Seamos Activas: Steigerung der körperlichen Aktivität bei Latinas
4. Februar 2013 aktualisiert von: Dr.Bess Marcus, University of California, San Diego
Das übergeordnete Ziel dieses Projekts ist die Entwicklung einer kulturell kongruenten Intervention zur Steigerung der körperlichen Aktivität bei sesshaften Latinas (d. h. lateinamerikanischen/hispanischen Frauen).
In der ersten Phase geht es darum, eine bestehende evidenzbasierte Intervention, die auf dem transtheoretischen Modell und der sozialen kognitiven Theorie basiert, kulturell und sprachlich zu modifizieren, um sesshafte Latinas anzusprechen.
Anschließend werden wir eine randomisierte klinische Pilotstudie durchführen, um zu testen, ob die kulturell veränderte, individuell zugeschnittene Intervention das körperliche Aktivitätsniveau im Vergleich zur Standardversorgung mit zweisprachigen Broschüren zur Gesundheitserziehung steigert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Während die allgemeine Bevölkerung der Vereinigten Staaten unter einer Epidemie sesshafter Lebensweise leidet, sind Latinos noch sesshafter als ihre nicht-hispanischen weißen Kollegen.
Insbesondere leiden Latinos unter einer höheren Morbiditäts- und Mortalitätsrate aufgrund von Erkrankungen, die mit Bewegungsmangel einhergehen, als nicht-hispanische Weiße.
Eine Sorge besteht darin, dass Latinos aufgrund kultureller Artefakte, sozioökonomischer Umstände und Sprachbarrieren nur begrenzten Zugang zu öffentlichen Gesundheitsmaßnahmen haben, die einen aktiven Lebensstil fördern.
Die aktuelle Studie wird die Pflegewissenschaft voranbringen, indem sie ein theoriebasiertes computergesteuertes Expertensystem verwendet, um eine wirksame Intervention bei körperlicher Aktivität für diese unterversorgte Bevölkerungsgruppe bereitzustellen.
Das Einverständnisformular wurde von allen Teilnehmern ausgefüllt und beschreibt die Art und den Zweck der Studie, das Verfahren, die Risiken und Vorteile der Teilnahme, die verfügbaren alternativen Therapien und die Vertraulichkeit.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
106
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02912
- Brown University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sitzende (d. h. an zwei Tagen in der Woche oder weniger für 30 Minuten oder weniger an mäßiger oder intensiver körperlicher Aktivität teilnehmende) Frauen im Alter von 18 bis 65 Jahren, die sich selbst als Latina bezeichnen (oder einer Gruppe angehören, die vom Census Bureau als hispanisch/lateinamerikanisch definiert wird). ) sind teilnahmeberechtigt
Ausschlusskriterien:
- Ausschlusskriterien sind eine Vorgeschichte einer koronaren Herzkrankheit (Vorgeschichte eines Myokardinfarkts oder Symptome einer Angina pectoris), Diabetes, Schlaganfall, Arthrose, Osteoporose, orthopädische Probleme oder jede andere schwerwiegende Erkrankung, die körperliche Aktivität unsicher machen würde. Weitere Ausschlusskriterien sind Personen, die angeben, drei oder mehr alkoholische Getränke pro Tag zu konsumieren, eine aktuelle oder geplante Schwangerschaft zu haben, einen Umzug innerhalb der nächsten sechs Monate planen, aktuelle Suizidgedanken oder Psychosen haben, eine aktuelle klinische Depression haben oder einen Krankenhausaufenthalt aufgrund einer psychiatrischen Störung haben in den letzten 3 Jahren, BMI über 40 und/oder Einnahme von Medikamenten, die die Toleranz gegenüber körperlicher Aktivität oder die Leistungsfähigkeit beeinträchtigen können (z. B. Betablocker). Teilnehmer der Pilotstudie müssen außerdem der Zuordnung zu einer der beiden Interventionsbedingungen zustimmen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: 1
|
Kulturell angepasste, individuell zugeschnittene Druckmaterialien für körperliche Aktivitäten
|
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Aktiver Komparator: 2
|
Zweisprachige Broschüren zur Gesundheitserziehung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Selbstberichtete körperliche Aktivität
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate und 6 Monate
|
Baseline, 3 Monate und 6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Bess H Marcus, PhD, Alpert Medical School of Brown University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Juli 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Juli 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. Juli 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
6. Februar 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Februar 2013
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- R21NR009864 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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