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Seamos Activas: ラテン系女性の身体活動の増加

2013年2月4日 更新者:Dr.Bess Marcus、University of California, San Diego
このプロジェクトの包括的な目標は、座りがちなラテン系女性(つまり、ラテン系/ヒスパニック系女性)の身体活動レベルを高めるための文化的に調和した介入を開発することです。 第 1 段階では、超理論的モデルと社会認知理論に基づいた既存の証拠に基づく介入を文化的および言語的に修正し、座りがちなラテン系アメリカ人を対象とします。 次に、パイロットランダム化臨床試験を実施し、文化的に修正された個別に調整された介入が、バイリンガルの健康教育小冊子で構成される標準ケアと比較して身体活動レベルを増加させるかどうかをテストします。

調査の概要

詳細な説明

米国の一般国民は座りっぱなしのライフスタイルの蔓延に苦しんでいるが、ラテン系アメリカ人は非ヒスパニック系の白人よりもさらに座りっぱなしである。 注目すべきことに、ラテン系アメリカ人は非ヒスパニック系白人に比べて、座りっぱなしに関連した病気の罹患率と死亡率が高い。 懸念の 1 つは、文化的遺物、社会経済的状況、言語の壁により、ラテン系アメリカ人はアクティブなライフスタイルを促進する公衆衛生介入へのアクセスが限られていることです。 現在の研究では、理論に基づいたコンピューターで実行されるエキスパート システムを使用して、この十分なサービスを受けられていない人々に効果的な身体活動介入を提供することで、看護科学を進歩させます。 同意書はすべての参加者によって記入され、研究の性質と目的、手順、参加のリスクと利点、利用可能な代替療法、機密保持が説明されています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

106

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、アメリカ、02912
        • Brown University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 座りがちな(つまり、週に2日以内、毎日30分以内の中程度または激しい身体活動に参加している)ラテン系(または国勢調査局によってヒスパニック/ラテン系と定義されているグループに属している)と自認する18歳から65歳の女性) が参加資格があります

除外基準:

  • 除外基準は、冠状動脈性心疾患の病歴(心筋梗塞の病歴または狭心症の症状)、糖尿病、脳卒中、変形性関節症、骨粗鬆症、整形外科的問題、または身体活動を危険にさらすその他の重篤な病状です。 他の除外基準には、1日3杯以上のアルコール飲料の摂取、現在または妊娠を計画している、今後6か月以内にその地域から移動する計画がある、現在自殺念慮または精神病を患っている、現在うつ病を患っている、精神疾患による入院を報告した個人が含まれる。過去 3 年間に BMI が 40 を超えている、および/または身体活動耐性やパフォーマンスを損なう可能性のある薬 (ベータ遮断薬など) を服用している。 パイロット研究の参加者は、2 つの介入条件のいずれかに割り当てられることにも同意する必要があります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:1
文化的に修正され、個別にカスタマイズされた身体活動用の印刷物
アクティブコンパレータ:2
バイリンガルの健康教育小冊子

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
自己申告による身体活動
時間枠:ベースライン、3 か月、および 6 か月
ベースライン、3 か月、および 6 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Bess H Marcus, PhD、Alpert Medical School of Brown University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年9月1日

一次修了 (実際)

2009年7月1日

研究の完了 (実際)

2009年7月1日

試験登録日

最初に提出

2008年7月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年7月25日

最初の投稿 (見積もり)

2008年7月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年2月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年2月4日

最終確認日

2013年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • R21NR009864 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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