継続中のワルファリンおよび冠状動脈ステント治療 (WAR-STENT)
2011年8月11日 更新者:War-Stent Investigators
ワルファリンと冠状動脈ステント術を継続中。抗血栓治療に関する多施設の前向きレジストリ。
ワルファリン治療を受けている患者は、ステント移植を伴う経皮的冠動脈インターベンション(PCI-S)を受ける場合に特に問題を引き起こします。これは、手術前後および PCI-S 後の 4 週間(またはそれ以上)の間に採用される最適な抗血栓戦略の定義が不十分であるためです。 S、アスピリンとクロピドグレルによる二重抗血小板療法が推奨される場合。
確固たる証拠に基づいたデータがないため、現在、最も著名な心臓病学会が発行する経皮的冠動脈インターベンションに関するガイドラインには、この患者サブセットの管理に関する明確な推奨事項は示されていません。
実際、現在の抗血栓戦略には大きなばらつきが報告されており、ワルファリンを一時的に代替して二種の抗血小板治療を行うか、ワルファリンとアスピリンもしくはクロピドグレルの併用、あるいはその両方を行う場合がある。
未分画ヘパリンの静脈内投与または皮下投与による手術周囲のブリッジング療法も、さまざまに実施されます。
このレジストリの目的は、PCI-S を受けているワルファリン治療中の患者において以下を決定することです。 1) 現在の手術前後および中期の抗血栓管理。 2) さまざまな抗血栓療法の相対的な安全性と有効性。
調査の概要
詳細な説明
ビタミンK拮抗薬による経口抗凝固療法を受けており、PCI-Sを受ける患者は前向きに登録され、12か月間追跡調査される
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bologna、イタリア、40133
- Division of Cardiology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ステント移植による経皮的冠動脈インターベンションを受けるために全国の三次センターに入院し、ワルファリンで治療されている患者
説明
包含基準:
- ワルファリン治療を継続している患者。
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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あ
急性冠症候群または安定狭心症のため、PCI-Sに提出された長期経口抗凝固療法を受けている患者。
この研究は観察的なものであるため、さらなるグループや介入は期待されていません
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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大/軽度の出血の発生率 + 心臓有害事象(緊急の血行再建の必要性、心筋梗塞、死亡) + 動脈/静脈血栓症/血栓塞栓症
時間枠:1、3、6、12か月
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1、3、6、12か月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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大出血/小出血の発生率
時間枠:1、3、6、12か月
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1、3、6、12か月
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心臓有害事象(緊急の血行再建術の必要性、心筋梗塞、死亡など)
時間枠:1、3、6、12か月
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1、3、6、12か月
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ステント血栓症
時間枠:1、3、6、12か月
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1、3、6、12か月
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動脈/静脈血栓塞栓症;
時間枠:1、3、6、12か月
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1、3、6、12か月
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輸血
時間枠:1、3、6、12か月
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1、3、6、12か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター:Andrea Rubboli, MD、Division of Cardiology, Maggiore Hospital, Bologna
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Rubboli A, Halperin JL, Airaksinen KE, Buerke M, Eeckhout E, Freedman SB, Gershlick AH, Schlitt A, Tse HF, Verheugt FW, Lip GY. Antithrombotic therapy in patients treated with oral anticoagulation undergoing coronary artery stenting. An expert consensus document with focus on atrial fibrillation. Ann Med. 2008;40(6):428-36. doi: 10.1080/07853890802089786.
- Rubboli A, Verheugt FW. Antithrombotic treatment for patients on oral anticoagulation undergoing coronary stenting: a review of the available evidence and practical suggestions for the clinician. Int J Cardiol. 2008 Jan 24;123(3):234-9. doi: 10.1016/j.ijcard.2007.02.017. Epub 2007 Apr 16.
- Rubboli A, Colletta M, Herzfeld J, Sangiorgio P, Di Pasquale G. Periprocedural and medium-term antithrombotic strategies in patients with an indication for long-term anticoagulation undergoing coronary angiography and intervention. Coron Artery Dis. 2007 May;18(3):193-9. doi: 10.1097/MCA.0b013e328012a964.
- Rubboli A, Di Pasquale G. The combination of anticoagulant and anti-platelet therapy in patients with atrial fibrillation: a comment on the recent ACC/AHA/ESC guidelines for the management of patients with atrial fibrillation. Eur Heart J. 2006 Dec;27(23):2908-9; author reply 2909-10. doi: 10.1093/eurheartj/ehl348. Epub 2006 Oct 30. No abstract available.
- Rubboli A, Milandri M, Castelvetri C, Cosmi B. Meta-analysis of trials comparing oral anticoagulation and aspirin versus dual antiplatelet therapy after coronary stenting. Clues for the management of patients with an indication for long-term anticoagulation undergoing coronary stenting. Cardiology. 2005;104(2):101-6. doi: 10.1159/000086918. Epub 2005 Jul 12.
- Rubboli A, Colletta M, Di Pasquale G. Regarding antithrombotic treatment after coronary stenting in patients on chronic oral anticoagulation. Am Heart J. 2005 Feb;149(2):E1. doi: 10.1016/j.ahj.2004.08.019. No abstract available.
- Rubboli A, Saia F, Sciahbasi A, Leone AM, Palmieri C, Bacchi-Reggiani ML, Calabro P, Bordoni B, Piccalo G, Franco N, Nicolino A, Magnavacchi P, Vignali L, Mameli S, Dallago M, Maggiolini S, Steffanon L, Piovaccari G, Di Pasquale G; WARfarin and Coronary STENTing (WAR-STENT) Study group. Twelve-month outcome of patients with an established indication for oral anticoagulation undergoing coronary artery stenting and stratified by the baseline risk of bleeding: Insights from the Warfarin and Coronary Stenting (War-Stent) Registry. Cardiovasc Revasc Med. 2017 Sep;18(6):425-430. doi: 10.1016/j.carrev.2017.03.015. Epub 2017 Mar 19.
- Rubboli A, Saia F, Sciahbasi A, Bacchi-Reggiani ML, Steffanon L, Briguori C, Calabro P, Palmieri C, Rizzi A, Imperadore F, Sangiorgi GM, Valgimigli M, Carosio G, Steffenino G, Galvani M, Di Pasquale G, La Vecchia L, Maggioni AP, Bolognese L; WARfarin and Coronary STENTing (WAR-STENT) Study Group. Outcome of patients on oral anticoagulation undergoing coronary artery stenting: data from discharge to 12 months in the Warfarin and Coronary Stenting (WAR-STENT) Registry. J Invasive Cardiol. 2014 Nov;26(11):563-9.
- Rubboli A, Sciahbasi A, Briguori C, Saia F, Palmieri C, Moroni LA, Calabro P, Leone AM, Franco N, Valgimigli M, Varani E, Santi M, Pasqualini P, Capecchi A, Piccalo G, Margheri M, di Pasquale G, Galvani M, Bolognese L, Gonzini L, Maggioni AP; WARfarin and coronary STENTing registry. In-hospital management and outcome of patients on warfarin undergoing coronary stent implantation: results of the multicenter, prospective WARfarin and coronary STENTing (WAR-STENT) registry. J Invasive Cardiol. 2013 Apr;25(4):170-6.
- Rubboli A, Bolognese L, Di Pasquale G, Galvani M, La Vecchia L, Maggioni AP. A prospective multicentre observational study on the management of patients on oral anticoagulation undergoing coronary artery stenting: rationale and design of the ongoing warfarin and coronary stenting (WAR-STENT) registry. J Cardiovasc Med (Hagerstown). 2009 Feb;10(2):200-3. doi: 10.2459/JCM.0b013e3283212f07.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年3月1日
一次修了 (実際)
2010年7月1日
研究の完了 (予想される)
2011年10月1日
試験登録日
最初に提出
2008年7月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年7月23日
最初の投稿 (見積もり)
2008年7月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年8月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年8月11日
最終確認日
2010年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。