Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Doustny progesteron i niska dawka aspiryny w zapobieganiu stanowi przedrzucawkowemu

3 marca 2017 zaktualizowane przez: John Uckele

Doustny progesteron i mała dawka aspiryny w profilaktyce stanu przedrzucawkowego u pacjentek ze stanem przedrzucawkowym w wywiadzie: prospektywne, randomizowane badanie kliniczne

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie, czy mała dawka aspiryny w połączeniu z progesteronem zmniejszy ryzyko stanu przedrzucawkowego u kobiet w ciąży ze stanem przedrzucawkowym w wywiadzie w poprzedniej ciąży.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ostatnie postępy wykazały, że pewne białka mogą być obecne we krwi ciężarnej kobiety na bardzo wczesnym etapie ciąży, co pozwala przewidzieć, kto jest najbardziej narażony na rozwój stanu przedrzucawkowego. Białka te można zmierzyć i wykorzystać do przewidywania ryzyka wystąpienia stanu przedrzucawkowego u kobiety.

Do wczesnego powstawania łożyska potrzebne są specjalne komórki łożyska, zwane wewnątrznaczyniowymi cytotrofoblastami. Te komórki łożyska atakują matczyne naczynia krwionośne, tworząc interfejs krwi matczyno-łożyskowej. Ludzki antygen leukocytarny-G (HLA-G) jest białkiem wytwarzanym przez komórki łożyska i zapobiega odrzucaniu tych specjalnych komórek przez układ odpornościowy matki. Ostatnie badania wykazały, że poziom HLA-G jest obniżony w łożyskach matek ze stanem przedrzucawkowym. Wykazano, że progesteron, naturalnie występujący hormon wytwarzany w czasie ciąży, zwiększa produkcję HLA-G w komórkach cytotrofoblastu łożyska.

Jeśli chodzi o leczenie stanu przedrzucawkowego, badania wykazały, że niska dawka aspiryny podawana matkom, które miały ciężki wczesny stan przedrzucawkowy, zmniejsza ryzyko ponownego wystąpienia stanu przedrzucawkowego. Niniejsze badanie ma na celu wykazanie, że niska dawka aspiryny w połączeniu z progesteronem zmniejsza ryzyko stanu przedrzucawkowego u kobiet w ciąży, u których stan przedrzucawkowy występował w poprzedniej ciąży. Wygenerowane dane pozwolą określić poziomy i proporcje białek krwi, które pozwalają przewidzieć stan przedrzucawkowy w określonym wieku ciążowym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Stany Zjednoczone, 48073
        • William Beaumont Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentki w ciąży ze stanem przedrzucawkowym w wywiadzie bezpośrednio poprzedzającym ciążę.
  • Uwzględnione zostaną osoby w wieku od 18 do 45 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z przewlekłym nadciśnieniem tętniczym
  • dzieci (wiek < 17 lat)
  • Pacjenci, którzy obecnie przyjmują leki przeciwpsychotyczne lub selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny
  • pacjenci przyjmujący leki, które mogą być szkodliwe dla interpretacji badania, również zostaną wykluczeni według uznania głównego badacza.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: Aspiryna plus placebo doustna tabletka
Lek: Aspiryna 81 mg, podawana doustnie raz dziennie Lek: Tabletka placebo podawana doustnie, raz dziennie
Aspiryna 81 mg raz dziennie
Zakładka Placebo 1 Codziennie
ACTIVE_COMPARATOR: Aspiryna plus progesteron
Lek: Aspiryna 81 mg, podawany doustnie raz dziennie Lek: Progesteron 200 mg podawany doustnie, raz dziennie
Aspiryna 81 mg raz dziennie
Doustny progesteron 200 mg dwa razy dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania stanu przedrzucawkowego
Ramy czasowe: drugi i trzeci trymestr ciąży
Liczba uczestniczek ze stanem przedrzucawkowym w II i III trymestrze ciąży.
drugi i trzeci trymestr ciąży

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2008

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lipca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lipca 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

21 lipca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

17 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj