Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pågående WARfarin och koronar STENTing (WAR-STENT)

11 augusti 2011 uppdaterad av: War-Stent Investigators

Pågående WARfarin och koronar STENTing. Ett multicenter, prospektivt register om antitrombotisk behandling.

Patienter på warfarinbehandling utgör särskilda problem när de genomgår perkutan kranskärlsintervention med stentimplantation (PCI-S), på grund av den dåliga definitionen av de optimala antitrombotiska strategierna som ska användas både peri-procedurellt och under de fyra (eller fler) veckorna efter PCI- S, när dubbel trombocythämmande behandling med aspirin och klopidogrel rekommenderas. I avsaknad av solida evidensbaserade data ges för närvarande inga definitiva rekommendationer för hanteringen av denna patientundergrupp i riktlinjerna för perkutan kranskärlsintervention som utfärdats av de mest framstående kardiologiska föreningarna. I själva verket har en hög variation rapporterats i de nuvarande antitrombotiska strategierna, som kan bestå i antingen tillfällig ersättning av warfarin med dubbel trombocythämmande behandling eller kombinationen av warfarin och aspirin eller klopidogrel eller båda. Peri-procedurell bryggbehandling med antingen intravenöst ofraktionerat eller subkutant lågmolekylärt heparin utförs också varierbart. Syftet med detta register är att fastställa hos patienter på warfarinbehandling som genomgår PCI-S: 1) den samtida peri-procedurella och medelfristiga antitrombotiska behandlingen; och 2) den relativa säkerheten och effektiviteten för de olika antitrombotiska kurerna.

Studieöversikt

Status

Okänd

Detaljerad beskrivning

Patienter på oral antikoagulation med vitamin-K-antagonister som genomgår PCI-S kommer prospektivt att inkluderas i registret och följa upp i 12 månader

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Bologna, Italien, 40133
        • Division of Cardiology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Warfarinbehandlade patienter som är inlagda på tertiära centra över hela landet för att genomgå perkutan kranskärlsintervention med stentimplantation

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med pågående warfarinbehandling.

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
A
Patienter på långvarig oral antikoagulering som underkastas PCI-S på grund av akut koronarsyndrom eller stabil angina. Inga ytterligare grupper eller interventioner förväntas eftersom studien är observationell

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomst av större/mindre blödningar + biverkningar i hjärtat (d.v.s. behov av akut re-revaskularisering, hjärtinfarkt, död) + arteriell/venös trombos/tromboembolism
Tidsram: 1, 3, 6 och 12 månader
1, 3, 6 och 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomst av större/mindre blödningar
Tidsram: 1, 3, 6 och 12 månader
1, 3, 6 och 12 månader
Biverkningar i hjärtat (d.v.s. behov av akut re-revaskularisering, hjärtinfarkt, död)
Tidsram: 1, 3, 6 och 12 månader
1, 3, 6 och 12 månader
Stenttrombos
Tidsram: 1, 3, 6 och 12 månader
1, 3, 6 och 12 månader
Arteriell/venös tromboembolism;
Tidsram: 1, 3, 6 och 12 månader
1, 3, 6 och 12 månader
Blodtransfusioner
Tidsram: 1, 3, 6 och 12 månader
1, 3, 6 och 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Andrea Rubboli, MD, Division of Cardiology, Maggiore Hospital, Bologna

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2010

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juli 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2008

Första postat (Uppskatta)

25 juli 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 augusti 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2011

Senast verifierad

1 januari 2010

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Förmaksflimmer

3
Prenumerera