Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Propofol kontra illékony érzéstelenítés a műtét utáni fájdalom kezelésében

2016. július 18. frissítette: The Cleveland Clinic

A propofollal érzéstelenített betegek kevésbé fájdalmasak, mint azok, akiket illékonyan altatott?

A tanulmány azt a hipotézist fogja tesztelni, hogy a propofollal érzéstelenített betegek kevesebb posztoperatív fájdalmat szenvednek, mint a szevofluránnal érzéstelenített betegek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A varikózus vénák eltávolítására szolgáló műtéten átesett betegeket véletlenszerűen két csoportba sorolják. Az 1. csoportba tartozó betegek propofol érzéstelenítést kapnak. A 2. csoportba tartozó betegek sevoflurán érzéstelenítést kapnak. Az intraoperatív méréseket, beleértve az artériás átlagnyomást, a szívfrekvenciát, a propofol infúziós sebességét, a remifentanil infúziós sebességét és a sevoflurán végi koncentrációját, 15 perces időközönként kell elvégezni. Mindkét csoport betegei kapnak Piritramidot, ha szükséges a fájdalom csillapítására intravénásan vagy a páciens által irányított pumpán keresztül. A VAS fájdalompontszámot, az artériás középnyomást, a pulzusszámot és a hányingert 30 perces időközönként értékelik a műtét utáni első négy órában. A piritramid adagolását és a hányást az első posztoperatív reggelen keresztül rögzítik. A betegek a fájdalmat a VAS-pontszám alapján értékelik a helyreállítási szoba elhagyása és az első posztoperatív reggel közötti időszakra vonatkozóan

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztria
      • Vienna, Ausztria
        • Olga Plattner , MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A résztvevők a varikózis miatti eltávolító műtéten esnek át
  • A műtétet csak egy orvos végzi
  • Írásos beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen ellenjavallat a javasolt beavatkozásokhoz
  • Regionális érzéstelenítésben végzett eljárások

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 1
A betegek propofol érzéstelenítésben részesülnek a varikózus vénák eltávolítása során.
Drog: propofol
propofol érzéstelenítés 3-5mg/kg
Más nevek:
  • Diprivan
Aktív összehasonlító: 2
A betegek sevoflurán érzéstelenítésben részesülnek a varikózus vénák eltávolítása során.
Drog: szevoflurán
szevoflurán érzéstelenítés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az elsődleges eredmény a morfiummal egyenértékű használat a műtét végétől az első posztoperatív reggelig.
Időkeret: műtét utáni első reggel
műtét utáni első reggel

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az egyes csoportok átlagos fájdalompontszámának meghatározása a műtét utáni felépülés első négy órájában.
Időkeret: 30 perces intervallumok a műtét utáni első 4 órában
30 perces intervallumok a műtét utáni első 4 órában

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Cleveland Clinic

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Olga Plattner, MD, Medical University of Vienna

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. július 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. július 9.

Első közzététel (Becslés)

2008. július 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. július 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 18.

Utolsó ellenőrzés

2016. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 42908

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív fájdalom

Klinikai vizsgálatok a propofol

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Spain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel