Seamos Activas: Aumento de la actividad física entre las latinas
4 de febrero de 2013 actualizado por: Dr.Bess Marcus, University of California, San Diego
El objetivo general de este proyecto es desarrollar una intervención culturalmente congruente para aumentar los niveles de actividad física entre las latinas sedentarias (es decir, mujeres latinas/hispanas).
La primera fase implicará la modificación cultural y lingüística de una intervención basada en evidencia existente, basada en el modelo transteórico y la teoría cognitiva social, para apuntar a las latinas sedentarias.
Luego, realizaremos un ensayo clínico aleatorizado piloto para evaluar si la intervención personalizada modificada culturalmente aumenta los niveles de actividad física en comparación con la atención estándar compuesta por folletos de educación para la salud bilingües.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Mientras que la población general de los Estados Unidos sufre una epidemia de estilo de vida sedentario, los latinos son aún más sedentarios que sus contrapartes blancas no hispanas.
En particular, los latinos sufren mayores tasas de morbilidad y mortalidad por condiciones asociadas con el sedentarismo que los blancos no hispanos.
Una preocupación es que debido a los artefactos culturales, las circunstancias socioeconómicas y las barreras del idioma, los latinos tienen un acceso limitado a las intervenciones de salud pública que promueven estilos de vida activos.
El estudio actual hará avanzar la ciencia de la enfermería mediante el uso de un sistema experto basado en la teoría y ejecutado por computadora para proporcionar una intervención de actividad física efectiva para esta población desatendida.
El formulario de consentimiento fue completado por todos los participantes y describe la naturaleza y el propósito del estudio, el procedimiento, los riesgos y beneficios para participar, las terapias alternativas disponibles y la confidencialidad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
106
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02912
- Brown University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sedentarias (es decir, que participan en actividad física moderada o vigorosa dos días a la semana o menos durante 30 minutos o menos cada día) mujeres de 18 a 65 años que se identifican a sí mismas como latinas (o de un grupo definido como hispano/latino por la Oficina del Censo ) son elegibles para participar
Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión son antecedentes de enfermedad coronaria (antecedentes de infarto de miocardio o síntomas de angina), diabetes, accidente cerebrovascular, osteoartritis, osteoporosis, problemas ortopédicos o cualquier otra afección médica grave que haría que la actividad física fuera insegura. Otros criterios de exclusión incluirán a personas que informen consumir tres o más bebidas alcohólicas por día, embarazo actual o planeado, planear mudarse del área dentro de los próximos seis meses, ideación suicida o psicosis actual, depresión clínica actual, hospitalización debido a un trastorno psiquiátrico. en los últimos 3 años, IMC superior a 40 y/o tomando medicamentos que pueden afectar la tolerancia o el rendimiento de la actividad física (p. ej., betabloqueantes). Los participantes en el estudio piloto también deben aceptar ser asignados a una de las dos condiciones de intervención.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 1
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Materiales impresos de actividad física adaptados individualmente y culturalmente modificados
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Comparador activo: 2
|
Folletos bilingües de educación para la salud
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Actividad física autoinformada
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 6 meses
|
Línea de base, 3 meses y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bess H Marcus, PhD, Alpert Medical School of Brown University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de julio de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de julio de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de febrero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2013
Última verificación
1 de febrero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- R21NR009864 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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