- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00724139
Mittatilaustyönä tehdyllä biomekaanisella häiriöalustalla harjoittelun vaikutus kinetiikkaan, kinematiikkaan ja elektromyografiaan polven nivelrikkopotilailla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida spesifisen toistuvan biomekaanisen häiriöharjoittelun tuloksia motorisilla kuvioilla.
Tämän projektin ensimmäinen hypoteesi on, että jalkineiden biomekaaniset haasteet välittävät aktiivisia ja passiivisia yhteensopivia biomekaanisia reaktioita (esim. kineettinen, kinemaattinen ja elektromyografinen) tuki- ja liikuntaelinten kinemaattisen ketjun läpi.
Projektin toinen hypoteesi on, että toistuva altistuminen in situlle (käytävän sirpin läpi) biomekaanisen ärsykkeen johdattamiseen synnyttäisi motorisen oppimisprosessin, mikä välittää olemassa olevien liikuntamallien ja kävelystrategioiden plastisuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Haifa, Israel
- Rekrytointi
- Technion Israel institute of technology
-
Ottaa yhteyttä:
- Amir Haim, MD
- Puhelinnumero: 0524262129
- Sähköposti: amirhaim@gmail.com
-
Alatutkija:
- Amir Haim, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Sisällyttämiskriteerit:
- Yhteisössä asuvat vanhemmat aikuiset.
- Oireinen polven OA vähintään 6 kuukautta, täytti American College of Rheumatologyn kliiniset kriteerit polven OA:lle ja radiografisesti arvioitu polven nivelrikko, joka oli Kellgrenin ja Lawrencen asteikolla 1-2.
- Ambulatoriset ja aktiiviset potilaat, jotka voivat nopeuttaa kävelyanalyysiä.
- Ikä 50-75.
- Ei aikaisempaa nivelen vaihtoa alaraajoissa.
Poissulkemiskriteerit:
Poissulkemiskriteerit:
- Polvikipu, joka johtuu muista patologisista tiloista kuin OA:sta, kuten nivelreuma ja pseudogout.
- Polvi, jonka taivutuskontraktuuri on yli 20°.
- Potilaat, joilla on lonkkaongelmia, oireinen lannerangan sairaus, selkäydin.
- Neurologiseen sairauteen liittyvä ataksinen kävely.
- Potilaat, joilla on lisääntynyt taipumus kaatua.
- Fyysisen tai henkisen kyvyn puute suorittaa hoitomenettely tai noudattaa sitä.
- Diabetes mellitus.
- Patologinen osteoporoottinen murtuma historiassa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
potilaat (50–75-vuotiaat), joilla oli oireinen polven OA vähintään 6 kuukauden ajan, täyttivät American College of Rheumatologyn kliiniset kriteerit polven OA:lle ja radiografisesti arvioidulle polven nivelrikolle, joka oli Kellgrenin ja Lawrencen asteikolla 1–2.
|
koulutusohjelma, jossa hyödynnetään uutta biomekaanista järjestelmää, joka sisältää neljä modulaarista elementtiä, jotka on kiinnitetty jaloissa pidettäviin alustoihin ja jotka välittävät häiriöitä koko kävelysyklin ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
jalkineiden biomekaaniset haasteet välittävät aktiivisia ja passiivisia yhteensopivia biomekaanisia vasteita (eli kineettisiä, kinemaattisia ja elektromyografisia) tuki- ja liikuntaelimistön kinemaattisen ketjun läpi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
toistuva altistuminen in situlle (käytävän sirpin läpi) biomekaanisen ärsykkeen johdattaminen synnyttäisi motorisen oppimisprosessin
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- protocol # 078
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .