子癇前症の予防における経口プロゲステロンと低用量アスピリン
子癇前症の既往歴のある患者における子癇前症の予防における経口プロゲステロンと低用量アスピリン:前向きのランダム化臨床試験
調査の概要
詳細な説明
最近の進歩により、妊娠の非常に初期の妊婦の血液中に特定のタンパク質が存在する可能性があり、これにより、誰が子癇前症を発症するリスクが最も高いかを予測できることが示されました。 これらのタンパク質は測定でき、女性が子癇前症を発症するリスクを予測するために使用できる可能性があります。
胎盤の初期形成には、血管内細胞栄養膜細胞と呼ばれる特別な胎盤細胞が必要です。 これらの胎盤細胞は、母体と胎盤の血液界面を形成する際に母体の血管に侵入します。 ヒト白血球抗原 G (HLA-G) は胎盤細胞によって産生されるタンパク質で、これらの特殊な細胞が母親の免疫系によって拒絶されるのを防ぎます。 最近の研究では、子癇前症の母親の胎盤では HLA-G レベルが低下していることが示されています。 妊娠中に生成される自然発生ホルモンであるプロゲステロンは、胎盤細胞栄養膜細胞における HLA-G の生成を増加させることが示されています。
子癇前症の治療に関しては、重度の早期子癇前症を患った母親に低用量のアスピリンを投与すると、再び子癇前症を発症するリスクが低下することが研究で示されています。 この研究は、低用量アスピリンとプロゲステロンの併用により、以前の妊娠に子癇前症の病歴がある妊婦の子癇前症のリスクが低下することを示すことを目的としています。 生成されたデータにより、特定の在胎週数における子癇前症を予測する血液タンパク質のレベルと比率が決定されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Michigan
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Royal Oak、Michigan、アメリカ、48073
- William Beaumont Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 妊娠直前に子癇前症の既往歴のある妊婦患者。
- 18歳から45歳までが対象となります。
除外基準:
- 慢性高血圧症患者
- 子供(17歳未満)
- 現在抗精神病薬または選択的セロトニン再取り込み阻害剤を服用している患者
- 研究の解釈に有害となる可能性のある投薬中の患者も、主任研究者の裁量により除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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PLACEBO_COMPARATOR:アスピリンとプラセボの経口錠剤
薬剤: アスピリン 81 mg、1 日 1 回経口投与 薬剤: プラセボ錠剤、1 日 1 回経口投与
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アスピリン 81mg 1日1回
プラセボ 1 タブ 毎日
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ACTIVE_COMPARATOR:アスピリンとプロゲステロン
薬剤: アスピリン 81mg、1 日 1 回経口投与 薬剤: プロゲステロン 200mg、1 日 1 回経口投与
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アスピリン 81mg 1日1回
経口プロゲステロン 200 mg 1 日 2 回
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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子癇前症の発生率
時間枠:妊娠第二期と第三期
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妊娠第 2 期および第 3 期に子癇前症を患った参加者の数。
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妊娠第二期と第三期
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2008-054
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
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