L'effetto dell'allenamento con la piattaforma di perturbazione biomeccanica su misura su cinetica, cinematica ed elettromiografia nei pazienti con osteoartrite del ginocchio
28 luglio 2008 aggiornato da: HaEmek Medical Center, Israel
Lo scopo di questo studio è valutare l'esito di specifici allenamenti ripetuti di perturbazione biomeccanica su pattern motori.
La prima ipotesi di questo progetto è che le sfide biomeccaniche derivate dalle calzature trasmettano risposte biomeccaniche corrispondenti attive e passive (ad es. cinetica, cinematica ed elettromiografica) attraverso la catena cinematica muscolo-scheletrica.
La seconda ipotesi del progetto è che l'esposizione ripetuta all'introduzione in situ (attraverso la falce dell'andatura) di uno stimolo biomeccanico genererebbe un processo di apprendimento motorio trasmettendo così la plasticità degli schemi locomotori e delle strategie di andatura esistenti.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Design: prospettico, caso controllo Ambiente: i soggetti saranno sottoposti a un programma di allenamento su misura utilizzando un nuovo sistema biomeccanico composto da quattro elementi modulari fissati su piattaforme indossabili (sistema APOS, Apos - Sports and Medical Technologies Ltd. Hertzlia, Israele) che trasmette perturbazione in tutto il la falce dell'andatura.
Il livello di camminata pre e post allenamento sarà esaminato tramite: (1) un sistema di analisi del movimento tridimensionale e (2) analisi della forza di reazione al suolo utilizzando piattaforme di forza (3) sistema di elettromiografia.
Ogni soggetto sarà esaminato in 4 diverse impostazioni I pazienti parteciperanno quindi a un addestramento continuo sulle perturbazioni biomeccaniche per 3-6 mesi e saranno quindi sottoposti a un secondo esame dell'andatura Età idonea per lo studio: 50 anni - 75 anni, Sessi idonei per lo studio: nessuno Accetta i pazienti affetto da artrosi del ginocchio del compartimento mediale
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
15
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Haifa, Israele
- Reclutamento
- Technion Israel institute of technology
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Contatto:
- Amir Haim, MD
- Numero di telefono: 0524262129
- Email: amirhaim@gmail.com
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Sub-investigatore:
- Amir Haim, MD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Criterio di inclusione:
- Anziani residenti in comunità.
- OA del ginocchio sintomatica per almeno 6 mesi, soddisfaceva i criteri clinici dell'American College of Rheumatology per OA del ginocchio e osteoartrite del ginocchio valutata radiograficamente di grado 1-2 secondo la scala Kellgren & Lawrence.
- Pazienti ambulatoriali e attivi che possono precipitare l'analisi dell'andatura.
- Età 50-75.
- Nessuna precedente sostituzione dell'articolazione nell'arto inferiore.
Criteri di esclusione:
Criteri di esclusione:
- Dolore al ginocchio dovuto a condizioni patologiche diverse dall'OA, come l'artrite reumatoide e la pseudogotta.
- Ginocchio con contrattura in flessione maggiore di 20°.
- Pazienti con problemi all'anca, malattia sintomatica della colonna vertebrale lombare, midollo spinale.
- Andatura atassica correlata alla malattia neurologica.
- Pazienti con maggiore tendenza a cadere.
- Mancanza di capacità fisica o mentale di eseguire o rispettare la procedura di trattamento.
- Diabete mellito.
- Storia di frattura osteoporotica patologica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: 1
pazienti (di età compresa tra 50 e 75 anni) con artrosi del ginocchio sintomatica da almeno 6 mesi, soddisfacevano i criteri clinici dell'American College of Rheumatology per l'artrosi del ginocchio e valutata radiograficamente l'artrosi del ginocchio di grado 1-2 secondo la scala Kellgren & Lawrence.
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programma di allenamento che utilizza un nuovo sistema biomeccanico composto da quattro elementi modulari fissati su piattaforme indossabili che trasmettono la perturbazione durante il ciclo del passo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Le sfide biomeccaniche derivate dalle calzature trasmetteranno risposte biomeccaniche corrispondenti attive e passive (ad esempio cinetiche, cinematiche ed elettromiografiche) attraverso la catena cinematica muscoloscheletrica
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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l'esposizione ripetitiva all'introduzione in situ (attraverso la falce dell'andatura) a uno stimolo biomeccanico genererebbe un processo di apprendimento motorio
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2008
Completamento primario (Anticipato)
1 maggio 2009
Completamento dello studio (Anticipato)
1 maggio 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 luglio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 luglio 2008
Primo Inserito (Stima)
29 luglio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 luglio 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 luglio 2008
Ultimo verificato
1 luglio 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- protocol # 078
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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