Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nieinwazyjny pomiar motoryki przewodu pokarmowego (GI) u pacjentów ze stwardnieniem zanikowym bocznym (ALS) (GIDysmotility)

5 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Christine Barr

Nieinwazyjny pomiar motoryki przewodu pokarmowego u pacjentów z ALS

Ostatnie dowody implikują nieprawidłowości funkcji autonomicznych w ALS, w tym problemy z motoryką przewodu pokarmowego (GI). Dolegliwości żołądkowo-jelitowe zgłaszane przez pacjentów z ALS, takie jak zaparcia, rozlany ból brzucha oraz uczucie pełności lub nudności, można przypisać zajęciu układu autonomicznego. Toepfer i in. stwierdzili opóźnione opróżnianie żołądka u większości pacjentów z ALS, co wskazuje na dysfunkcję autonomiczną (zaburzenia żołądkowo-jelitowe w stwardnieniu zanikowym bocznym. stwardnienie zanikowe boczne inne zaburzenie neuronu ruchowego 1999; 1:15-19). Ci sami autorzy donieśli również o wyraźnie wydłużonym czasie pasażu okrężnicy w ALS (Toepfer i in.: Opóźnione czasy pasażu okrężnicy w stwardnieniu zanikowym bocznym oceniane za pomocą radionieprzezroczystych markerów. Eur J Med Res 1997; 2:473-476).

Niniejsze badanie zbada czas pasażu żołądkowo-jelitowego w dużej kohorcie pacjentów i kontrolach przy użyciu nieinwazyjnej techniki, która mierzy wytwarzanie gazowego wodoru z trawieniem laktulozy w zmierzonym obciążeniu substratu przedstawionym w jelicie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

W tym badaniu zbadamy, ile czasu zajmuje pokarmowi przejście przez jelita z jamy ustnej lub żołądka (jeśli masz sondę do karmienia) do końca jelita grubego za pomocą specjalnego przyrządu, który mierzy wodór w twoim oddechu. Zbieranie danych rozpocznie się po podpisaniu niniejszego formularza zgody. Jedyne procedury, które wykraczałyby poza rutynową opiekę, są wskazane poniżej:

Aby przygotować się do badania, zostaniesz poproszony o odstawienie wszystkich leków wpływających na motorykę przewodu pokarmowego przez 24 godziny. Zostaniesz również poproszony o poszczenie przez noc (od północy) na dzień przed badaniem.

Po całonocnej głodówce badanie zostanie wykonane rano (w Poradni Neurologicznej lub u Państwa w domu). Przed jedzeniem lub piciem zostanie wykonany pomiar bazowy poprzez wdech do miernika wodoru. To będzie zwykłe oddychanie. Następnie wypijesz posiłek testowy składający się z 250 ml (około 1 szklanki) suplementu niezawierającego laktozy (rodzaj cukru) (np. Jeśli masz rurkę peg, dodatek zostanie podany przez rurkę. Po 10 minutach ponownie zostaniesz poproszony o wdech do maszyny, aby zmierzyć poziom wodoru. Będzie to powtarzane co 10 minut, aż poziom wodoru wzrośnie do określonego poziomu lub do upływu 4 godzin.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

41

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • MDA/ALS Center of Hope

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 89 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci kliniki ALS w MDA/ALS Center of Hope.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dla populacji chorych:

  • Diagnoza określonego lub możliwego ALS według kryteriów El Escorial
  • Brak znanych wcześniej problemów żołądkowo-jelitowych
  • Możliwość poszczenia i trzymania leków (leków antycholinergicznych i prokinetycznych) przez noc przed pomiarem motoryki przewodu pokarmowego
  • Brak niestabilnych problemów zdrowotnych i brak dowodów na odwodnienie w badaniu (turgor skóry)

Dla zdrowej kontroli

  • Brak znanych chorób przewodu pokarmowego
  • Potrafi pościć i trzymać leki (leki antycholinergiczne) przez noc przed pomiarem motoryki przewodu pokarmowego
  • Brak niestabilnych problemów zdrowotnych lub oznak odwodnienia

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci lub grupa kontrolna, którzy są odwodnieni
  • Pacjenci lub grupa kontrolna, u których stwierdzono wcześniejszą chorobę przewodu pokarmowego
  • Pacjenci z jakimkolwiek niestabilnym stanem zdrowia
  • Pacjenci niezdolni do wyrażenia świadomej zgody
  • Pacjenci nie mogą dmuchnąć w analizator oddechu i mają równomierny oddech przez jedną minutę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
ALS
Osoby z określonym lub prawdopodobnym ALS według kryteriów El Escorial.
Zdrowa kontrola
Osoby nie mające żadnych znanych dolegliwości.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas tranzytu GI
Ramy czasowe: 1 sesja
Czas przejścia przez przewód pokarmowy jest określany przez pomiar poziomu wodoru w wydychanym powietrzu za pomocą miernika wodoru.
1 sesja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Christine Barr

Współpracownicy

MDA/ALS Center of Hope

Śledczy

  • Główny śledczy: Terry D Heiman-Patterson, MD, Drexel University College of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lipca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lipca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 lipca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Internal-16637

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie Zanikowe Boczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj