変形性膝関節症患者の運動学、運動学、および筋電図に対するカスタムメイドの生体力学摂動プラットフォームを使用したトレーニングの効果
2008年7月28日 更新者：HaEmek Medical Center, Israel
この研究の目的は、運動パターンに関する特定の反復生体力学的摂動トレーニングの結果を評価することです。
このプロジェクトの最初の仮説は、履物由来の生体力学的な課題が、能動的および受動的に一致する生体力学的反応を伝えるだろうというものです（つまり、 運動学的、運動学的および筋電図）筋骨格系の運動連鎖全体に渡ります。
このプロジェクトの 2 番目の仮説は、生体力学的な刺激をその場で (歩行鎌を介して) 繰り返し導入すると、運動学習のプロセスが生成され、既存の運動パターンと歩行戦略の可塑性が伝達されるというものです。
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
設計: 前向きの症例対照 設定: 被験者は、足に装着するプラットフォーム (イスラエル、ヘルツリアのアポス スポーツ アンド メディカル テクノロジーズ社の APOS システム) に取り付けられた 4 つのモジュール要素で構成される新しい生体力学的システムを利用して、カスタマイズされたトレーニング プログラムを受けます。歩行鎌。
トレーニング前後のレベルの歩行は、(1) 3 次元動作解析システム、(2) フォース プラットフォームを使用した地面反力解析、(3) 筋電図システムによって検査されます。
各被験者は 4 つの異なる設定で検査されます その後、患者は 3 ～ 6 か月間継続的な生体力学的摂動トレーニングに参加し、その後 2 回目の歩行検査を受けます 研究対象年齢: 50 歳～75 歳、研究対象性別: なし 患者を受け入れます内側区画膝変形性関節症に苦しんでいる
研究の種類
介入
入学 (予想される)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Haifa、イスラエル
- 募集
- Technion Israel institute of technology
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コンタクト：
- Amir Haim, MD
- 電話番号：0524262129
- メール：amirhaim@gmail.com
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副調査官：
- Amir Haim, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
包含基準:
- 地域に住む高齢者。
- -少なくとも6か月間症状のある膝OAがあり、アメリカリウマチ学会の膝OAの臨床基準を満たしており、X線写真で評価された膝の変形性関節症がケルグレン＆ローレンススケールでグレード1〜2である。
- 歩行分析が困難になる可能性がある、外来患者および活動的な患者。
- 50～75歳。
- 以前に下肢の関節置換術を受けていない。
除外基準:
除外基準:
- 関節リウマチや偽痛風など、OA以外の病態による膝痛。
- 20°を超える屈曲拘縮のある膝。
- 股関節の問題、症候性の腰椎疾患、脊髄のある患者。
- 神経疾患に関連した運動失調。
- 転倒傾向が増加した患者。
- 治療手順を実行または遵守するための身体的または精神的能力の欠如。
- 糖尿病。
- 病的骨粗鬆症性骨折の病歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：1
症候性膝OAを少なくとも6か月間患っている患者（50～75歳）で、米国リウマチ学会の膝OAの臨床基準を満たしており、X線写真で評価された変形性膝関節症がケルグレン＆ローレンススケールで1～2と評価されている。
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歩行サイクル全体にわたって摂動を伝える、足に装着するプラットフォームに取り付けられた 4 つのモジュール要素で構成される新しい生体力学的システムを利用したトレーニング プログラム
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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履物由来の生体力学的課題は、筋骨格系の運動連鎖を通じて能動的および受動的に一致する生体力学的反応（すなわち、運動学的、運動学的および筋電図的）を伝達します。
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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その場で（歩行鎌を介して）生体力学的刺激に繰り返しさらされると、運動学習のプロセスが生成されます。
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年1月1日
一次修了 (予想される)
2009年5月1日
研究の完了 (予想される)
2009年5月1日
試験登録日
最初に提出
2008年7月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年7月28日
最初の投稿 (見積もり)
2008年7月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年7月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年7月28日
最終確認日
2008年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。