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Procentuální ztráta hmotnosti měřením výšky a hmotnosti na začátku a po 3 měsících
Podvýživa Univerzální screeningový nástroj Skóre při úvodním screeningu
Odpověď na dotazník k chuti k jídlu a symptomy na začátku
Výchozí hladina krevního C-reaktivního proteinu
Klinický stav, definovaný jako diagnóza a stádium onemocnění, léčba a výkonnostní stav na začátku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Queen's Medical Center

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Vanessa Halliday, MSC, University of Nottingham

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2007

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. července 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality