El efecto del entrenamiento con una plataforma de perturbación biomecánica hecha a medida sobre la cinética, la cinemática y la electromiografía en pacientes con osteoartritis de rodilla
28 de julio de 2008 actualizado por: HaEmek Medical Center, Israel
El objetivo de este estudio es evaluar el resultado del entrenamiento de perturbaciones biomecánicas repetitivas específicas en patrones motores.
La primera hipótesis de este proyecto es que los desafíos biomecánicos derivados del calzado transmitirán respuestas biomecánicas coincidentes activas y pasivas (es decir, cinética, cinemática y electromiográfica) a lo largo de la cadena cinemática musculoesquelética.
La segunda hipótesis del proyecto es que la exposición repetitiva a la introducción in situ (a través de la hoz de la marcha) a un estímulo biomecánico generaría un proceso de aprendizaje motor que transmitiría la plasticidad de los patrones locomotores y las estrategias de marcha existentes.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Diseño: Prospectivo, control de caso. Escenario: los sujetos se someterán a un programa de entrenamiento personalizado que utiliza un sistema biomecánico novedoso que comprende cuatro elementos modulares unidos a plataformas que se usan con los pies (sistema APOS, Apos - Sports and Medical Technologies Ltd. Hertzlia, Israel) que transmite perturbación en todo momento. la hoz de la marcha.
El nivel de caminata antes y después del entrenamiento se examinará a través de: (1) un sistema de análisis de movimiento tridimensional y (2) un análisis de la fuerza de reacción del suelo usando plataformas de fuerza (3) un sistema de electromiografía.
Cada sujeto será examinado en 4 entornos diferentes. Luego, los pacientes participarán en un entrenamiento continuo de perturbación biomecánica durante 3 a 6 meses y luego se someterán a un segundo examen de la marcha. Edades elegibles para el estudio: 50 años - 75 años, Géneros elegibles para el estudio: Ninguno Acepta pacientes sufre de artrosis de rodilla del compartimento medial
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Haifa, Israel
- Reclutamiento
- Technion Israel institute of technology
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Contacto:
- Amir Haim, MD
- Número de teléfono: 0524262129
- Correo electrónico: amirhaim@gmail.com
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Sub-Investigador:
- Amir Haim, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores que viven en la comunidad.
- Artrosis de rodilla sintomática durante al menos 6 meses, cumplió con los criterios clínicos del Colegio Americano de Reumatología para la artrosis de rodilla y osteoartritis de rodilla evaluada radiográficamente con grado 1-2 según la escala de Kellgren y Lawrence.
- Pacientes ambulatorios y activos que pueden precipitar el análisis de la marcha.
- Edad 50-75.
- Sin reemplazo articular previo en la extremidad inferior.
Criterio de exclusión:
Criterio de exclusión:
- Dolor de rodilla debido a condiciones patológicas distintas de la OA, como la artritis reumatoide y la seudogota.
- Rodilla con contractura en flexión mayor de 20°.
- Pacientes con problemas de cadera, enfermedad de columna lumbar sintomática, médula espinal.
- Marcha atáxica relacionada con enfermedad neurológica.
- Pacientes con mayor tendencia a las caídas.
- Falta de capacidad física o mental para realizar o cumplir con el procedimiento de tratamiento.
- Diabetes mellitus.
- Antecedentes de fractura osteoporótica patológica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 1
pacientes (de 50 a 75 años) con artrosis de rodilla sintomática durante al menos 6 meses, cumplieron con los criterios clínicos para artrosis de rodilla del American College of Rheumatology y osteoartritis de rodilla evaluada radiográficamente con grado 1-2 según la escala de Kellgren y Lawrence.
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programa de entrenamiento que utiliza un sistema biomecánico novedoso que comprende cuatro elementos modulares unidos a plataformas que se usan con los pies y transmiten perturbaciones a lo largo del ciclo de la marcha
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Los desafíos biomecánicos derivados del calzado transmitirán respuestas biomecánicas activas y pasivas (es decir, cinéticas, cinemáticas y electromiográficas) a lo largo de la cadena cinemática musculoesquelética.
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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la exposición repetitiva a la introducción in situ (a través de la hoz de la marcha) a un estímulo biomecánico generaría un proceso de aprendizaje motor
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2008
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2009
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de julio de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de julio de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de julio de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2008
Última verificación
1 de julio de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- protocol # 078
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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