Die Auswirkung des Trainings mit einer maßgeschneiderten biomechanischen Störungsplattform auf Kinetik, Kinematik und Elektromyographie bei Patienten mit Knie-Arthrose
28. Juli 2008 aktualisiert von: HaEmek Medical Center, Israel
Das Ziel dieser Studie ist es, die Ergebnisse eines spezifischen repetitiven biomechanischen Störungstrainings für motorische Muster zu bewerten.
Die erste Hypothese dieses Projekts ist, dass von Schuhen abgeleitete biomechanische Herausforderungen aktive und passive passende biomechanische Reaktionen hervorrufen (d. h. kinetisch, kinematisch und elektromyographisch) entlang der kinematischen Kette des Bewegungsapparates.
Die zweite Hypothese des Projekts ist, dass die wiederholte Einwirkung eines biomechanischen Reizes in situ (über die Gangsichel) einen Prozess des motorischen Lernens auslösen und so die Plastizität bestehender Bewegungsmuster und Gangstrategien vermitteln würde.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Design: Prospektiv, Fallkontrollsetting: Die Probanden durchlaufen ein maßgeschneidertes Trainingsprogramm unter Verwendung eines neuartigen biomechanischen Systems bestehend aus vier modularen Elementen, die an am Fuß getragenen Plattformen befestigt sind (APOS-System, Apos – Sports and Medical Technologies Ltd. Hertzlia, Israel), das durchgehend Störung vermittelt die Gangsichel.
Das Gehen vor und nach dem Training wird untersucht durch: (1) ein dreidimensionales Bewegungsanalysesystem und (2) Bodenreaktionskraftanalyse unter Verwendung von Kraftplattformen (3) Elektromyographiesystem.
Jedes Subjekt wird in 4 verschiedenen Umgebungen untersucht. Anschließend nehmen die Patienten 3–6 Monate lang an einem kontinuierlichen biomechanischen Störungstraining teil und unterziehen sich dann einer zweiten Ganguntersuchung. Studienberechtigtes Alter: 50 Jahre – 75 Jahre, studienberechtigtes Geschlecht: Keine Akzeptiert Patienten leidet an Osteoarthritis im medialen Kompartiment des Knies
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
15
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Haifa, Israel
- Rekrutierung
- Technion Israel institute of technology
-
Kontakt:
- Amir Haim, MD
- Telefonnummer: 0524262129
- E-Mail: amirhaim@gmail.com
-
Unterermittler:
- Amir Haim, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Einschlusskriterien:
- In der Gemeinschaft lebende ältere Erwachsene.
- Symptomatische Knie-Arthrose seit mindestens 6 Monaten, erfüllte die klinischen Kriterien des American College of Rheumatology für Arthrose des Knies und radiologisch beurteilte Arthrose des Knies mit der Note 1–2 gemäß der Kellgren & Lawrence-Skala.
- Gehfähige und aktive Patienten, die die Ganganalyse beschleunigen können.
- Alter 50-75.
- Kein vorheriger Gelenkersatz in der unteren Extremität.
Ausschlusskriterien:
Ausschlusskriterien:
- Knieschmerzen aufgrund anderer pathologischer Erkrankungen als OA, wie rheumatoider Arthritis und Pseudogicht.
- Knie mit Beugekontraktur über 20°.
- Patienten mit Hüftproblemen, symptomatischer Erkrankung der Lendenwirbelsäule, Rückenmark.
- Ataktischer Gang im Zusammenhang mit einer neurologischen Erkrankung.
- Patienten mit erhöhter Sturzneigung.
- Mangelnde körperliche oder geistige Fähigkeit, das Behandlungsverfahren durchzuführen oder einzuhalten.
- Diabetes Mellitus.
- Vorgeschichte einer pathologischen osteoporotischen Fraktur.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: 1
Patienten (Alter 50-75) mit symptomatischer Knie-Arthrose seit mindestens 6 Monaten, erfüllten die klinischen Kriterien des American College of Rheumatology für Arthrose des Knies und radiologisch beurteilte Arthrose des Knies mit der Note 1-2 gemäß der Kellgren & Lawrence-Skala.
|
Trainingsprogramm, das ein neuartiges biomechanisches System nutzt, das aus vier modularen Elementen besteht, die an am Fuß getragenen Plattformen befestigt sind und Störungen während des gesamten Gangzyklus vermitteln
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Von Schuhen abgeleitete biomechanische Herausforderungen werden aktive und passive passende biomechanische Reaktionen (d. h. kinetisch, kinematisch und elektromyographisch) über die gesamte kinematische Kette des Bewegungsapparates vermitteln
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Würde die wiederholte Einwirkung eines biomechanischen Reizes in situ (über die Gangsichel) einen Prozess des motorischen Lernens auslösen?
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2008
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2009
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Juli 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Juli 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. Juli 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
29. Juli 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Juli 2008
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- protocol # 078
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .