En pilotundersøgelse af autolog ex vivo aktiveret NK-celleinfusion til behandling af metastatisk nasopharyngeal carcinom

Inklusionskriterier:

• Biopsi bevist, metastatisk nasopharyngeal carcinom (NPC) (WHO grad III) og målbar metastatisk sygdom.
• ECOG ydeevnestatus <2.
• Forventet levetid større end 6 måneder.
• Patienten skal have tilstrækkelig adgang til leukaferese (vene eller central linje)

• Patienter skal have normal organ- og marvfunktion som defineret nedenfor:

  1. leukocytter >3.500/μl, absolut neutrofiltal >1.500/μl, blodplader >100.000/μl.
  2. Organfunktionstest:
  3. total bilirubin <1,5X normal, ASAT(SGOT)/ALAT(SGPT) <2,5X af normal eller <5X i tilfælde af patienter med levermetastaser;
  4. kreatinin <1,5X normale institutionelle grænser eller en beregnet kreatininclearance på > 50 ml/min.
• Negativ graviditetstest inden for 4 uger efter indskrivning hos kvinder i den fødedygtige alder.
• Patienter med fertilitet/fertilitet skal acceptere at undgå graviditet.
• Alder 18 og ældre
• Patienter skal have modtaget mindst én tidligere systemisk behandling for "metastatisk nasopharyngeal carcinom". Neoadjuverende kemoterapi eller samtidig kemoterapi administreret for lokaliseret sygdom betragtes ikke som en forudgående behandlingslinje.
• Patientens sidste dosis systemisk kemoterapi skal være givet mindst 4 uger før påbegyndelsen af ​​undersøgelsesbehandlingen. Lokal strålebehandling vil kun være tilladt, hvis der er andre steder med målbar sygdom.
• Patienter skal have mindst ét ​​sted med målbar sygdom. Steder med målbar sygdom, som er blevet bestrålet, kan anvendes, hvis der er gået mere end 60 dage mellem afslutning af strålebehandling og påbegyndelse af NK-cellebehandling.

Ekskluderingskriterier:

• Patienter med aktive infektioner, der kræver orale eller intravenøse antibiotika, er ikke kvalificerede til at deltage i undersøgelsen, før infektionen er løst.
• Anamnese med HIV-infektion, kronisk aktiv hepatitis B eller C.
• Patienter med tidligere eller aktuelt aktiv autoimmun sygdom, der kræver behandling med systemisk immunsuppression, er ikke kvalificerede. Astma eller kronisk obstruktiv lungesygdom, der ikke kræver daglige systemiske kortikosteroider, er acceptabel.
• Tilmelding til en anden eksperimentel behandling inden for 28 dage efter behandlingsstart på denne undersøgelse.
• Systemiske steroider inden for 28 dage efter start af undersøgelsesbehandling.
• Ukontrollerede medicinske problemer.