- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00719537
자간전증 예방을 위한 경구용 프로게스테론 및 저용량 아스피린
자간전증 병력이 있는 환자의 자간전증 예방을 위한 경구용 프로게스테론 및 저용량 아스피린: 전향적 무작위 임상 시험
연구 개요
상세 설명
최근 발전에 따르면 임신 초기에 임신한 여성의 혈액에 특정 단백질이 존재할 수 있어 자간전증 발병 위험이 가장 높은 사람을 예측할 수 있습니다. 이러한 단백질을 측정할 수 있으며 여성의 자간전증 발생 위험을 예측하는 데 사용할 수 있습니다.
태반의 초기 형성에는 혈관 내 세포영양막이라고 하는 특별한 태반 세포가 필요합니다. 이러한 태반 세포는 모체-태반 혈액 경계면의 형성에서 모체 혈관을 침범합니다. HLA-G(Human Leukocytes Antigen-G)는 태반 세포에서 생성되는 단백질로, 이러한 특수 세포가 산모의 면역 체계에 의해 거부되는 것을 방지합니다. 최근 연구에 따르면 자간전증이 있는 산모의 태반에서 HLA-G 수치가 감소하는 것으로 나타났습니다. 임신 중에 생성되는 자연 발생 호르몬인 프로게스테론은 태반 세포 영양막 세포에서 HLA-G 생성을 증가시키는 것으로 나타났습니다.
자간전증 치료와 관련하여 연구에 따르면 중증 초기 자간전증을 앓았던 산모에게 저용량 아스피린을 투여하면 자간전증이 재발할 위험이 낮아집니다. 이 연구의 목적은 프로게스테론과 저용량 아스피린을 병용하면 이전 임신에서 자간전증 병력이 있는 임산부의 자간전증 위험이 감소한다는 것을 보여주는 것입니다. 생성된 데이터는 특정 재태 연령에서 자간전증을 예측하는 혈액 단백질의 수준과 비율을 결정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Michigan
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Royal Oak, Michigan, 미국, 48073
- William Beaumont Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 임신 직전에 자간전증의 이전 병력이 있는 임신 환자.
- 18세에서 45세 사이가 포함됩니다.
제외 기준:
- 만성 고혈압 환자
- 어린이(만 17세 미만)
- 현재 항정신병약물 또는 선택적 세로토닌 재흡수 억제제를 복용 중인 환자
- 연구 해석에 해로울 수 있는 약물을 복용 중인 환자도 주임 시험자의 재량에 따라 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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플라시보_COMPARATOR: 아스피린 플러스 위약 경구 정제
약물: 아스피린 81 mg, 1일 1회 경구 투여 약물: 1일 1회 경구 투여되는 위약 정제
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하루에 한 번 아스피린 81mg
위약 1정 매일
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ACTIVE_COMPARATOR: 아스피린 플러스 프로게스테론
약물: 아스피린 81mg, 1일 1회 경구 투여 약물: 프로게스테론 200mg, 1일 1회 경구 투여
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하루에 한 번 아스피린 81mg
경구용 프로게스테론 200mg 1일 2회
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자간전증의 발생률
기간: 임신 2기 및 3기
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임신 2분기 및 3분기에 자간전증이 있는 참가자 수.
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임신 2기 및 3기
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2008-054
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
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