筋萎縮性側索硬化症（ALS）患者の胃腸（GI）運動の非侵襲的測定 (GIDysmotility)
ALS 患者の消化管運動性の非侵襲的測定
最近の証拠は、胃腸 (GI) の運動性の問題を含む ALS の自律神経機能の異常を示唆しています。 便秘、びまん性腹痛、満腹感や吐き気など、ALS 患者が報告する胃腸の不調は、自律神経の関与が原因である可能性があります。 テプファー等。ほとんどのALS患者で胃排出の遅延が見られ、自律神経機能障害を示しています（筋萎縮性側索硬化症における胃腸機能障害. 筋萎縮性側索硬化症 その他の運動ニューロン障害 1999; 1:15-19)。 同じ著者はまた、ALS における著しく延長された結腸通過時間を報告しました (Toepfer et al: 放射線不透過性マーカーで評価された筋萎縮性側索硬化症における結腸通過時間の遅延. Eur J Med Res 1997; 2:473-476)。
本研究では、腸に提示された測定基質負荷におけるラクツロースの消化による水素ガス産生を測定する非侵襲的技術を使用して、患者と対照の大規模なコホートにおける消化管通過時間を調査します。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
この研究では、呼気中の水素ガスを測定する特別な器具を使用して、口または胃 (栄養チューブがある場合) から大腸の末端まで食物が腸に沿って移動するのにかかる時間を調べます。 この同意書に署名すると、データ収集が開始されます。 日常的なケアを超えた唯一の手順を以下に示します。
研究の準備をするために、胃腸運動に影響を与えるすべての薬を 24 時間中止するよう求められます。 また、検査前日から一晩（真夜中から）絶食するよう求められます。
一晩絶食後、朝（神経内科外来またはご自宅）に検査を行います。 何かを食べたり飲んだりする前に、水素メーターに息を吹き込んでベースライン測定を行います。 これで普通の呼吸になります。 次に、20 グラムのラクチュロースが追加された 250 ml (約 1 カップ) のラクトース (砂糖の一種) を含まないサプリメント (たとえば、Ensure) からなる試験食を飲みます。 ペグチューブをお持ちの場合、サプリメントはチューブを通して投与されます。 10分後、水素ガスレベルを測定するためにマシンに息を吹き込むように求められます. これは、水素レベルが特定のレベルに上昇するまで、または 4 時間が経過するまで、10 分ごとに繰り返されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- MDA/ALS Center of Hope
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
疾患集団の場合:
- El Escorial Criteriaによる確定的または可能性のあるALSの診断
- 以前に知られている胃腸の問題はありません
- -胃腸運動の測定前に一晩絶食して薬（抗コリン薬および運動促進薬）を保持することができます
- 不安定な医学的問題はなく、検査による脱水の証拠もありません（皮膚の張り）
健康管理のために
- 既知の胃腸疾患なし
- -消化管運動性の測定前に一晩絶食して薬（抗コリン薬）を保持することができます
- 不安定な医学的問題や脱水の証拠がない
除外基準:
- -脱水症の患者またはコントロール
- -以前の胃腸疾患の証拠がある患者または対照
- 病状が不安定な患者
- インフォームドコンセントが得られない患者
- 呼気分析装置に息を吹き込むことができず、1 分間安定した呼吸ができない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
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ALS
-エルエスコリアル基準による明確なまたは可能性のあるALSを有する被験者。
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健康管理
既知の病気のない被験者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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GI通過時間
時間枠：1セッション
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消化管通過時間は、水素メーターを使用して呼気中の水素ガスのレベルを測定することによって決定されます。
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1セッション
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Terry D Heiman-Patterson, MD、Drexel University College of Medicine
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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