- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00724165
Seamos Activas: Aumentando a atividade física entre as latinas
4 de fevereiro de 2013 atualizado por: Dr.Bess Marcus, University of California, San Diego
O objetivo geral deste projeto é desenvolver uma intervenção culturalmente congruente para aumentar os níveis de atividade física entre as latinas sedentárias (ou seja, mulheres latinas/hispânicas).
A primeira fase envolverá a modificação cultural e linguística de uma intervenção existente baseada em evidências, fundamentada no Modelo Transteórico e na Teoria Social Cognitiva, para atingir as latinas sedentárias.
Em seguida, conduziremos um ensaio clínico randomizado piloto para testar se a intervenção individualizada culturalmente modificada aumenta os níveis de atividade física em comparação com o tratamento padrão composto por folhetos de educação em saúde bilíngues.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Enquanto a população geral dos Estados Unidos está sofrendo de uma epidemia de estilo de vida sedentário, os latinos são ainda mais sedentários do que seus colegas brancos não hispânicos.
Notavelmente, os latinos sofrem de maiores taxas de morbidade e mortalidade de condições associadas ao sedentarismo do que os brancos não hispânicos.
Uma preocupação é que, devido a artefatos culturais, circunstâncias socioeconômicas e barreiras linguísticas, os latinos têm acesso limitado a intervenções de saúde pública que promovam estilos de vida ativos.
O estudo atual avançará a ciência da enfermagem usando um sistema especialista baseado em teoria executado por computador para fornecer uma intervenção de atividade física eficaz para essa população carente.
O formulário de consentimento foi preenchido por todos os participantes e descreve a natureza e o objetivo do estudo, procedimento, riscos e benefícios para a participação, terapias alternativas disponíveis e confidencialidade.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
106
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02912
- Brown University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres sedentárias (ou seja, que participam de atividade física moderada ou vigorosa dois dias por semana ou menos por 30 minutos ou menos por dia) de 18 a 65 anos que se identificam como latinas (ou de um grupo definido como hispânico/latino pelo Census Bureau) ) são elegíveis para participação
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão são histórico de doença cardíaca coronária (histórico de infarto do miocárdio ou sintomas de angina), diabetes, acidente vascular cerebral, osteoartrite, osteoporose, problemas ortopédicos ou qualquer outra condição médica grave que torne a atividade física insegura. Outros critérios de exclusão incluirão indivíduos que relatam consumir três ou mais bebidas alcoólicas por dia, gravidez atual ou planejada, planejamento de mudança da área nos próximos seis meses, ideação suicida ou psicose atual, depressão clínica atual, hospitalização devido a um distúrbio psiquiátrico nos últimos 3 anos, IMC acima de 40 e/ou uso de medicamentos que possam prejudicar a tolerância ou o desempenho da atividade física (por exemplo, betabloqueadores). Os participantes do estudo piloto também devem concordar em ser designados para uma das duas condições de intervenção.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 1
|
Materiais de impressão de atividade física adaptados individualmente e culturalmente modificados
|
|
Comparador Ativo: 2
|
Folhetos bilíngües de educação em saúde
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Atividade física autorrelatada
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
|
Linha de base, 3 meses e 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bess H Marcus, PhD, Alpert Medical School of Brown University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de julho de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de julho de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
29 de julho de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de fevereiro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de fevereiro de 2013
Última verificação
1 de fevereiro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- R21NR009864 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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