転移性上咽頭癌の治療における自家体外活性化NK細胞注入のパイロット研究

包含基準:

• 生検により、転移性上咽頭癌 (NPC) (WHO グレード III) および測定可能な転移性疾患が証明されました。
• ECOG パフォーマンス ステータス <2。
• 平均余命は6か月以上。
• 患者は白血球除去療法（静脈または中心線）に適切にアクセスできる必要があります。

• 患者は、以下に定義されている正常な臓器および骨髄機能を持っていなければなりません。

  1. 白血球>3,500/μl、好中球絶対数>1,500/μl、血小板>100,000/μl。
  2. 臓器機能検査:
  3. 総ビリルビンが正常の1.5倍未満、AST(SGOT) / ALT(SGPT)が正常の2.5倍未満、肝転移のある患者の場合は5倍未満。
  4. クレアチニンが通常の施設制限の 1.5 倍未満、またはクレアチニン クリアランスの計算値が 50 ml/分を超える場合。
• 出産可能年齢の女性の登録後 4 週間以内の妊娠検査が陰性。
• 妊孕性/出産の可能性のある患者は、妊娠を避けることに同意する必要があります。
• 18歳以上
• 患者は、「転移性上咽頭癌」に対する事前の全身治療を少なくとも 1 回受けている必要があります。局所疾患に対して行われる術前化学療法または同時化学放射線療法は、一連の事前治療とはみなされません。
• 患者の全身化学療法の最後の投与は、治験治療開始の少なくとも4週間前に行われていなければなりません。 局所放射線療法は、他の部位に測定可能な疾患がある場合にのみ許可されます。
• 患者は少なくとも 1 つの部位に測定可能な疾患を持っていなければなりません。 放射線治療の完了からNK細胞治療の開始までに60日以上経過していれば、放射線照射を受けた測定可能な疾患部位を使用することができます。

除外基準:

• 経口または静脈内抗生物質を必要とする活動性感染症を患っている患者は、感染が解消するまで研究に参加する資格がありません。
• HIV 感染、慢性活動性 B 型または C 型肝炎の病歴。
• 全身免疫抑制による管理を必要とする、以前または現在進行中の自己免疫疾患を患っている患者は対象外です。 毎日のコルチコステロイドの全身投与を必要としない喘息または慢性閉塞性肺疾患は許容されます。
• -この研究の治療開始から28日以内に別の実験的治療に登録する。
• -治験治療開始後28日以内の全身ステロイド。
• 制御不能な医学的問題。