Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Screening for at forudsige vægttab hos patienter med kræft

16. september 2013 opdateret af: Queen's Medical Center

Forudsigelse af vægttab hos mennesker med kræft: Udvikling af et screeningsværktøj

RATIONALE: Screeningstest kan identificere mennesker med kræft, som har høj risiko for at tabe sig og hjælpe læger med at planlægge en bedre behandling.

FORMÅL: Dette kliniske forsøg undersøger, hvor godt et nyt screeningsværktøj virker til at forudsige vægttab hos patienter med kræft.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

At identificere mennesker med kræft, som har størst risiko for fremtidigt vægttab ved at udvikle et enkelt og praktisk screeningsværktøj.
At estimere pålideligheden af appetit- og symptomspørgeskemaet (del 1).
At udvikle et screeningsværktøj baseret på den optimale kombination af emner fra de tre mål (ASQ, MUST, CRP) til at forudsige klinisk signifikant vægttab over tre måneder (del 2).
At estimere sensitiviteten og specificiteten ved forskellige cut-points af det udviklede screeningsværktøj til at forudsige klinisk signifikant vægttab (> 10 % vægttab eller mellem 5 % og 10 % vægttab med et BMI < 20 kg/m^2) over tre måneder (del 2).

OVERSIGT: Dette er en todelt undersøgelse.

Del 1: Patienterne bliver bedt om at udfylde appetit- og symptomspørgeskemaet (ASQ) ved to lejligheder med en uges mellemrum.
Del 2: Patienter screenes ved baseline for risiko for underernæring ved hjælp af Underernæring Universal Screening Tool. Blodprøver tages også på dette tidspunkt for at fastslå niveauet af C-reaktivt protein, og patienter fuldfører ASQ. Patienterne vejes ved hjælp af kalibrerede vægte, og der opnås højdemålinger. Patienterne bliver spurgt om uplanlagt vægttab over de foregående 3-6 måneder. Patienterne vejes igen efter 3 måneder. Det procentvise vægttab er beregnet til 3 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

220

Fase

Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Det Forenede Kongerige
- England
  - Nottingham, England, Det Forenede Kongerige, NG7 2UH
    - Queen's Medical Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

Opfylder 1 af følgende kriterier, afhængig af del af studiet:
- Del 1:
  - Modtager strålebehandling for kræft på Nottingham City Hospital
  - Sandsynligvis klinisk stabil i løbet af en uge (dvs. ikke i høj risiko for sygdom eller behandlingsrelateret appetit og vægttab)
  - Stabil vægt og appetit
- Del 2:
  - Ambulant på Nottingham City Hospital med en bekræftet diagnose af primær lunge- eller mave-tarmkræft
  - Tabte ikke mere end 10 % af den stabile kropsvægt før sygdom
  - Tabte ikke mere end 5 % af den stabile kropsvægt før sygdom, hvis body mass index (BMI) var mindre end 20 kg/m^2
  - BMI ≥ 18,5 kg/m^2

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Ingen tilstand, der hæmmer evnen til at synke
Modtager ikke enteral sondeernæring eller parenteral ernæring (del 2)
Kan vejes (del 2)

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

Se Sygdomskarakteristika
Ingen samtidig strålebehandling til hoved, nakke eller øvre mave-tarmkanal

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Støttende pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Vægttab i procent ved at måle højde og vægt ved baseline og efter 3 måneder
Underernæring Universal Screening Tool Score ved indledende screening
Svar på appetit- og symptomspørgeskemaet ved baseline
Niveau af blod C-reaktivt protein ved baseline
Klinisk tilstand, defineret som diagnose og sygdomsstadium, behandling og præstationsstatus ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Queen's Medical Center

Efterforskere

Ledende efterforsker: Vanessa Halliday, MSC, University of Nottingham

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2007

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juli 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier