Seamos Activas: Økende fysisk aktivitet blant latinere
4. februar 2013 oppdatert av: Dr.Bess Marcus, University of California, San Diego
Det overordnede målet med dette prosjektet er å utvikle en kulturelt kongruent intervensjon for å øke nivået av fysisk aktivitet blant stillesittende latinere (dvs. Latina/spanske kvinner).
Den første fasen vil involvere kulturell og språklig modifisering av en eksisterende bevisbasert intervensjon, basert på den transteoretiske modellen og sosial kognitiv teori, for å målrette mot stillesittende latinere.
Deretter vil vi gjennomføre en pilot randomisert klinisk studie for å teste om den kulturmodifiserte individuelt tilpassede intervensjonen øker fysisk aktivitetsnivå sammenlignet med standardbehandling som består av tospråklige helseopplæringshefter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mens den generelle befolkningen i USA lider av en epidemi av stillesittende livsstil, er latinoer enda mer stillesittende enn deres ikke-spanske hvite kolleger.
Spesielt lider latinoer av høyere sykelighet og dødelighet av forhold assosiert med å være stillesittende enn ikke-spanske hvite.
En bekymring er at på grunn av kulturelle gjenstander, sosioøkonomiske forhold og språkbarrierer, har latinoer begrenset tilgang til folkehelseintervensjoner som fremmer aktiv livsstil.
Den nåværende studien vil fremme sykepleievitenskapen ved å bruke et teoribasert datamaskindrevet ekspertsystem for å gi en effektiv fysisk aktivitetsintervensjon for denne undertjente befolkningen.
Samtykkeskjemaet ble fylt ut av alle deltakerne og beskriver arten og formålet med studien, prosedyre, risikoer og fordeler ved å delta, tilgjengelige alternative behandlinger og konfidensialitet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
106
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forente stater, 02912
- Brown University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Stillesittende (dvs. deltar i moderat eller kraftig fysisk aktivitet to dager per uke eller mindre i 30 minutter eller mindre hver dag) kvinner i alderen 18 til 65 år som identifiserer seg som Latina (eller av en gruppe definert som Hispanic/Latino av Census Bureau ) er kvalifisert for deltakelse
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusjonskriterier er historie med koronar hjertesykdom (historie med hjerteinfarkt eller symptomer på angina), diabetes, hjerneslag, slitasjegikt, osteoporose, ortopediske problemer eller enhver annen alvorlig medisinsk tilstand som kan gjøre fysisk aktivitet usikker. Andre eksklusjonskriterier vil inkludere personer som rapporterer inntak av tre eller flere alkoholholdige drikker per dag, nåværende eller planlagt graviditet, planlegger å flytte fra området innen de neste seks månedene, nåværende selvmordstanker eller psykose, nåværende klinisk depresjon, sykehusinnleggelse på grunn av en psykiatrisk lidelse i løpet av de siste 3 årene, BMI over 40, og/eller tar medisiner som kan svekke fysisk aktivitetstoleranse eller ytelse (f.eks. betablokkere). Deltakere i pilotstudien må også godta å bli tildelt en av de to intervensjonsbetingelsene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 1
|
Kulturmodifiserte, individuelt skreddersydde trykksaker for fysisk aktivitet
|
|
Aktiv komparator: 2
|
Tospråklige helseopplæringshefter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Selvrapportert fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bess H Marcus, PhD, Alpert Medical School of Brown University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2006
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. juli 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. juli 2008
Først lagt ut (Anslag)
29. juli 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
6. februar 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. februar 2013
Sist bekreftet
1. februar 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- R21NR009864 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .