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術後疼痛管理におけるプロポフォールと揮発性麻酔の比較

2016年7月18日 更新者:The Cleveland Clinic

プロポフォールで麻酔をかけられた患者は、揮発性物質で麻酔をかけられた患者よりも痛みが少ないのでしょうか?

この研究では、プロポフォールで麻酔した患者はセボフルランで麻酔した患者よりも術後の痛みが少ないという仮説を検証する予定だ。

調査の概要

詳細な説明

静脈瘤のストリッピング手術を受ける患者は、2 つのグループのうちの 1 つにランダムに割り当てられます。 グループ 1 の患者はプロポフォール麻酔を受けます。 グループ 2 の患者はセボフルラン麻酔を受けます。 平均動脈圧、心拍数、プロポフォール注入速度、レミフェンタニル注入速度、呼気終末セボフルラン濃度を含む術中測定が 15 分間隔で行われます。 両グループの患者は、痛みを制御するために必要に応じてピリトラミドを静脈内または患者制御のポンプを通じて投与されます。 VAS疼痛スコア、平均動脈圧、心拍数、吐き気は、術後最初の4時間の間、30分間隔で評価される。 ピリトラミドの投与量と嘔吐は、術後の最初の朝まで記録されます。 患者は回復室を出てから術後の最初の朝までの期間のVASスコアに基づいて痛みを評価します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 参加者は静脈瘤のストリッピング手術を受けます
  • 手術は医師1名のみで行います
  • 書面によるインフォームドコンセント

除外基準:

  • 提案された介入に対する禁忌
  • 局所麻酔下で行われる処置

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:1
静脈瘤ストリッピング手術中、患者はプロポフォール麻酔を受けます。
プロポフォール麻酔 3-5mg/kg
他の名前:
  • ディプリバン
アクティブコンパレータ:2
静脈瘤ストリッピング手術中、患者はセボフルラン麻酔を受けます。
セボフルラン麻酔

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
主要転帰は、手術終了から術後最初の朝までのモルヒネ同等の使用です。
時間枠:術後最初の朝
術後最初の朝

二次結果の測定

結果測定
時間枠
手術後の回復までの最初の 4 時間における各グループの平均疼痛スコアを決定します。
時間枠:術後最初の4時間は30分間隔
術後最初の4時間は30分間隔

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Olga Plattner, MD、Medical University of Vienna

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年9月1日

一次修了 (実際)

2014年5月1日

研究の完了 (実際)

2014年5月1日

試験登録日

最初に提出

2008年7月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年7月9日

最初の投稿 (見積もり)

2008年7月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年7月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年7月18日

最終確認日

2016年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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