Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​træning med skræddersyet biomekanisk perturbationsplatform på kinetik, kinematik og elektromyografi hos patienter med knæartrose

28. juli 2008 opdateret af: HaEmek Medical Center, Israel

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere resultatet af specifik gentagen biomekanisk forstyrrelsestræning på motoriske mønstre.

Den første hypotese i dette projekt er, at fodtøjs-afledte biomekaniske udfordringer vil formidle aktive og passive matchende biomekaniske reaktioner (dvs. kinetisk, kinematisk og elektromyografisk) gennem den muskuloskeletale kinematiske kæde.

Den anden hypotese i projektet er, at gentagen eksponering for in-situ (gennem gangseglen) introduktion til en biomekanisk stimulus ville generere en proces med motorisk læring og dermed formidle plasticitet af eksisterende bevægelsesmønstre og gangstrategier.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Design: Fremadrettet, sagskontrol Indstilling: forsøgspersoner vil gennemgå et skræddersyet træningsprogram ved hjælp af et nyt biomekanisk system bestående af fire modulære elementer fastgjort til fodbårne platforme (APOS-system, Apos - Sports and Medical Technologies Ltd. Hertzlia, Israel), som formidler forstyrrelser overalt gangseglen. Gang før og efter træningsniveau vil blive undersøgt via: (1) et tredimensionelt bevægelsesanalysesystem og (2) jordreaktionskraftanalyse ved hjælp af kraftplatforme (3) Elektromyografisystem. Hvert emne vil blive undersøgt i 4 forskellige indstillinger. Patienterne vil derefter deltage i fortsat biomekanisk forstyrrelsestræning i 3-6 måneder og vil derefter gennemgå en anden gangundersøgelse. Aldre Kvalificeret til undersøgelse: 50 år - 75 år, køn Berettiget til undersøgelse: Ingen Accepterer patienter lider af medial kompartment knæ slidgigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Rekruttering
        • Technion Israel institute of technology
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Amir Haim, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier:

    1. Samfundsboende ældre voksne.
    2. Symptomatisk knæ-OA i mindst 6 måneder, opfyldte American College of Rheumatology kliniske kriterier for OA i knæet og radiografisk vurderet slidgigt i knæet graderet 1-2 i henhold til Kellgren & Lawrence-skalaen.
    3. Ambulante og aktive patienter, der kan fremskynde ganganalysen.
    4. Alder 50-75.
    5. Ingen forudgående ledudskiftning i underekstremiteten.

Ekskluderingskriterier:

  • Ekskluderingskriterier:

    • Knæsmerter på grund af andre patologiske tilstande end OA, såsom reumatoid arthritis og pseudogout.
    • Knæ med bøjningskontraktur større end 20°.
    • Patienter med hofteproblemer, symptomatisk sygdom i lænden, rygmarven.
    • Ataksisk gang relateret til neurologisk sygdom.
    • Patienter med øget tendens til at falde.
    • Manglende fysisk eller mental evne til at udføre eller overholde behandlingsproceduren.
    • Diabetes mellitus.
    • Anamnese med patologisk osteoporotisk fraktur.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
patienter (i alderen 50-75) med symptomatisk knæ-OA i mindst 6 måneder, opfyldte American College of Rheumatologys kliniske kriterier for OA i knæet og radiografisk vurderet slidgigt i knæet graderet 1-2 i henhold til Kellgren & Lawrence-skalaen.
Enhed: : APOS biomekanisk gangsystem, Apos - Sports and Medical Technologies Ltd. Hertzlia, Israel
træningsprogram, der anvender et nyt biomekanisk system bestående af fire modulære elementer fastgjort til fodbårne platforme, som overfører forstyrrelser gennem hele gangcyklussen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
fodtøjs-afledte biomekaniske udfordringer vil formidle aktive og passive matchende biomekaniske reaktioner (dvs. kinetiske, kinematiske og elektromyografiske) gennem den muskuloskeletale kinematiske kæde
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ville gentagen eksponering for in-situ (gennem gangseglen) introduktion til en biomekanisk stimulus generere en proces med motorisk læring
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

HaEmek Medical Center, Israel

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2009

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2008

Først opslået (Skøn)

29. juli 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. juli 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2008

Sidst verificeret

1. juli 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • protocol # 078

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner