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Seamos Activas: Aumentando a atividade física entre as latinas

4 de fevereiro de 2013 atualizado por: Dr.Bess Marcus, University of California, San Diego
O objetivo geral deste projeto é desenvolver uma intervenção culturalmente congruente para aumentar os níveis de atividade física entre as latinas sedentárias (ou seja, mulheres latinas/hispânicas). A primeira fase envolverá a modificação cultural e linguística de uma intervenção existente baseada em evidências, fundamentada no Modelo Transteórico e na Teoria Social Cognitiva, para atingir as latinas sedentárias. Em seguida, conduziremos um ensaio clínico randomizado piloto para testar se a intervenção individualizada culturalmente modificada aumenta os níveis de atividade física em comparação com o tratamento padrão composto por folhetos de educação em saúde bilíngues.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Enquanto a população geral dos Estados Unidos está sofrendo de uma epidemia de estilo de vida sedentário, os latinos são ainda mais sedentários do que seus colegas brancos não hispânicos. Notavelmente, os latinos sofrem de maiores taxas de morbidade e mortalidade de condições associadas ao sedentarismo do que os brancos não hispânicos. Uma preocupação é que, devido a artefatos culturais, circunstâncias socioeconômicas e barreiras linguísticas, os latinos têm acesso limitado a intervenções de saúde pública que promovam estilos de vida ativos. O estudo atual avançará a ciência da enfermagem usando um sistema especialista baseado em teoria executado por computador para fornecer uma intervenção de atividade física eficaz para essa população carente. O formulário de consentimento foi preenchido por todos os participantes e descreve a natureza e o objetivo do estudo, procedimento, riscos e benefícios para a participação, terapias alternativas disponíveis e confidencialidade.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

106

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02912
        • Brown University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres sedentárias (ou seja, que participam de atividade física moderada ou vigorosa dois dias por semana ou menos por 30 minutos ou menos por dia) de 18 a 65 anos que se identificam como latinas (ou de um grupo definido como hispânico/latino pelo Census Bureau) ) são elegíveis para participação

Critério de exclusão:

  • Os critérios de exclusão são histórico de doença cardíaca coronária (histórico de infarto do miocárdio ou sintomas de angina), diabetes, acidente vascular cerebral, osteoartrite, osteoporose, problemas ortopédicos ou qualquer outra condição médica grave que torne a atividade física insegura. Outros critérios de exclusão incluirão indivíduos que relatam consumir três ou mais bebidas alcoólicas por dia, gravidez atual ou planejada, planejamento de mudança da área nos próximos seis meses, ideação suicida ou psicose atual, depressão clínica atual, hospitalização devido a um distúrbio psiquiátrico nos últimos 3 anos, IMC acima de 40 e/ou uso de medicamentos que possam prejudicar a tolerância ou o desempenho da atividade física (por exemplo, betabloqueadores). Os participantes do estudo piloto também devem concordar em ser designados para uma das duas condições de intervenção.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
Materiais de impressão de atividade física adaptados individualmente e culturalmente modificados
Comparador Ativo: 2
Folhetos bilíngües de educação em saúde

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Atividade física autorrelatada
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
Linha de base, 3 meses e 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Bess H Marcus, PhD, Alpert Medical School of Brown University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de julho de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de julho de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

29 de julho de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de fevereiro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de fevereiro de 2013

Última verificação

1 de fevereiro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • R21NR009864 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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