- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00710632
암 환자의 체중 감소를 예측하기 위한 스크리닝
2013년 9월 16일 업데이트: Queen's Medical Center
암 환자의 체중 감소 예측: 스크리닝 도구 개발
근거: 선별 검사는 체중 감량 위험이 높은 암 환자를 식별하고 의사가 더 나은 치료를 계획하는 데 도움이 될 수 있습니다.
목적: 이 임상 시험은 암 환자의 체중 감소를 예측하는 데 새로운 스크리닝 도구가 얼마나 잘 작동하는지 연구합니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
상세 설명
목표:
- 간단하고 실용적인 스크리닝 도구를 개발하여 향후 체중 감소 위험이 가장 큰 암 환자를 식별합니다.
- 식욕 및 증상 설문지(파트 1)의 신뢰도를 평가하기 위해.
- 3개월 동안 임상적으로 유의미한 체중 감소를 예측하기 위해 세 가지 측정(ASQ, MUST, CRP) 항목의 최적 조합 능력을 기반으로 선별 도구를 개발합니다(2부).
- 임상적으로 유의미한 체중 감소(> 10% 체중 감소 또는 BMI < 20 kg/m^2에서 5% ~ 10% 체중 감소)를 예측하는 데 개발된 스크리닝 도구의 다양한 컷 포인트에서 민감도 및 특이성을 추정하기 위해 3개 개월(2부).
개요: 이것은 두 부분으로 구성된 연구입니다.
- 파트 1: 환자는 일주일 간격으로 두 차례에 걸쳐 식욕 및 증상 질문지(ASQ)를 작성해야 합니다.
- 파트 2: 영양실조 범용 선별 도구를 사용하여 기준선에서 환자의 영양실조 위험을 선별합니다. 이때 혈액 샘플을 채취하여 C 반응성 단백질 수치를 확인하고 환자는 ASQ를 완료합니다. 보정된 저울을 사용하여 환자의 체중을 측정하고 신장을 측정합니다. 환자는 이전 3-6개월 동안 계획되지 않은 체중 감소에 대해 질문을 받습니다. 환자는 3개월에 다시 체중을 측정합니다. 퍼센트 체중 감소는 3개월에 계산됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
220
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
England
-
Nottingham, England, 영국, NG7 2UH
- Queen's Medical Centre
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
질병 특성:
연구 부분에 따라 다음 기준 중 하나를 충족합니다.
1 부:
- Nottingham City Hospital에서 암에 대한 방사선 치료를 받고 있습니다.
- 1주일 동안 임상적으로 안정적일 가능성이 높음(즉, 질병 또는 치료 관련 식욕 및 체중 감소 위험이 높지 않음)
- 안정적인 체중과 식욕
2 부:
- 원발성 폐암 또는 위장관 암 진단이 확정된 노팅엄 시립 병원 외래 환자
- 질병 전 안정적인 체중의 10% 이상 손실되지 않음
- 체질량 지수(BMI)가 20kg/m^2 미만인 경우 질병 전 안정적인 체중의 5% 이하 손실
- BMI ≥ 18.5kg/m^2
환자 특성:
- 삼키는 능력을 저해하는 상태 없음
- 경장 튜브 영양 또는 비경구 영양을 받지 않음(파트 2)
- 무게를 잴 수 있음(2부)
이전 동시 치료:
- 질병 특성 참조
- 머리, 목 또는 상부 위장관 부위에 대한 동시 방사선 요법 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
---|
기준선 및 3개월 시점에서 키와 체중을 측정하여 백분율 체중 감소
|
초기 스크리닝 시 영양실조 보편적 스크리닝 도구 점수
|
기준선에서 식욕 및 증상 설문지에 대한 응답
|
기준선에서 혈중 C 반응성 단백질 수준
|
질병의 진단 및 단계, 치료 및 기준선에서의 수행 상태로 정의되는 임상 상태
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Vanessa Halliday, MSC, University of Nottingham
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2008년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 7월 3일
처음 게시됨 (추정)
2008년 7월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 9월 16일
마지막으로 확인됨
2009년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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