Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Seamos Activas: aumento dell'attività fisica tra le latine

4 febbraio 2013 aggiornato da: Dr.Bess Marcus, University of California, San Diego
L'obiettivo generale di questo progetto è sviluppare un intervento culturalmente congruente per aumentare i livelli di attività fisica tra le latine sedentarie (cioè le donne latine/ispaniche). La prima fase comporterà la modifica culturale e linguistica di un intervento basato sull'evidenza esistente, fondato sul modello transteoretico e sulla teoria cognitiva sociale, per colpire le latine sedentarie. Quindi, condurremo uno studio clinico pilota randomizzato per verificare se l'intervento su misura individualmente modificato culturalmente aumenta i livelli di attività fisica rispetto all'assistenza standard composta da opuscoli di educazione sanitaria bilingue.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Mentre la popolazione generale degli Stati Uniti soffre di un'epidemia di stile di vita sedentario, i latini sono ancora più sedentari delle loro controparti bianche non ispaniche. In particolare, i latini soffrono di maggiori tassi di morbilità e mortalità per condizioni associate all'essere sedentari rispetto ai bianchi non ispanici. Una preoccupazione è che a causa di artefatti culturali, circostanze socioeconomiche e barriere linguistiche, i latini hanno un accesso limitato agli interventi di sanità pubblica che promuovono stili di vita attivi. L'attuale studio farà avanzare la scienza infermieristica utilizzando un sistema esperto gestito da computer basato sulla teoria per fornire un intervento efficace sull'attività fisica per questa popolazione svantaggiata. Il modulo di consenso è stato compilato da tutti i partecipanti e descrive la natura e lo scopo dello studio, la procedura, i rischi e i benefici per la partecipazione, le terapie alternative disponibili e la riservatezza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

106

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02912
        • Brown University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne sedentarie (vale a dire, che partecipano a un'attività fisica moderata o vigorosa due giorni alla settimana o meno per 30 minuti o meno al giorno) donne di età compresa tra 18 e 65 anni che si autoidentificano come latine (o di un gruppo definito come ispanico/latino dal Census Bureau ) sono ammessi alla partecipazione

Criteri di esclusione:

  • I criteri di esclusione sono storia di malattia coronarica (storia di infarto del miocardio o sintomi di angina), diabete, ictus, artrosi, osteoporosi, problemi ortopedici o qualsiasi altra grave condizione medica che renderebbe pericolosa l'attività fisica. Altri criteri di esclusione includeranno individui che riferiscono di consumare tre o più bevande alcoliche al giorno, gravidanza in corso o pianificata, pianificazione di trasferirsi dall'area entro i prossimi sei mesi, ideazione suicidaria o psicosi in corso, depressione clinica in corso, ricovero in ospedale a causa di un disturbo psichiatrico negli ultimi 3 anni, BMI superiore a 40 e/o assunzione di farmaci che possono compromettere la tolleranza o le prestazioni dell'attività fisica (ad esempio beta-bloccanti). I partecipanti allo studio pilota devono inoltre accettare di essere assegnati a una delle due condizioni di intervento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Comportamentale: Intervento
Materiali stampati per l'attività fisica modificati dal punto di vista culturale e personalizzati
Comparatore attivo: 2
Comportamentale: Controllo
Opuscoli di educazione sanitaria bilingue

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Attività fisica autodichiarata
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi e 6 mesi
Basale, 3 mesi e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Diego

Collaboratori

National Institute of Nursing Research (NINR)

Investigatori

  • Investigatore principale: Bess H Marcus, PhD, Alpert Medical School of Brown University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 luglio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 luglio 2008

Primo Inserito (Stima)

29 luglio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 febbraio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2013

Ultimo verificato

1 febbraio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R21NR009864 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Intervento

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Italy

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi