Seamos Activas: Zwiększenie aktywności fizycznej wśród Latynosów
4 lutego 2013 zaktualizowane przez: Dr.Bess Marcus, University of California, San Diego
Nadrzędnym celem tego projektu jest opracowanie spójnej kulturowo interwencji w celu zwiększenia poziomu aktywności fizycznej wśród siedzących Latynosów (tj. Latynosów / Latynosek).
Pierwsza faza będzie obejmować kulturową i językową modyfikację istniejącej interwencji opartej na dowodach, opartej na modelu transteoretycznym i społecznej teorii poznawczej, w celu ukierunkowania na siedzących Latynosów.
Następnie przeprowadzimy pilotażowe randomizowane badanie kliniczne, aby sprawdzić, czy zmodyfikowana kulturowo, indywidualnie dostosowana interwencja zwiększa poziom aktywności fizycznej w porównaniu ze standardową opieką składającą się z dwujęzycznych broszur edukacyjnych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podczas gdy ogólna populacja Stanów Zjednoczonych cierpi z powodu epidemii siedzącego trybu życia, Latynosi prowadzą jeszcze bardziej siedzący tryb życia niż ich biali odpowiednicy nie-Latynosi.
Warto zauważyć, że Latynosi cierpią z powodu wyższych wskaźników zachorowalności i śmiertelności z powodu warunków związanych z siedzącym trybem życia niż biali nie-Latynosi.
Jedną z obaw jest to, że ze względu na artefakty kulturowe, warunki społeczno-ekonomiczne i bariery językowe Latynosi mają ograniczony dostęp do interwencji w zakresie zdrowia publicznego, które promują aktywny tryb życia.
Obecne badanie przyczyni się do postępu w pielęgniarstwie dzięki zastosowaniu opartego na teorii komputerowego systemu eksperckiego w celu zapewnienia skutecznej interwencji w zakresie aktywności fizycznej dla tej niedostatecznej populacji.
Formularz zgody został wypełniony przez wszystkich uczestników i opisuje charakter i cel badania, procedurę, ryzyko i korzyści dla uczestnictwa, dostępne terapie alternatywne i poufność.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
106
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02912
- Brown University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety prowadzące siedzący tryb życia (tj. uczestniczące w umiarkowanej lub intensywnej aktywności fizycznej dwa dni w tygodniu lub krócej przez 30 minut lub krócej dziennie) w wieku od 18 do 65 lat, które identyfikują się jako Latynoski (lub należą do grupy zdefiniowanej przez Urząd Spisu Ludności jako Latynoski/Latynosy) ) kwalifikują się do udziału
Kryteria wyłączenia:
- Kryteria wykluczenia to choroba niedokrwienna serca w wywiadzie (zawał mięśnia sercowego lub objawy dławicy piersiowej w wywiadzie), cukrzyca, udar, choroba zwyrodnieniowa stawów, osteoporoza, problemy ortopedyczne lub jakikolwiek inny poważny stan medyczny, który sprawia, że aktywność fizyczna jest niebezpieczna. Inne kryteria wykluczenia obejmują osoby, które zgłaszają spożywanie trzech lub więcej napojów alkoholowych dziennie, obecną lub planowaną ciążę, planującą przeprowadzkę z danego obszaru w ciągu najbliższych sześciu miesięcy, obecne myśli samobójcze lub psychozy, obecną depresję kliniczną, hospitalizację z powodu zaburzeń psychicznych w ciągu ostatnich 3 lat BMI powyżej 40 i/lub przyjmowanie leków, które mogą zaburzać tolerancję aktywności fizycznej lub wydajność (np. beta-adrenolityki). Uczestnicy badania pilotażowego muszą również wyrazić zgodę na przypisanie do jednego z dwóch warunków interwencji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
|
Zmodyfikowane kulturowo, indywidualnie dopasowane materiały drukowane dotyczące aktywności fizycznej
|
|
Aktywny komparator: 2
|
Dwujęzyczne książeczki do edukacji zdrowotnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Samozgłoszona aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Bess H Marcus, PhD, Alpert Medical School of Brown University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lipca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lipca 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 lipca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 lutego 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 lutego 2013
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- R21NR009864 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .