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Screening per prevedere la perdita di peso nei pazienti con cancro

16 settembre 2013 aggiornato da: Queen's Medical Center

Previsione della perdita di peso nelle persone affette da cancro: sviluppo di uno strumento di screening

RAZIONALE: I test di screening possono identificare le persone affette da cancro che sono ad alto rischio di perdere peso e aiutare i medici a pianificare un trattamento migliore.

SCOPO: Questo studio clinico sta studiando come funziona un nuovo strumento di screening nel prevedere la perdita di peso nei pazienti con cancro.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

Identificare le persone affette da cancro che sono maggiormente a rischio di futura perdita di peso mediante lo sviluppo di uno strumento di screening semplice e pratico.
Stimare l'affidabilità del questionario sull'appetito e sui sintomi (parte 1).
Sviluppare uno strumento di screening basato sulla capacità della combinazione ottimale di elementi delle tre misure (ASQ, MUST, CRP) di prevedere una perdita di peso clinicamente significativa nell'arco di tre mesi (parte 2).
Per stimare la sensibilità e la specificità in vari punti di taglio dello strumento di screening sviluppato nel predire la perdita di peso clinicamente significativa (> 10% di perdita di peso o tra il 5% e il 10% di perdita di peso con un BMI < 20 kg/m^2) su tre mesi (parte 2).

SCHEMA: Questo è uno studio in due parti.

Parte 1: Ai pazienti viene chiesto di completare il questionario sull'appetito e sui sintomi (ASQ) in due occasioni, a distanza di una settimana.
Parte 2: I pazienti vengono sottoposti a screening al basale per il rischio di malnutrizione utilizzando il Malnutrition Universal Screening Tool. In questo momento vengono prelevati anche campioni di sangue per stabilire il livello di proteina C-reattiva e i pazienti completano l'ASQ. I pazienti vengono pesati utilizzando bilance calibrate e si ottengono le misurazioni dell'altezza. Ai pazienti viene chiesto informazioni sulla perdita di peso non pianificata nei 3-6 mesi precedenti. I pazienti vengono nuovamente pesati a 3 mesi. La perdita di peso percentuale è calcolata a 3 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

220

Fase

Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Regno Unito
- England
  - Nottingham, England, Regno Unito, NG7 2UH
    - Queen's Medical Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

Soddisfa 1 dei seguenti criteri, a seconda della parte dello studio:
- Parte 1:
  - Ricevere radioterapia per il cancro al Nottingham City Hospital
  - Probabile che sia clinicamente stabile per la durata di una settimana (cioè, non ad alto rischio di malattia o appetito correlato al trattamento e perdita di peso)
  - Peso e appetito stabili
- Parte 2:
  - Ambulatoriale presso il Nottingham City Hospital con diagnosi confermata di carcinoma polmonare o gastrointestinale primario
  - Perso non più del 10% del peso corporeo stabile prima della malattia
  - Perdita non superiore al 5% del peso corporeo stabile prima della malattia se l'indice di massa corporea (BMI) era inferiore a 20 kg/m^2
  - IMC ≥ 18,5 kg/m^2

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

Nessuna condizione che comprometta la capacità di deglutire
Non ricevere alimentazione enterale o nutrizione parenterale (parte 2)
In grado di essere pesato (parte 2)

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

Vedere Caratteristiche della malattia
Nessuna radioterapia concomitante alla testa, al collo o all'area del tratto gastrointestinale superiore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Terapia di supporto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Percentuale di perdita di peso misurando altezza e peso al basale e a 3 mesi
Malnutrition Universal Screening Tool Punteggio allo screening iniziale
Risposta al questionario sull'appetito e sui sintomi al basale
Livello di proteina C-reattiva nel sangue al basale
Condizione clinica, definita come diagnosi e stadio della malattia, trattamento e performance status al basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Queen's Medical Center

Investigatori

Investigatore principale: Vanessa Halliday, MSC, University of Nottingham

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2007

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 luglio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità