Wpływ treningu z niestandardową platformą zaburzeń biomechanicznych na kinetykę, kinematykę i elektromiografię u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
28 lipca 2008 zaktualizowane przez: HaEmek Medical Center, Israel
Celem tego badania jest ocena wyników określonego powtarzalnego treningu zaburzeń biomechanicznych na wzorce motoryczne.
Pierwsza hipoteza tego projektu jest taka, że wyzwania biomechaniczne związane z obuwiem będą wiązać się z aktywnymi i pasywnymi reakcjami biomechanicznymi (tj. kinetyczny, kinematyczny i elektromiograficzny) poprzez łańcuch kinematyczny układu mięśniowo-szkieletowego.
Druga hipoteza projektu zakłada, że powtarzalna ekspozycja na wprowadzanie bodźca biomechanicznego in situ (przez sierp chodu) generowałaby proces uczenia się motorycznego, przekazując w ten sposób plastyczność istniejących wzorców lokomotorycznych i strategii chodu.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Szczegółowy opis
Projekt: prospektywny, kontrola przypadku Ustawienie: uczestnicy przejdą dostosowany program treningowy z wykorzystaniem nowatorskiego systemu biomechanicznego składającego się z czterech modułowych elementów przymocowanych do platform noszonych na nogach (system APOS, Apos – Sports and Medical Technologies Ltd. Hertzlia, Izrael), który przenosi zakłócenia przez cały czas sierp chodu.
Chodzenie na poziomie przed i po treningu będzie badane za pomocą: (1) trójwymiarowego systemu analizy ruchu i (2) analizy siły reakcji podłoża przy użyciu platform siłowych (3) systemu elektromiografii.
Każdy pacjent zostanie zbadany w 4 różnych ustawieniach Pacjenci będą następnie uczestniczyć w ciągłym treningu zaburzeń biomechanicznych przez 3-6 miesięcy, a następnie przejdą drugie badanie chodu. cierpi na chorobę zwyrodnieniową odcinka przyśrodkowego stawu kolanowego
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Haifa, Izrael
- Rekrutacyjny
- Technion Israel institute of technology
-
Kontakt:
- Amir Haim, MD
- Numer telefonu: 0524262129
- E-mail: amirhaim@gmail.com
-
Pod-śledczy:
- Amir Haim, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kryteria przyjęcia:
- Osoby starsze mieszkające we wspólnocie.
- Objawowa choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego od co najmniej 6 miesięcy, spełniająca kryteria kliniczne choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego American College of Rheumatology oraz radiograficznie oceniona choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego w stopniu 1-2 według skali Kellgrena i Lawrence'a.
- Pacjenci ambulatoryjni i aktywni, którzy mogą przyspieszyć analizę chodu.
- Wiek 50-75 lat.
- Brak wcześniejszej wymiany stawu w kończynie dolnej.
Kryteria wyłączenia:
Kryteria wyłączenia:
- Ból kolana spowodowany stanami patologicznymi innymi niż choroba zwyrodnieniowa stawów, takimi jak reumatoidalne zapalenie stawów i dna rzekoma.
- Kolano z przykurczem zgięciowym większym niż 20°.
- Pacjenci z problemami stawu biodrowego, objawową chorobą kręgosłupa lędźwiowego, rdzenia kręgowego.
- Chód ataktyczny związany z chorobą neurologiczną.
- Pacjenci ze zwiększoną skłonnością do upadków.
- Brak fizycznej lub psychicznej zdolności do wykonania lub przestrzegania procedury leczenia.
- Cukrzyca.
- Historia patologicznych złamań osteoporotycznych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
pacjentów (w wieku 50-75 lat) z objawową chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego od co najmniej 6 miesięcy, spełniających kryteria kliniczne choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego American College of Rheumatology oraz ocenioną radiograficznie chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego w stopniu 1-2 w skali Kellgrena i Lawrence'a.
|
program treningowy wykorzystujący nowatorski system biomechaniczny składający się z czterech modułowych elementów przymocowanych do platform noszonych na stopach, który przenosi zakłócenia w całym cyklu chodu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wyzwania biomechaniczne związane z obuwiem będą przenosić aktywne i pasywne reakcje biomechaniczne (tj. kinetyczne, kinematyczne i elektromiograficzne) poprzez łańcuch kinematyczny układu mięśniowo-szkieletowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
czy powtarzająca się ekspozycja na in-situ (przez sierp chodu) wprowadzenie bodźca biomechanicznego wygeneruje proces uczenia się motorycznego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2008
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 maja 2009
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 lipca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lipca 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 lipca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
29 lipca 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lipca 2008
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- protocol # 078
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .