Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oral progesteron og lavdosis aspirin til forebyggelse af præeklampsi

3. marts 2017 opdateret af: John Uckele

Oral progesteron og lavdosis aspirin til forebyggelse af præeklampsi hos patienter med tidligere præeklampsi: et prospektivt, randomiseret klinisk forsøg

Denne undersøgelse undersøger, om lavdosis aspirin kombineret med progesteron vil mindske risikoen for præeklampsi hos gravide kvinder med en historie med præeklampsi i en tidligere graviditet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Nylige fremskridt har vist, at visse proteiner kan være til stede i en gravid kvindes blod meget tidligt i graviditeten, hvilket kan forudsige, hvem der har den højeste risiko for at udvikle præeklampsi. Disse proteiner kan måles og kan bruges til at forudsige en kvindes risiko for at udvikle præeklampsi.

Særlige placentaceller kaldet endovaskulære cytotrofoblaster er nødvendige i den tidlige dannelse af placenta. Disse placentaceller invaderer moderens blodkar i dannelsen af ​​moderens-placentale blodgrænseflade. Human Leukocytes Antigen-G (HLA-G) er et protein produceret af placentacellerne og forhindrer disse specielle celler i at blive afstødt af moderens immunsystem. Nylige undersøgelser har indikeret, at niveauet af HLA-G er faldet i placenta fra mødre med præeklampsi. Progesteron, et naturligt forekommende hormon produceret under graviditet, har vist sig at øge produktionen af ​​HLA-G i placenta cytotrofoblastceller.

Med hensyn til behandling af præeklampsi har undersøgelser vist, at lav dosis aspirin, hvis det gives til mødre, der har haft svær tidlig præeklampsi, sænker risikoen for at få præeklampsi igen. Denne undersøgelse har til formål at vise, at lavdosis aspirin kombineret med progesteron vil mindske risikoen for præeklampsi hos gravide kvinder med en historie med præeklampsi i en tidligere graviditet. Data genereret vil bestemme niveauer og forhold mellem blodproteiner, der er forudsigelige for præeklampsi ved specifikke svangerskabsalder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Forenede Stater, 48073
        • William Beaumont Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • gravide patienter med tidligere præeklampsi i den umiddelbare forudgående graviditet.
  • 18 til 45 år vil være inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kronisk hypertension
  • børn (alder <17 år)
  • Patienter, der i øjeblikket tager antipsykotika eller selektive serotonin-genoptagelseshæmmere
  • Patienter på medicin, som kan være skadelige for undersøgelsesfortolkningen, vil også blive udelukket efter den primære investigators skøn.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Aspirin plus placebo oral tablet
Lægemiddel: Aspirin 81 mg, givet oralt én gang dagligt Lægemiddel: Placebotablet givet oralt én gang dagligt
Aspirin 81 mg én gang dagligt
Placebo 1 fane dagligt
ACTIVE_COMPARATOR: Aspirin plus progesteron
Lægemiddel: Aspirin 81mg, givet oralt én gang dagligt Lægemiddel: Progesteron 200mg givet oralt, én gang dagligt
Aspirin 81 mg én gang dagligt
Oral progesteron 200 mg to gange dagligt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af præeklampsi
Tidsramme: andet og tredje trimester af graviditeten
Antal deltagere med præeklampsi i andet og tredje trimester af graviditeten.
andet og tredje trimester af graviditeten

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2008

Først opslået (SKØN)

21. juli 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner