Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-invasiv måling af gastrointestinal (GI) motilitet hos patienter med amyotrofisk lateral sklerose (ALS) (GIDysmotility)

5. januar 2017 opdateret af: Christine Barr

Non-invasiv måling af GI-motilitet hos patienter med ALS

Nylige beviser implicerer abnormiteter af autonom funktion i ALS, herunder problemer med gastrointestinal (GI) motilitet. GI-klager rapporteret af ALS-patienter, såsom forstoppelse, diffuse mavesmerter og en følelse af mæthed eller kvalme, kan tilskrives autonom involvering. Toepfer et al. fundet forsinket mavetømning hos de fleste ALS-patienter, hvilket indikerer autonom dysfunktion (Gastrointestinal dysfunktion ved amyotrofisk lateral sklerose. Amyotrofisk lateral sklerose Anden Motor Neuron Disord 1999; 1:15-19). De samme forfattere rapporterede også markant forlænget kolon transittid i ALS (Toepfer et al: Forsinkede colon transittider i amyotrofisk lateral sklerose vurderet med radio-opake markører. Eur J Med Res 1997; 2:473-476).

Denne undersøgelse vil undersøge GI-transittiden i en stor kohorte af patienter og kontroller ved hjælp af en ikke-invasiv teknik, der måler brintgasproduktion med fordøjelsen af ​​lactulose i en målt substratbelastning præsenteret til tarmen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil undersøge, hvor lang tid det tager for maden at rejse langs tarmene fra mund eller mave (hvis du har en ernæringssonde) til enden af ​​tyktarmen ved hjælp af et specielt instrument, der måler brintgas i din ånde. Dataindsamlingen starter, når du har underskrevet denne samtykkeerklæring. De eneste procedurer, der ville være ud over rutinepleje, er angivet nedenfor:

For at forberede dig til undersøgelsen vil du blive bedt om at holde ud af al medicin, der påvirker GI-motiliteten i 24 timer. Du vil også blive bedt om at faste natten over (fra midnat) dagen før testen.

Efter nattens faste vil testen blive udført om morgenen (på Neurologisk Ambulatorium eller hjemme hos dig). Før du spiser eller drikker noget, vil en baseline-måling blive taget ved at trække vejret ind i brintmåleren. Dette vil kun være normal vejrtrækning. Du vil derefter drikke et testmåltid bestående af 250 ml (ca. 1 kop) af et laktose (type sukker) frit tilskud (For eksempel Ensure), der er tilsat 20 gram laktulose. Hvis du har et stiftrør, vil tilskuddet blive givet gennem røret. Efter 10 minutter bliver du igen bedt om at trække vejret ind i maskinen for at måle brintgasniveauerne. Dette vil blive gentaget hvert 10. minut, indtil brintniveauet stiger til et vist niveau, eller indtil der er gået 4 timer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

41

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • MDA/ALS Center of Hope

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

ALS klinikpatienter på MDA/ALS Center of Hope.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For sygdomsbefolkningen:

  • Diagnose af sikker eller mulig ALS ved El Escorial Criteria
  • Ingen tidligere kendte mave-tarmproblemer
  • I stand til at faste og holde medicin (antikolinergika og prokinetik) natten over før måling af GI-motilitet
  • Ingen ustabile medicinske problemer og ingen tegn på dehydrering ved undersøgelse (skin turgor)

For sund kontrol

  • Ingen kendt mave-tarmsygdom
  • I stand til at faste og holde medicin (antikolinergika) natten over før måling af GI-motilitet
  • Ingen ustabile medicinske problemer eller tegn på dehydrering

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter eller kontroller, der er dehydrerede
  • Patienter eller kontroller, der har tegn på tidligere mave-tarmsygdom
  • Patienter med enhver ustabil medicinsk tilstand
  • Patienter, der ikke kan give informeret samtykke
  • Patienter, der ikke kan blæse ind i åndedrætsanalysatoren og har en stabil vejrtrækning i et minut

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
ALS
Emner med enten bestemt eller sandsynlig ALS ved El Escorial Criteria.
Sund kontrol
Forsøgspersoner uden kendt lidelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
GI transittid
Tidsramme: 1 session
GI-transittid bestemmes ved at måle niveauerne af brintgas i udåndet ånde ved hjælp af en brintmåler.
1 session

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Christine Barr

Samarbejdspartnere

MDA/ALS Center of Hope

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Terry D Heiman-Patterson, MD, Drexel University College of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2008

Først opslået (Skøn)

14. juli 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Internal-16637

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Amyotrofisk lateral sklerose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner