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O efeito do treinamento com plataforma de perturbação biomecânica personalizada na cinética, cinemática e eletromiografia em pacientes com osteoartrite de joelho

28 de julho de 2008 atualizado por: HaEmek Medical Center, Israel

O objetivo deste estudo é avaliar o resultado do treinamento específico de perturbação biomecânica repetitiva nos padrões motores.

A primeira hipótese deste projeto é que os desafios biomecânicos derivados do calçado transmitirão respostas biomecânicas correspondentes ativas e passivas (ou seja, cinética, cinemática e eletromiográfica) através da cadeia cinemática musculoesquelética.

A segunda hipótese do projeto é que a exposição repetitiva à introdução in-situ (através da foice da marcha) a um estímulo biomecânico geraria um processo de aprendizagem motora, transmitindo assim a plasticidade dos padrões locomotores e estratégias de marcha existentes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Projeto: Prospectivo, controle de caso Cenário: os participantes serão submetidos a um programa de treinamento personalizado utilizando um novo sistema biomecânico composto por quatro elementos modulares conectados a plataformas usadas nos pés (sistema APOS, Apos - Sports and Medical Technologies Ltd. Hertzlia, Israel) que transmite perturbação ao longo a foice da marcha. A caminhada de nível pré e pós-treinamento será examinada por meio de: (1) um sistema de análise de movimento tridimensional e (2) análise de força de reação do solo usando plataformas de força (3) sistema de eletromiografia. Cada indivíduo será examinado em 4 configurações diferentes Os pacientes participarão de um treinamento contínuo de perturbação biomecânica por 3-6 meses e, em seguida, passarão por um segundo exame de marcha Idades elegíveis para estudo: 50 anos - 75 anos, sexos elegíveis para estudo: nenhum Aceita pacientes sofrendo de osteoartrite do compartimento medial do joelho

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Haifa, Israel
        • Recrutamento
        • Technion Israel institute of technology
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Amir Haim, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Critério de inclusão:

    1. Idosos residentes na comunidade.
    2. OA sintomática do joelho por pelo menos 6 meses, preencheu os critérios clínicos do American College of Rheumatology para OA do joelho e osteoartrite do joelho avaliada radiograficamente classificada como 1-2 de acordo com a escala Kellgren & Lawrence.
    3. Pacientes ambulatoriais e ativos que podem precipitar a análise da marcha.
    4. Idade 50-75.
    5. Nenhuma substituição articular anterior na extremidade inferior.

Critério de exclusão:

  • Critério de exclusão:

    • Dor no joelho devido a outras condições patológicas além da OA, como artrite reumatoide e pseudogota.
    • Joelho com contratura em flexão maior que 20°.
    • Pacientes com problemas de quadril, doença sintomática da coluna lombar, medula espinhal.
    • Marcha atáxica relacionada a doença neurológica.
    • Pacientes com maior tendência a quedas.
    • Falta de capacidade física ou mental para executar ou cumprir o procedimento de tratamento.
    • Diabetes melito.
    • História de fratura osteoporótica patológica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
pacientes (50-75 anos) com OA sintomática do joelho por pelo menos 6 meses, preencheram os critérios clínicos do American College of Rheumatology para OA do joelho e avaliaram radiograficamente a osteoartrite do joelho graduada de 1-2 de acordo com a escala Kellgren & Lawrence.
programa de treinamento utilizando um novo sistema biomecânico composto por quatro elementos modulares conectados a plataformas de calçados que transmitem perturbação ao longo do ciclo da marcha

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
desafios biomecânicos derivados de calçados transmitirão respostas biomecânicas correspondentes ativas e passivas (ou seja, cinética, cinemática e eletromiográfica) ao longo da cadeia cinemática músculo-esquelética
Prazo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
a exposição repetitiva à introdução in-situ (através da marcha em foice) a um estímulo biomecânico geraria um processo de aprendizagem motora
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2008

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2009

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de julho de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de julho de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

29 de julho de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de julho de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de julho de 2008

Última verificação

1 de julho de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • protocol # 078

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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