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무릎 골관절염 환자의 역학, 운동학 및 근전도에 맞춤형 생체 역학 섭동 플랫폼을 사용한 훈련의 효과

2008년 7월 28일 업데이트: HaEmek Medical Center, Israel

이 연구의 목적은 운동 패턴에 대한 특정한 반복적 생체역학적 교란 훈련의 결과를 평가하는 것입니다.

이 프로젝트의 첫 번째 가설은 신발에서 파생된 생체역학적 도전이 능동 및 수동 매칭 생체역학적 반응(즉, 운동학, 운동학 및 근전도) 근골격계 운동 사슬을 통과합니다.

프로젝트의 두 번째 가설은 생체 역학적 자극에 대한 현장(보행 낫을 통해) 도입에 대한 반복적인 노출이 운동 학습 과정을 생성하여 기존 이동 패턴 및 보행 전략의 가소성을 전달할 것이라는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

디자인: 예상, 사례 제어 설정: 피험자는 발에 착용하는 플랫폼(APOS 시스템, Apos - Sports and Medical Technologies Ltd. Hertzlia, 이스라엘)에 부착된 4개의 모듈 요소로 구성된 새로운 생체 ​​역학 시스템을 활용하여 맞춤형 교육 프로그램을 받게 됩니다. 보행 낫. 훈련 전후 수준의 보행은 (1) 3차원 동작 분석 시스템 및 (2) 힘 플랫폼을 사용한 지면 반발력 분석 (3) Electro-Myography 시스템을 통해 검사됩니다. 각 피험자는 4가지 다른 환경에서 검사를 받게 됩니다. 환자는 3-6개월 동안 계속되는 생체역학 교란 훈련에 참여하고 두 번째 보행 검사를 받게 됩니다. 연구 대상 연령: 50세 - 75세, 연구 대상 성별: 없음 환자 수락 내측 구획 무릎 골관절염으로 고통

연구 유형

중재적

등록 (예상)

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Haifa, 이스라엘
        • 모병
        • Technion Israel institute of technology
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Amir Haim, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 포함 기준:

    1. 지역사회에 거주하는 노인.
    2. 최소 6개월 동안 증상이 있는 무릎 OA, 무릎 OA에 대한 American College of Rheumatology 임상 기준을 충족하고 Kellgren & Lawrence 척도에 따라 1-2 등급의 무릎 골관절염을 방사선학적으로 평가했습니다.
    3. 보행 분석을 촉진할 수 있는 보행 및 활동적인 환자.
    4. 50-75세.
    5. 하지에 사전 관절 교체가 없습니다.

제외 기준:

  • 제외 기준:

    • 류마티스 관절염 및 가성 통풍과 같은 OA 이외의 병리학적 상태로 인한 무릎 통증.
    • 20° 이상의 굴곡 구축이 있는 무릎.
    • 고관절 문제, 증상이 있는 요추 질환, 척수가 있는 환자.
    • 신경계 질환과 관련된 운동실조 보행.
    • 넘어지는 경향이 증가한 환자.
    • 치료 절차를 수행하거나 준수하기 위한 신체적 또는 정신적 능력의 부족.
    • 진성 당뇨병.
    • 병적 골다공증 골절의 병력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
적어도 6개월 동안 증상이 있는 무릎 OA가 있는 환자(50-75세), 무릎 OA에 대한 American College of Rheumatology 임상 기준을 충족하고 Kellgren & Lawrence 척도에 따라 1-2 등급의 무릎 골관절염을 방사선학적으로 평가했습니다.
보행 주기 전반에 걸쳐 섭동을 전달하는 발 착용 플랫폼에 부착된 4개의 모듈 요소로 구성된 새로운 생체 ​​역학 시스템을 활용하는 훈련 프로그램

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
신발 파생 생체 역학 도전은 근골격 운동 사슬을 통해 능동 및 수동 일치 생체 역학적 반응(즉, 운동, 운동 및 근전도)을 전달할 것입니다.
기간: 6 개월
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
in-situ(보행 낫을 통해)에 반복적으로 노출되면 생체 역학적 자극에 대한 도입이 운동 학습 과정을 생성합니다.
기간: 6 개월
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2009년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2009년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 7월 28일

처음 게시됨 (추정)

2008년 7월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 7월 28일

마지막으로 확인됨

2008년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • protocol # 078

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

: APOS biomechanical gait system, Apos - Sports and Medical Technologies Ltd. Hertzlia, 이스라엘에 대한 임상 시험

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