Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suun kautta otettava progesteroni ja pieniannoksinen aspiriini preeklampsian ehkäisyssä

perjantai 3. maaliskuuta 2017 päivittänyt: John Uckele

Suun kautta otettava progesteroni ja pieniannoksinen aspiriini preeklampsian ehkäisyssä potilailla, joilla on aiempi preeklampsia: tuleva, satunnaistettu kliininen tutkimus

Tässä tutkimuksessa tutkitaan, vähentääkö pieniannoksinen aspiriini yhdistettynä progesteroniin preeklampsian riskiä raskaana olevilla naisilla, joilla on ollut preeklampsia edellisen raskauden aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Viimeaikaiset edistysaskeleet ovat osoittaneet, että raskaana olevan naisen veressä saattaa olla tiettyjä proteiineja hyvin varhaisessa raskauden vaiheessa, mikä voi ennustaa, kenellä on suurin riski saada preeklampsia. Näitä proteiineja voidaan mitata ja niitä voidaan käyttää ennustamaan naisen riskiä sairastua preeklampsiaan.

Istukan varhaisessa muodostumisessa tarvitaan erityisiä istukan soluja, joita kutsutaan endovaskulaarisiksi sytotrofoblasteiksi. Nämä istukan solut tunkeutuvat äidin verisuoniin muodostaen äidin ja istukan veren rajapinnan. Human Leukocytes Antigen-G (HLA-G) on istukan solujen tuottama proteiini, joka estää äidin immuunijärjestelmää hylkäämästä näitä erityisiä soluja. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että HLA-G:n taso on laskenut preeklampsiaa sairastavien äitien istukassa. Progesteronin, luonnossa esiintyvän raskauden aikana tuotetun hormonin, on osoitettu lisäävän HLA-G:n tuotantoa istukan sytotrofoblastisoluissa.

Mitä tulee preeklampsian hoitoon, tutkimukset ovat osoittaneet, että pieni annos aspiriinia, jos sitä annetaan äideille, joilla on ollut vaikea varhainen preeklampsia, pienentää riskiä saada uudelleen preeklampsia. Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa, että pieniannoksinen aspiriini yhdistettynä progesteroniin vähentää preeklampsian riskiä raskaana olevilla naisilla, joilla on ollut preeklampsia edellisen raskauden aikana. Luodut tiedot määrittävät veren proteiinien tasot ja suhteet, jotka ennustavat preeklampsiaa tietyssä raskauden iässä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48073
        • William Beaumont Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • raskaana olevat potilaat, joilla on ollut preeklampsia välittömästi edeltävän raskauden aikana.
  • Mukaan otetaan 18-45-vuotiaat.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on krooninen verenpainetauti
  • lapset (ikä alle 17 vuotta)
  • Potilaat, jotka käyttävät parhaillaan psykoosilääkkeitä tai selektiivisiä serotoniinin takaisinoton estäjiä
  • Päätutkijan harkinnan mukaan poissuljetaan myös potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka voivat haitata tutkimuksen tulkintaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: Aspiriini plus plasebo oraalinen tabletti
Lääke: Aspiriini 81 mg suun kautta kerran vuorokaudessa Lääke: lumetabletti suun kautta kerran päivässä
Aspiriini 81 mg kerran päivässä
Placebo 1 tabletti päivittäin
ACTIVE_COMPARATOR: Aspiriini plus progesteroni
Lääke: Aspiriini 81mg suun kautta kerran päivässä Lääke: Progesteroni 200mg suun kautta kerran päivässä
Aspiriini 81 mg kerran päivässä
Suun kautta otettava progesteroni 200 mg kahdesti päivässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Preeklampsian ilmaantuvuus
Aikaikkuna: raskauden toinen ja kolmas kolmannes
Preeklampsiaa sairastavien osallistujien määrä toisella ja kolmannella raskauskolmanneksella.
raskauden toinen ja kolmas kolmannes

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. heinäkuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. heinäkuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 21. heinäkuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 17. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa