전이성 비인두암 치료에서 자가 생체외 활성화 NK 세포 주입에 대한 파일럿 연구

포함 기준:

• 생검으로 입증된 전이성 비인두 암종(NPC)(WHO 등급 III) 및 측정 가능한 전이성 질환.
• ECOG 수행 상태 <2.
• 기대 수명이 6개월 이상입니다.
• 환자는 백혈구 성분채집술(정맥 또는 중심선)을 위해 적절한 접근이 가능해야 합니다.

• 환자는 아래에 정의된 바와 같이 정상적인 장기 및 골수 기능을 가지고 있어야 합니다.

  1. 백혈구 >3,500/μl, 절대 호중구 수 >1,500/μl, 혈소판 >100,000/μl.
  2. 장기 기능 검사:
  3. 총 빌리루빈 < 1.5X 정상, AST(SGOT) / ALT(SGPT) < 정상의 2.5 X 또는 간 전이 환자의 경우 < 5X;
  4. 크레아티닌 <1.5X 정상 기관 한계 또는 계산된 크레아티닌 청소율 > 50 mls/min.
• 가임기 여성의 등록 4주 이내에 음성 임신 테스트.
• 가임/가임 가능성이 있는 환자는 임신을 피하는 데 동의해야 합니다.
• 18세 이상
• 환자는 "전이성 비인두 암종"에 대해 이전에 최소 1회의 전신 치료를 받았어야 합니다. 국소 질환에 대해 시행되는 신보강 화학요법 또는 동시 화학방사선 요법은 이전 치료 라인으로 간주되지 않습니다.
• 환자의 마지막 전신 화학요법 용량은 연구 치료 시작 최소 4주 전에 제공되어야 합니다. 국소 방사선 요법은 측정 가능한 질병의 다른 부위가 있는 경우에만 허용됩니다.
• 환자는 적어도 하나의 측정 가능한 질병 부위가 있어야 합니다. 방사선 조사 완료 후 NK 세포 치료 시작까지 60일 이상 경과한 경우 측정 가능한 방사선 조사 부위를 사용할 수 있습니다.

제외 기준:

• 경구 또는 정맥내 항생제가 필요한 활동성 감염 환자는 감염이 해결될 때까지 연구에 참가할 자격이 없습니다.
• HIV 감염 병력, 만성 활동성 B형 또는 C형 간염.
• 전신 면역 억제 관리가 필요한 이전 또는 현재 활성 자가 면역 질환이 있는 환자는 자격이 없습니다. 매일 전신 코르티코스테로이드를 필요로 하지 않는 천식 또는 만성 폐쇄성 폐질환은 허용됩니다.
• 이 연구에서 치료를 시작한 후 28일 이내에 다른 실험적 치료에 등록.
• 연구 치료 시작 후 28일 이내의 전신 스테로이드.
• 통제되지 않은 의료 문제.